賓夕法尼亞西康舍霍肯2020年3月26日 /美通社/ -- 全球標準組織ASTM International正在向公眾免費提供一套共計20幾個用於個人防護設備生產和測試的重要標準，以應對COVID-19（冠狀病毒）公共衛生緊急情況。

為了支持製造商、檢測實驗室、醫療專業人員和公眾，現有標準涵蓋個人防護設備，包括口罩、醫用防護服、手套和洗手液。

ASTM International總裁莫開翎(Katharine Morgan)表示：「ASTM International致力於為醫療保健服務提供者、生產商、實驗室和其他人努力應對這一全球流行病提供支持。免費提供這些標準將有助於生產這些產品的公司瞭解必要的安全、品質和性能要求，優化世界運轉。」

這套可用標準包括測試方法、性能規範和術語，由ASTM International個人防護服與設備(F23)、紡織品(D13)、橡膠(D11)、農藥、抗菌藥物和替代控制劑(E35)以及醫療和外科用材料和設備(F04)委員會開發和維護，可供公眾查詢。

請瀏覽www.cdc.gov和www.who.int獲取更多資訊以及冠狀病毒防護的相關建議。

ASTM International簡介

ASTM International致力於服務全球社會需求，積極影響公共衛生和安全、消費者信心和整體生活品質。我們的標準是由來自各國的技術專家作為自願參與會員共同制定出來的，我們將一致性標準和創新服務結合在一起，從而提高生活品質……優化世界運轉。

傳媒諮詢：Dan Bergels, 電話：+1.610.832.9602；電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

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蘇州2020年6月9日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼： 01801） ，一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病創新藥物的生物製藥公司，今天宣佈與羅氏集團達成研發戰略合作，涵蓋多個腫瘤細胞治療和雙特異性抗體。

雙方的合作將聚焦於研究、臨床開發和商業化多個雙特異性抗體和細胞治療產品，這些產品將直接用於血液腫瘤和實體腫瘤治療。

根據合作條款，信達生物將為其使用羅氏技術開發2:1雙特異性T細胞抗體和通用型CAR-T平台而支付一定金額的首付款、開發和商業里程碑款以及產品銷售提成。信達生物將負責產品的研發、生產和商業化。羅氏保留對這些產品在中國以外地區的開發和商業化權益的獨家回購選擇權。如羅氏行使其全部選擇權，則將向信達生物支付總計1.4億美元的首付款，以及，如果所有產品均成功開發及商業化，產品開發、獲批和銷售等總計約19.6億美元的裏程碑款項，此外還將支付每個產品兩位數比例的銷售提成。

信達生物創始人、董事長兼首席執行官俞德超博士表示：「信達生物在幾年前即開始了細胞治療的佈局，此次和羅氏達成戰略合作標誌著信達生物在細胞治療發現平台建設方面邁出重要一步。借力羅氏獨有的創新通用型CAR-T技術，我們將在細胞治療領域有更強更廣的佈局。同時，我們也依托羅氏在2:1T細胞雙特異型抗體上的平台優勢，發現、開發和商業化新的雙特異性分子，鞏固和拓展我們的創新型雙特異性抗體產品鏈。該項戰略合作令人振奮，我們將利用該合作框架下的技術優勢推進這些產品在中國的開發，同時羅氏保留在中國以外開發的選擇權，希望為全球患者提供更多有效的創新療法。」

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項，17個品種進入臨床研究，5個品種進入臨床III期或關鍵性臨床研究，4個單抗產品上市申請被NMPA受理，其中3個被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®）獲得NMPA批准上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，並於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte，MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

蘇州2018年9月10日電 /美通社/ -- 信達生物製藥有限公司今日宣佈，公司開發的重組全人源抗CD47單克隆抗體（研發代號：IBI188），已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件，擬用於治療包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在內的多種血液腫瘤和實體腫瘤。

IBI188是信達生物今年第4個獲批進入臨床研究的產品。在此之前，IBI310（anti-CTLA-4）、IBI307（anti-RANKL）、IBI101（anti-OX40）已相繼獲得臨床研究批件。此次獲批，標誌著信達生物的腫瘤免疫治療管線再次取得重大進展。

作為抗腫瘤免疫治療領域熱門靶點之一，CD47一直被行業喻為PD1/PDL1抗體之後，腫瘤免疫領域的下一個「明星」。此次IBI188獲得臨床研究批件，意味著信達生物對CD47這一靶點的研究已經從早期研發進入到臨床研究階段，並在國內處於領先地位。

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「信達生物一直對標國際標準，聚焦研發前沿。希望通過我們的努力，能夠在腫瘤治療領域取得越來越多的突破，為更多的腫瘤患者提供治療方案，延長患者的生命週期，改善患者的生存品質。」

信達生物首席科學家薄科瑞博士表示：「從目前的研究資料來看，若與抗腫瘤單抗或者抗PD-1單抗聯用，CD47抗體能夠取得更加優越的療效。信達生物豐富的產品鏈有利於推動IBI188開展更多具有差異性和突破性的臨床研究，滿足更多的治療需求。」

關於IBI188

IBI188是信達生物製藥研發的具有自主智慧財產權的抗CD47 IgG4單克隆抗體，擬用於治療包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在內的多種血液腫瘤和實體腫瘤。體內外實驗均顯示IBI188能夠結合腫瘤細胞表面的CD47抗原，阻斷CD47-SIRPα信號通路。抑制CD47傳遞的「別吃我」信號，促使巨噬細胞識別腫瘤細胞傳遞的「吃掉我」信號，從而吞噬腫瘤細胞，發揮機體的抗腫瘤效應。從臨床前資料來看，與同類藥物相比IBI188具有更強的阻斷能力。

關於信達生物

「始于信，達於行」，開發出老百姓用得起的高品質生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥。目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高品質技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和行銷等平台，已建立起了一條包括17個單克隆抗體新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，4個品種進入臨床III期研究，1個產品信迪利單抗注射液的上市申請被國家藥監局受理並進入優先審評。

信達生物已組建了一支具有國際先進水準的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥集團、Adimab等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水準，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

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