蘇州2021年10月15日 /美通社/ -- 科佩（kp）是全球領先的高阻隔性保護包裝解決方案製造商，在回收材料使用方面擁有業界領先地位，目前已推出kpNext™新產品, 該公司首次將創新可回收PET泡罩薄膜推向市場。kpNext™是唯一一款可回收的PET泡罩薄膜，與製藥行業現有的熱成型、加料和熱封設備完全兼容。

科佩擁有豐富的創新藥物泡罩包裝產品線和解決方案，而kpNextׄ™ 代表了最新研發創新成果。kpNext™不僅是唯一一款可回收PET泡罩包裝薄膜，而且能與現有生產工藝完全兼容。製藥公司和加工商可以在其現有熱成型、加料和熱封設備上使用kpNext™，而無需降低產線速度或進行設備改造。這是一個兩全其美，可持續的功能性解決方案。

從消費者到全球領先的品牌商再到政府，對可回收包裝的需求呼聲日益高漲。而kpNext™應運而生。它由國際認可的可回收材料PET製成，適用於#1塑料回收標誌。

科佩技術負責人Daniel Stagnaro表示：「目前的藥物泡罩包裝被歸類為RIC#7，由多種材料結構製成，不可回收，因此只能被填埋或焚燒。大型製藥公司一直在向泡罩材料製造商提出需求，尋求一種可靠的且可回收的解決方案。科佩的kpNext™可全面應對這些挑戰。」

kpNext™集科佩三年持續研究和開發的努力。科佩的科學家、化學家和技術團隊利用其位於弗吉尼亞州夏洛茨維爾的科佩 i.center應用開發實驗室，將該技術發展到今天的水平：設計出完全可回收的泡罩薄膜，並在在現有製藥生產線上快捷兼容的解決方案。

產品發佈之際，科佩醫藥、健康及防護和耐用品包裝（PHD）事業部總裁Jorg Schneewind博士評價：「kpNext™是產品創新的優秀範例，因為它的設計理念是一款可回收的，是一個無縫銜接的過渡切換，能減輕客戶負擔，以適應可持續發展的薄膜。而且，這款薄膜與設備完全兼容。這對於行業和科佩來說是一個真正的里程碑，因為我們有能力支持客戶實現其可持續性承諾。」

科佩首席執行官Scott Tracey評論：「55年來，科佩一直處於可持續包裝設計的前沿，倡導循環經濟和閉環回收，同時在創新、回收內容產品方面處於領先地位。作為一家企業，我們致力於抓住每一個機會，使包裝可回收。我們和長期合作夥伴將實現雙贏。」

kpNext™ - 未來已來，一目瞭然。

關於科佩

科佩專注於實現其願景：作為全球硬質和軟質薄膜以及特種薄膜解決方案的領導者，為我們每天日常生活提供可持續保護。科佩的產品廣泛服務於製藥、醫療器械、蛋白質等應用領域。擁有豐富的產品線和創新薄膜包裝材料，通過產品和技術服務組合，科佩在保護產品完整性、維護品牌聲譽和實現可持續性發展方面，在客戶價值鏈中發揮著不可或缺的作用。科佩的「Investing in Better」可持續發展戰略，助推科佩實現其十個明確的長期可持續性發展目標和長遠改進的承諾。科佩是EcoVadis的金獎獲得者，EcoVadis是環境、社會和道德績效評級的領先平台，在她對塑料製品行業的評價體系中，科佩各項指標均列行業排名前3%。科佩成立於1965年，在18個國家擁有31家工廠，員工約5,900人，致力於為全球60多個地區的客戶提供服務。欲瞭解更多信息，請訪問www.kpfilms.com。

新加坡2020年9月15日 /PRNewswire/ - Concept Medical Inc. 專注於血管介入給藥裝置，今天宣佈將首名患者納入 FUTURE SFA（首項 sirolimus 塗層球囊相對於標準球囊血管成形術的隨機對照組試驗，以治療股淺動脈及膝膕動脈疾病，英文為：First SirolimUs CoaTed Balloon VersUs StandaRd Balloon Angioplasty in The TrEatment of Superficial Femoral Artery and Popliteal Artery Disease）。

Enrolment of the first patient in the FUTURE SFA by Dr. Edward Choke and his team at Sengkang General Hospital Singapore.

索引患者於 9 月 11 日在新加坡成功納入。

FUTURE SFA 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗，旨在確定 MagicTouch PTA sirolimus 藥物塗層球囊相對於標準經皮腔內血管成形術在治療股淺動脈及膝膕動脈疾病的藥效。

外周動脈疾病 (PAD) 的負擔在全球各地都很高。鑑於年齡及糖尿病等主要危險因素都呈現上升趨勢，其負擔在未來幾年很可能會增加。在最晚期時，患者表現嚴重肢體缺血 (CLI)，而很多患者最終需要截肢。

目前的嚴重 PAD 護理標準是血運重建，其中大部分需要採用球囊血管成形術，以疏通血管並恢復流到腿部的血流。然而，這些血管經常會再次阻塞，導致重複程序且帶來潛在危險，更可能導致喪失肢體甚至生命。

在血管成形術過程中使用藥物塗層球囊 (DCB) 進行局部給藥可以成功將抗增生藥傳到動脈病變地點，旨在確保血管開放更長時間。Sirolimus 藥物塗層球囊被認為是下一代的 DCB，而新型 MagicTouch PTA sirolimus 塗層球囊 (SCB) 現已成為預防病變動脈再狹窄的最有前景導管技術之一。

FUTURE-SFA 的首席研究員是新加坡盛港綜合醫院普通外科（血管外科）副教授 Edward Choke。

Edward Choke 副教授說：「我深受 MagicTouch PTA sirolimus 塗層球囊的 Nanolute technology 展示出大膽、富於想像力及未來主義的理念啟發。相對於其他現代技術，MagicTouch PTA 提供的解決方案既可優化交付性，亦可改善西羅莫司 在血管壁中吸收。」

他補充說：「使用 XTOSI 進行首次人體研究的初步經驗顯示，MagicTouch PTA 可以透過使血管保持開放更長開放並減少重複血管成形術的需要，藉此為 PAD 患者提供有效的血管重建方法。我期待 FUTURE-SFA 隨機對照試驗，以測試 Magic Touch PTA sirolimus 塗層球囊能否改善 PAD 患者的股淺動脈及膝膕動脈疾病暢通。我們希望能確定 SCB 是否會成為新的護理標準，從而影響我們治療 PAD 的方法。」

試驗將維入 153 名 Rutherford 3 至 6 級 的 PAD 患者。這些受試者將以 2:1 的方式隨機分組，以接受 Magic Touch PTA 或標準球囊血管成形術。

主要結果為 6 個月後的主要暢通率，定義為雙收縮期峰值流速比 (PSVR) 2.4 或更小。

試驗設計遵循嚴格的盲法協議，在最大程度下減少偏差。患者、護理提供者、研究員及結果評估者，包括進行雙向超聲波血管技術員，將不知道治療分配組別。患者將接受跟進兩年。

[NCT04511234 - Randomized Controlled Trial of First Sirolimus Coated Balloon Versus Standard Balloon Angioplasty in The Treatment of Superficial Femoral Artery and Popliteal Artery Disease (FUTURE-SFA)]

www.conceptmedical.com

圖片：https://mma.prnasia.com/media2/1273493/future_sfa_enrollment.jpg?p=medium600
徽標：https://mma.prnasia.com/media2/1244676/Concept_Medical_Logo.jpg?p=medium600

上海2021年7月28日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈，其控股子公司博安生物自主開發的抗腫瘤生物藥博優諾^®(貝伐珠單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療復發性膠質母細胞瘤。這是博優諾^®在中國獲批的第三個適應症。此前，博優諾^®已獲批用於治療晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。此次新適應症的獲批有助於該產品惠及更廣闊的患者群體，服務其治療所需。

膠質母細胞瘤是最常見的惡性原發腦腫瘤，占所有膠質瘤的近57%，占所有中樞神經系統原發性惡性腫瘤的48%^[1]，具有發病率高、復發率高、死亡率高和治癒率低的特點，被認為是神經外科領域治療難度最高的腫瘤之一。貝伐珠單抗是繼替莫唑胺後膠質母細胞瘤治療中最重要的治療藥物之一。作為復發性膠質母細胞瘤患者的建議療法，貝伐珠單抗已被列入國內外多項權威指南和共識中。

博優諾^®是博安生物自主開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，為安維汀^®的生物類似藥。博優諾^®在臨床比對試驗中展現出與安維汀^®在PK特徵、臨床療效、安全性和免疫原性方面高度相似。根據《生物類似藥相似性評價和適應症外推技術指導原則》，博優諾^®可逐步申請獲批安維汀^®在中國獲批的全部適應症。

作為抗腫瘤血管生成的代表性藥物，貝伐珠單抗是惡性腫瘤治療中不可或缺的手段之一。安維汀^®在全球範圍內獲批用於治療非小細胞肺癌、結直腸癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌等多種實體瘤；在國內獲批的適應症包括晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、復發性膠質母細胞瘤和肝細胞癌。

博安生物研發總裁兼首席運營官竇昌林博士表示：「5月7日，我們宣佈了博優諾^®獲批上市這一好消息，很高興看到在獲批後的三個月內該產品又新增了第三個適應症，貝伐珠單抗是多個惡性腫瘤治療的『金標準』，其良好的療效和安全性已在臨床應用中得到醫生和患者的廣泛認可。基於這些疾病領域大量未滿足的治療需求，我們期待博優諾^®能夠惠及更多患者，幫助他們提高生存質量並延長生命。」

為積極提升患者的治療可及性，博安生物通過自有的業務團隊、商業化資源和網絡，加速推進核心市場的覆蓋；同時，通過授權阿斯利康在中國21個省市及自治區的縣域地區獨家推廣博優諾^®，致力於滿足更多廣闊市場的患者治療需求。

關於博安生物

博安生物為綠葉製藥集團的控股子公司，是一家全面綜合性生物製藥公司，專業從事治療用抗體開發、生產和商業化，專注於腫瘤、自身免疫、疼痛和內分泌疾病。該公司的抗體發現活動圍繞三大平台展開，即全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台、雙特異 T-cell Engager 技術平台及抗體藥物偶聯（ADC）技術平台。目前，博安生物已構建了10多個擁有國際知識產權保護的創新抗體以及8個生物類似藥的產品組合，其首個生物類似藥產品博優諾^®（貝伐珠單抗注射液）已在華上市。

博安生物擁有完整的從抗體生成及先導優化物、細胞系建立及工藝開發、技術轉移、中試生產及商業化生產的全整合型產業鏈。此外，該公司亦圍繞前沿技術積極佈局，其細胞治療產品採用非病毒載體制備晚期實體瘤CAR-T, 並佈局新一代通用型及可調控CAR-T，快速研發更安全、有效、可負擔的CAR-T產品。除了在中國，博安生物也在美國及歐盟市場從事生物藥產品開發。