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疾病類別

胃食管反流病 Stretta(R) 療法
獲SAGES 新臨床指南最高推薦

康涅狄格州格林威治2013年2月11日 /美通社/ -- Mederi Therapeutics Inc.宣佈,美國胃腸內鏡外科醫生學會 (SAGES) 已經發佈了新的臨床指南,強力推薦使用 Stretta 療法治療胃食管反流病 (GERD)。SAGES 臨床焦點評述 (CSR) 過程包含對可用同行評審臨床證據的深入分析,聚焦於隨機對照研究以及對療效持久性的長期追蹤。支持 Stretta 的臨床證據被賦以 ++++ 等級,達到最高合適度推薦。SAGES 當前主席 Scott Melvin 博士表示:「腔內胃食管反流療法的新臨床焦點評述強力支持通過深入分析臨床數據而闡述的 Stretta 安全性和效果。大量資料明確顯示,Stretta 是治療胃食管反流病的頗具價值的微創手法。」

-- 證據質量:(++++)           -- 推薦等級:強(最高)

stretta therapy_201301

Stretta 是傳輸射頻 (RF) 能量來重塑食管下括約肌的一種內窺微創療法,能顯著緩解胃食管反流症狀。在提及 Stretta 的內容裡,該指南稱:「30多項同行評審研究都表明了 Stretta 手術的安全性和療效,其中包括4項充分有力的隨機對照研究、一項綜合薈萃分析和多項前瞻性臨床試驗。多項研究還證明瞭療效至少維持48個月,顯著減少或淘汰了之前用於治療胃食管反流病的藥物,以及提高了胃食管反流病生活質量和症狀得分。 」該指南在 SAGES 及其多家委員會的支持下制定,並得到 SAGES 理事會的批准。Mederi 償還與支付者策略副總裁 Bill Reynolds 說:「保險公司將關注這一指南並更新其保單範圍,讓 Stretta 能用於眾多胃食管反流病病人,這令我們深受鼓舞。」

Mederi Therapeutics 行政總裁 Will Rutan 則表示:「SAGES 這樣備受尊敬的機構發佈支持 Stretta 的大量臨床證據的科學分析,這令人非常高興。『強』等級表明不再需要更多研究來證實 Stretta 是胃食管反流病的安全有效療法。」

 

 

資料提供:Mederi Therapeutics Inc.

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甚麼是慢阻肺病?

慢阻肺病,即慢性阻塞性肺病(英文為Chronic Obstructive Pulmonary Disease 或COPD),是令患者逐漸失去呼吸能力的嚴重肺部疾病,有機會導致殘障,甚至死亡的慢性疾病。

慢阻肺病是一個統稱,病症包括慢性支氣管炎和肺氣腫。慢阻肺病的早期症狀並不明顯,大部分患者均忽略持續多年的咳嗽或輕微的呼吸問題。在呼吸經常感到困難時才就醫,這時病情可能已達至中期至晚期。

慢阻肺病可嚴重影響患者的肺功能,患者的肺功能下降速度,比正常人快三至四倍[1]。 

  • 根據世界衛生組織[2]於2008年5月公佈的數據當中,慢阻肺病的發病率有上升的趨勢。慢阻肺病於2004年被列為全球第四大殺手, 平均每10秒就有一人因該病而死亡[3]。世衛估計在未來20年內,由於慢阻肺病導致的死亡人數將暴增,將成為全球第三大死因。

香港:

  • 本港方面,慢阻肺病已成為本地第五大殺手。跟據醫院管理局[5]的數據顯示,在2006年間,共有1,671名病人是死於慢阻肺病,佔住院死亡人數大概5%。

慢阻肺病的影響

慢阻肺病患者除了身體機能受影響外,日常生活亦大受影響。隨著肺功能進一步下降,患者在進行輕量運動時,也會出現嚴重氣喘的情況。患者在應付日常起居生活都會氣喘,更甚者,坐著休息時也會覺得呼吸困難,因而大大減低活動能力和影響生活質素。 病情嚴重的患者,不單需要長期接受氧氣治療,更可能引至併發症,導致死亡。


患者的氣管會變得狹窄,阻塞氣流進出肺部,痰多、咳嗽、喘鳴、氣促、呼吸困難等症狀相繼出現。

若有以下任何一種異常現象,並且曾經吸煙或目前吸煙者,可能已患有慢阻肺病:

  • 數年來,每年總有至少三個月都有多痰多咳嗽的情況。
  • 在患傷風感冒後久咳頻密。
  • 在進行一些以往能輕易應付的日常活動時,出現越來越嚴重的氣促。晚間或運動後喘鳴發作。

慢阻肺病的可能成因,

  • 長期吸煙人士
  • 常吸二手煙者
  • 常在煙塵或油煙多的地方工作者
  • 空氣污染
  • 遺傳

[1] 香港胸肺基金會網頁www.hklf.org (accessed on 9 November 2008)

藥物 功效 副作用 優點
長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)
  • 減少膽鹼神經收縮
  • 鬆弛氣管的平滑肌
  • 舒張氣管
  • 口乾
  • 長效劑適用於不同程度患者作維持性治療
  • 是現時全球唯一、只需每日吸用一次劑量的藥物
  • 可減低慢阻肺病的死亡率
短效抗膽鹼能劑(Ipratropium)
  • 減少膽鹼能神經收縮
  • 鬆弛氣管的平滑肌
  • 舒張氣管
  • 口乾
  • 適用於不同程度患者作維持性治療
短效β2腎上腺素顯效劑(Salbutamol)
  • 刺激交感神經以改變鈣離子儲存,擴張氣管
  • 心跳手震
  • 骨骼肌輕微震顫
  • 可作救急用
長效β2腎上腺素顯效劑(Salmeterol / Formoterol)
  • 刺激交感神經以改變鈣離子儲存,擴張氣管
  • 心跳手震
  • 骨骼肌輕微震顫
  • 比短效b2腎上腺素顯效劑長效
短效抗膽鹼能劑 + 短效β2腎上腺素顯效劑(Ipratropium & Salbutamol)
  • 減少膽鹼神經收縮
  • 鬆弛氣管的平滑肌
  • 改善呼吸受阻
  • 刺激交感神經以改變鈣離子儲存,擴張氣管
  • 輕微口乾
  • 心跳手震
  • 骨骼肌輕微震顫
  • 適用於不同程度患者作維持性治療

 

 


 

UPLIFT -一項對慢阻肺病患者的重要研究

證實長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)能減低死亡率及持續四年改善肺功能


UPLIFT (Understanding Potential Long-term Impacts on Function with Tiotropium) 是一項集合了全球共5,993名慢阻肺病患者參與的研究,結果已在2008年10月5日經在歐洲呼吸學會年會中(European Respiratory Society Annual Congress)發佈。

根據這項剛在醫學界權威刊物新英格蘭醫學雜誌(New England Journal of Medicine,英文簡稱NEJM)公佈的研究結果顯示,慢阻肺病患者接受長效抗膽鹼能劑治療(Tiotropium)後,不但死亡率降低16%,患者的肺功能亦持續四年得到改善,對患者帶來正面的效益。更重要是,這項研究再次證實長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)的安全性,是爲慢阻肺病研究的一個里程碑,對慢阻肺病患者帶來一大喜訊。

UPLIFT結果顯示,長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)不但能有效延遲患者再次嚴重發病時間約4.1個月,亦明顯地降低患者的每年發病的次數。還有,對比其沒有接受長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)的慢阻肺病患者,接受長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)治療者因發病而入院的機會也顯著地減低。

UPLIFT是全球首項最大規模集中探討慢阻肺病患者治療的研究項目,參與這項慢阻肺病研究的患者共有5,993人,分別來自世界各地包括亞洲及香港的37個國家或地區。 UPLIFT研究跟據隨機性抽樣方式,分配一半的慢阻肺病患者每天吸入18ug的長效抗膽鹼能劑(Tiotropium),而另外一半的參與者則獲分配同等分量的吸入安慰劑。除了其他抗膽鹼能劑以外,所有患者在四年研究測試期間,均可繼續服用其醫生原來指定的治療慢阻肺病的藥物。

值得一提,若套用聖喬治呼吸問卷(Saint George's Respiratory Questionnaire - SGRQ) 來評估患者的生活質素,接受長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)治療的患者,較接受安慰劑治療的患者在生活質素方面有顯著的改善。

此外,這項全球性的研究發現,接受長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)治療的病患者的死亡率明顯降低16%。在完成測試後30天所作的評估中,顯示曾接受長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)治療的病患者的死亡率減少 11%。

研究結果進一步指出,接受長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)治療的患者,無論是肺和心臟的罹病率、死亡率,甚至生活質素方面都獲得持久性的改善和效益。最重要的是, 是次研究再次證實長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)的安全性,最常見的副作用是口乾。

本身為這項研究首席研究員的及比利時Catholic University Hospital 的醫學教授Professor Marc Decramer指出:「UPLIFT的研究過程充滿挑戰,此項研究跟其他肺病治療研究不同,我們允許病人繼續使用其他跟治療肺部有關的藥物。UPLIFT研究結果顯示,長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)在持續改善肺功能、死亡率、病發率以及病人的生活質素方面都有出色的表現,而且安全性亦進一步被確認。UPLIFT 的研究結果,令我們更了解長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)對慢阻肺病治療有正面效益,加強了醫生對慢阻肺病患者早期處方長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)治療的信心。」

 


 

1. 甚麼是長效抗膽鹼能劑 (Tiotropium)?

  • 長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)是治療慢阻肺病的一線藥物。它能改善慢阻肺病的臨床治療過程,並幫助改善病人的生活質素。
  • 長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)的功效已被廣泛臨床研究肯定,它迄今已治療超過25,000個慢阻肺病病人!
  • 長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)是全球最常被醫生處方的慢阻肺病藥物。[4]
  • 它是目前唯一一種每天只需吸用一次的支氣管擴張劑。
  • 長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)已在全球超過55個國家推出並使用。

 

2. 長效抗膽鹼能劑 (Tiotropium) 如何發揮療效?

長效抗膽鹼能劑(Tiotropium)可以持續阻隔M3受體,幫助鬆弛平滑肌,達到擴張支氣管,發揮全日擴張支氣管的功效,令呼吸持續暢順,

根據慢阻肺病全球創議(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease,英文簡稱GOLD)[7]的治療指導方針,長效抗膽鹼能劑(Tiotrpium)是一種非常適合中度至非常嚴重程度慢阻肺病病人,用作維持治療的第一線藥物。


 

[1] Cassburi R, Kukafka D, Cooper CB, et al. Improvement in exercise tolerance with the combination of tiotropium and pulmonary rehabilitation in patients with COPD. Chest 2005; 127: 809-817

[2] Vincken W, van Noord JA, Greefhorst APM, et al. Improved health outcomes in patients with COPD during 1 year's treatment with tiotropium. Eur Respir J2002; 19: 209-216.

[3] Kesten, S. Jara M, Wentworth C, Lanes S. Pooled clinical trial analysis of tiotropium safety. Chest 2006; 130: 1695-1703.

[4] IMS Health. IMS MIDASTM. 2Q2005

5 Disse B, Speck GA, Rominger KL, et al. Tiotropium (SPIRIVA®): mechanistical considerations and clinical profile in chronic obstructive lung disease. Life Sci 1999; 64: 457-464.

6 Barnes PJ. The pharmacological properties of tiotropium. Chest 2000; 117 (2 suppl): 63S-66S.

7 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: executive summary. Updated 2007. Available at: www.goldcopd.com 

 


表二:慢阻肺病的主要吸入式藥物治療, 

 

藥物 功效 副作用 優點
長效β2腎上腺素顯效劑 +

類固醇

(Salmeterol & Fluticasone/ Budesonide & Formoterol & Formoterol fumarate)

  • 刺激交感神經以加速鈣離子儲存,擴張氣管
  • 對治療慢阻肺病的作用不大
  • 只有10-15%慢阻肺病患者能改善肺功能
  • 只用於嚴重病患者
  • 骨骼肌輕微震顫
  • 心跳手震
  • 增加患上肺炎風險
  • 可能會引起骨質疏鬆
  • 未知長期使用的安全性
  • 對部份嚴重患者有效

 

 

全球:


[1]

 

[2]

 

[3]

 

[4]Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: executive summary. Updated 2007. Available at: www.goldcopd.com.

 

 

 

 

 

 

 

香港胸肺基金會網頁www.hklf.org (accessed on 9 November 2008)Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: executive summary. Updated 2007. Available at: www.goldcopd.com.香港胸肺基金會網頁www.hklf.org (accessed on 9 November 2008)

[2] 世界衛生組織網頁www.who.int/mediacentre/factsheets/fs315/zh/index.html (accessed on 9 November 2008)

[3] 世界衛生組織網頁 www.who.int/features/qa/48/zh/index.html (accessed on 9 November 2008)

[4] World Health Organisation World Health Statistics 2008 P.24

[5] Hospital Authority Statistics Report (2006-07) Table 3.1 P.83-91 

 


慢阻肺病可以治療嗎?

醫療技術的進步令治療慢阻肺病有新突破。慢阻肺病是可以醫治的,藥物治療除了可以改善患者的症狀,亦可提升生活質素。最近有醫學文獻證實長效抗膽鹼能劑(Tiotropium) 可減低慢阻肺病的入院次數及死亡率。而愈早診斷及展開治療,治療的效果愈佳。

一般在香港常見經醫生處方的藥物類別共有六種,簡介如下:

表一:慢阻肺病的主要吸入式藥物治療,

 

 

慢阻肺病的病徵[6]

 
慢阻肺病的發病率

金黃葡萄球菌( 病原體 Staphylococcus aureus)常見於人體皮膚表面及黏膜中,約有三分之一健康人士的鼻孔內或皮膚上帶有此細菌而沒有感染徵狀。 病菌偶爾會進入人體並引起疾病,例如皮膚感染、傷口感染、食物中毒、尿道發炎、肺炎及菌血症。

大部分抗生素對不同菌株的金黃葡萄球菌均有效用,但一些對甲氧西林產生耐藥性的菌株(稱為耐藥性金黃葡萄球菌),通常亦會對其他常用的抗生素(如盤尼西林及頭孢菌素)產生耐藥性。濫用抗生素普遍被認為是導致病菌出現耐藥性的成因。耐藥性金黃葡萄球菌感染較常見於免疫力較弱的院舍宿友及住院病人身上。

在多個國家中,近年亦在一些未曾入住醫院或其他醫療設施的健康人士身上出現耐藥性金黃葡萄球菌感染。 這類稱為社區型耐藥性金黃葡萄球菌感染,跟醫院內感染的耐藥性金黃葡萄球菌株相比,兩者各有著不同的耐藥性。

病徵

耐藥性金黃葡萄球菌通常會引起皮膚及軟組織感染,如膿瘡和膿腫、尿道感染及手術後的傷口感染。 部份免疫能力較弱的病人或會出現可致命的併發症,如敗血症。

傳播途徑

病菌主要透過直接或間接接觸到傷口或分泌物、沾污的物件及環境表面等。 其他高危因素包括皮膚上的傷口或導管;使用插入身體內的醫療器具,如尿道導管;人多擠逼的環境;以及個人衞生情況欠佳等。

治理方法

患者經過臨床診斷,如有需要,醫生會根據病菌對不同抗生素的敏感性而處方抗生素。部份皮膚感染如膿腫、膿瘡等則可能需要以開刀引流的方法治理。

預防方法

  • 避免直接接觸傷口。
  • 保持個人衞生。
  • 保持雙手清潔,經常用清水及梘液徹底清潔雙手,或用酒精搓手液揉搓雙手。
  • 如有需要處理穢物,應先戴上手套,並於處理完畢後洗手。
  • 停止濫用抗生素,抗生素應由執業醫生處方使用,而接受處方的病人亦應按處方訂明的劑量及時間完成整個療程。
  • 傷口應該用防水膠布妥善包紥,並於處理傷口前後小心洗淨雙手。
  • 避免與別人共用個人物品,如毛巾、剃鬚刀、衣物及制服。
  • 如出現感染徵狀,應盡早找醫生診治。

 

資料提供: 香港衞生防護中心

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