德國達姆施塔特2019年11月26日 /美通社/ -- 領先的科技公司默克(Merck)今天宣佈，日本專利局和新加坡知識產權局均已批准該公司對配對CRISPR切口酶的專利申請，使默克在全球的相關專利數量達到22項。

默克是基因組編輯技術方面的全球領導者

默克執行委員會成員兼生命科學業務部行政總裁吳博達(Udit Batra)表示：「配對切口酶代表著透過高度靈活且有效的方法減少基因編輯中的脫靶效應，從而提高特異性的重要一步。默克的技術提高了CRISPR在不影響健康基因的情況下修復患病基因的能力，從而提高潛在基因治療的準確性。」

這些專利涉及基礎CRISPR策略，即兩個CRISPR切口酶以共同的基因目標為靶向，它們相互配合，透過切割染色體序列的對立鏈，以便造成雙鏈斷裂。這個過程可能包含外源或供體序列的插入，其插入方式與默克的CRISPR專利整合技術相同。兩個CRISPR綁定活動的要求顯著降低了基因組中其他位置脫靶切割的可能性。

除了日本和新加坡之外，默克還在以下地區擁有CRISPR相關專利：澳洲、加拿大、中國、歐洲、以色列、韓國和美國。該公司於2017年在澳洲獲得首項涉及CRISPR整合的基礎性專利，並於2019年獲得關於proxy-CRISPR的首項美國CRISPR專利。

15年來，默克一直處於創新前沿，擁有從發現一直覆蓋到製造的豐富經驗。作為基因組編輯技術的使用者和供應商，默克支持在慎重考慮道德和法律標準的情況下，開展基因組編輯方面的研究。該公司已經組建了一個獨立的外部生命倫理學顧問小組，主要為其業務涉及的研究提供指導，包括基因組編輯的研究或使用。此外，默克還出於對科學和社會問題的考慮，明確了使用範圍，針對如何使用該技術來研究和應用有前景的治療方法提供相關信息。

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默克簡介
默克是一家領先的科技公司，專注于醫藥健康、生命科學和高性能材料三大領域。全球約52000名員工透過創造更快樂、更可持續的生活方式，為數百萬人的日常生活帶來積極的改變。從先進的基因編輯技術，到發現治療最具挑戰性疾病的獨特方法，再到使設備智能化——默克無處不在。2018年，默克在66個國家的銷售額為148億歐元。

科學探索和負責任的企業家精神一直是默克科技進步的關鍵，也是默克自1668年成立以來的發展之道。創始家族至今仍是這家上市公司的多數股東。默克在全球擁有「默克」這一名稱和品牌的所有權，僅有的例外是在美國和加拿大，默克使用EMD Serono（用於醫藥健康業務）、MilliporeSigma（用於生命科學業務）和EMD Performance Materials（用於材料業務）作為品牌名稱。

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杭州和紹興2020年6月17日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈，其合作夥伴Sagimet Biosciences（更名前為3-V Biosciences）今日公佈非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，簡稱NASH）候選藥物TVB-2640（歌禮代號：ASC40）的二期臨床（FASCINATE-1）數據，給藥方式為口服、每日一次。初步數據顯示，ASC40（TVB-2640）顯著降低了肝臟脂肪含量（該試驗的主要療效終點），在50 mg劑量組中應答率為61%。另外，受試者還表現出肝功能和纖維化指標的改善。歌禮通過其子公司擁有在大中華區開發、製造和商業化ASC40（TVB-2640）及相關化合物的獨家權益。在簽署獨家開發協議的同期，Sagimet Biosciences完成由歌禮通過其子公司領投、新投資者和現有投資者跟投的E輪融資並募得2,500萬美元。

在這項隨機、安慰劑對照的二期臨床研究（FASCINATE-1）中，臨床研究人員評估了TVB-2640在99名美國NASH患者中的安全性和有效性，每天給藥一次，持續給藥12周。入試者基線滿足肝臟脂肪含量大於等於8%（由MRI-PDFF測定），且伴有肝纖維化F1-F3。該研究表明，在50 mg劑量組中，肝臟脂肪含量相對減少28.2%，而在安慰劑組中，肝臟脂肪含量相對增加4.5%。經過給藥12周後，TVB-2640也顯著降低了谷丙轉氨酶（ALT）達20.4%， 降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-cholesterol）達7.6%。這些指標的下降表明肝功能和代謝水平得到改善。

TVB-2640表現出了良好的耐受性，良性不良事件主要為1級事件，無嚴重不良事件發生。

在中國開展的50 mg劑量臨床試驗的NASH患者篩選已經開始，擬入組25-30人。

歌禮還有另外兩款內部開發的NASH候選藥物。 ASC41是一款高活性、具選擇性的甲狀腺激素β受體（THR-beta）激動劑，其臨床試驗申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。該項研究將以歌禮專有技術研發的口服片劑給藥，預計將在2020年年底前獲得一期臨床研究的安全性、藥代動力學和初步療效（LDL-C）研究的頂線數據（topline results）。ASC42是針對另外一個靶點的處於pre-IND階段的NASH候選藥物。 歌禮在NASH領域佈局的這3款候選藥物處於不同開發階段，可以單獨使用或聯合使用，使得歌禮具有國際競爭力。

關於歌禮

歌禮是一家擁有兩個上市產品的創新研發驅動型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮製藥，1672.HK）。歌禮致力於開發抗病毒、脂肪性肝炎、腫瘤相關創新藥，滿足國內外患者需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化平台型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的在研和已上市產品主要聚焦以下三大領域：1、慢性丙型肝炎（HCV）：一個已上市產品（首個由中國本土企業開發的用於丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛®）、一個即將上市產品和兩個在研產品。2、慢性乙型肝炎（HBV）：一個已上市產品（與羅氏合作的用於乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣®）和三個在研產品。3、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：三個在研產品。欲瞭解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com。

加州愛莫利維爾2020年3月10日 /美通社/ -- 今天，細胞選擇領域的領導者Berkeley Lights, Inc.為Beacon儀器啟動了新的工作流程：Opto Cell Line Development 2.0（Opto 細胞系開發2.0，簡稱Opto CLD 2.0）。傳統的孔板工作流程需要8到12周才能找到產生傳統抗體的克隆體，而Opto CLD 2.0可以在不到一周的時間內選擇分泌複雜抗體分子的頂級克隆體，並且有著優越的單克隆性保證。

新的Opto CLD 2.0工作流程可使用Berkeley Lights的SpotLight™測定法測量數千個克隆中的抗體產量。它靶向抗體分子的不同區域，擴展了可以選擇其頂級克隆體的複雜抗體分子的範圍。篩選還可以針對具有特定表型的克隆，例如大小、生存力或細胞表面標誌物的表達。

Berkeley Lights市場推廣高級副總裁John Proctor博士表示：「過去十年中，具有獨特治療功能的更複雜的抗體分子出現了爆炸式增長，例如Fc改造的mAb、雙特異性抗體和多特異性抗體。透過開發針對抗體分子不同區域的新檢測方法，Berkeley Lights Opto CLD 2.0工作流程可以選擇分泌傳統和非傳統抗體分子的頂級克隆體。」

Opto CLD 2.0建立在Beacon儀器上現有的CLD功能之上，用於篩選和選擇效價比傳統克隆挑選技術選擇的克隆體高1.5–3倍的克隆體，相比之下，傳統克隆挑選技術工藝緩慢、費力且效率低。從細胞被克隆到NanoPen ^TM腔室的那一刻起，透過多天的片上培養、測定測量和克隆恢復，都可以被直觀地追蹤。可以透過99%以上的單克隆性保證和包含所有克隆體的單獨可視記錄的高級數據包，來恢復頂級克隆體。

Opto CLD 2.0工作流程將於2020年6月用於Beacon儀器，更多詳情請參見：https://www.berkeleylights.com/applications/cell-line-development

Berkeley Lights簡介
在Berkeley Lights，我們認為細胞非常了不起！細胞能夠製造疾病的治療方法、衣服的纖維、生物燃料形式的能量以及營養的食物蛋白。所以問題是，如果大自然能夠以一種可擴展的方式生產我們需要的產品，為什麼我們不做更多這樣的事情呢? 答案是，在現有的解決方案下，這很難。找到適合特定工作的細胞需要很長時間，花費很多錢，而且如果你選擇了一個次優的細胞系，則工藝產量會非常低。Berkeley Lights擁有完整的解決方案，可以透過功能篩選和恢復單個細胞來發現最佳細胞，從而進行抗體發現、細胞系構建、T細胞分析和合成生物學。我們的專有技術以及Beacon®和Lightning™平臺可在短時間內並以傳統的原有研究方法的一小部分成本，加快發現和開發基於細胞的產品的速度。利用我們的工具和解決方案，科學家可以在第一時間找到最好的細胞。有關更多資訊，請訪問www.berkeleylights.com。

Berkeley Lights的Beacon和Lightning平臺以及Culture Station Instrument僅供研究使用。不用於診斷過程。

圖示：https://mma.prnewswire.com/media/1078159/Berkeley_Lights_Logo.jpg