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-基於和鉑醫藥擁有全球專利的H2L2全人源抗體產生平台,結合Mount Sinai的轉化醫學研究專長研發創新全人源抗體藥物

美國紐約州紐約,美國馬塞諸塞州劍橋,荷蘭鹿特丹,中國蘇州2020年3月6日 /美通社/ -- 和鉑醫藥與位於紐約的西奈山醫療系統(Mount Sinai Health System)今日宣布,雙方已達成多年期、多方面的戰略合作,基於和鉑醫藥擁有全球專利的H2L2全人源抗體產生平台,針對腫瘤免疫等多種疾病的預防與治療共同研發創新全人源抗體藥物。

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雙方還將合作研發抗SARS-CoV-2病毒抗體。SARS-CoV-2,即嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2,通常被稱為新型冠狀病毒(COVID-19)。這些抗新型冠狀病毒抗體,將被用於治療新型冠狀病毒性疾病,或將針對高感染風險的人群,如醫療工作者,用於預防病毒感染。這些抗體有望通過阻斷細胞感染來抑制病毒的擴增。

「與Mount Sinai的合作是一項獨特的、致力於前沿創新的戰略合作,讓和鉑醫藥能夠對接Mount Sinai臨床實踐驅動的創新研究資源。」和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示,「這一合作表明了和鉑醫藥致力於開發創新藥物、全力加速新藥研發的承諾與決心。我們將持續努力,用最前沿的科學推動創新藥物的研發,最終為患者提供更好的治療方案。」

「我們很高興能夠與和鉑醫藥合作,利用Mount Sinai在抗體藥物產生和研發方面的經驗,以及我們微生物學部門的病毒學專業知識,使用和鉑醫藥獨特的全人源抗體轉基因小鼠平台,研發創新的治療方案。」西奈山伊坎醫學院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)的治療性抗體開發中心(CTAD)主任Thomas Moran 教授表示。

西奈山創新合作伙伴組織(Mount Sinai Innovation Partners)總裁 Erik Lium 博士表示:「與和鉑醫藥的合作為我們針對多種疾病研發創新療法提供了更多的機會,基於這一合作,Mount Sinai創新生態系統在藥物開發的進程上更進了一步。」

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥是一家處於臨床開發階段的、全球化的創新生物制藥公司,公司專注於腫瘤免疫與自身免疫性疾病的創新藥物研發,利用其擁有全球專利的兩個全人源抗體轉基因小鼠平台(Harbour MiceR)研發針對腫瘤免疫和自身免疫性疾病的突破性創新療法,包括全人源抗體藥物(H2L2)以及基於重鏈抗體(HCAb)的雙靶點抗體(HBICETM)。和鉑醫藥還通過與業務伙伴的多元化合作快速拓展其新藥研發管線。同時,公司還將核心科技平台授權給全球范圍內的其他制藥公司和學術機構。和鉑醫藥在中國、美國、荷蘭等多地開展全球化運營。

更多信息,請訪問www.harbourbiomed.com

關於西奈山醫療系統

西奈山醫療系統 (Mount Sinai Health System) 是紐約市最大的學術醫療體系,包括八家醫院,一所一流的醫學院以及整個大紐約地區的龐大門診網絡。西奈山(Mount Sinai)是國際頂尖的學術醫療機構,擁有全球領先的醫學教育、轉化醫學研究與藥物發現、協助臨床資源領導力資源,從疾病預防到治療最嚴重和最復雜的人類疾病,均確保最高質量的醫學護理。該衛生系統包括7200多名醫生,並擁有一個強大且不斷擴展的多專業服務網絡,其中包括在紐約市五個行政區、威徹斯特市以及長島市的400多個門診診所。西奈山醫院在U.S. News & World Report(美國新聞與世界報道)評定的「全美20所最佳醫院」中名列第十四位,而伊坎醫學院則是全國20佳最佳醫學院之一。

關於西奈山創新合作伙伴

西奈山創新伙伴(MSIP)推動Mount Sinai科學發現與發明在現實世界中的應用和商業化,並發展與工業界的合作研發,其目標是將科學發現和發明轉化為有益於患者和社會的醫療產品和服務。MSIP負責所有轉化Mount Sinai科學發明的商業化活動。這些活動包括新技術的評估、專利申請、營銷和授權,還包括與商業及非營利實體建立合作伙伴關系、材料轉讓及保密、以及指導創新者推進與商業相關的轉化研究,MSIP在Mount Sinai科研與衛生社區中積極培育企業家精神生態系統。更多信息,請訪問 www.ip.mountsinai.org

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200306/2742834-1?lang=2

石家莊2020年4月24日 /美通社/ -- 以嶺藥業宣布,連花清瘟膠囊(顆粒)已經作為在老撾治療新型冠狀病毒性肺炎的第四種傳統中藥,被加入「老撾新型冠狀病毒性肺炎診斷和治療方案」(試用版II)。

連花清瘟入選老撾新型冠狀病毒性肺炎診斷和治療方案
連花清瘟入選老撾新型冠狀病毒性肺炎診斷和治療方案

根據連花清瘟的療效和劑量,新型冠狀病毒性肺炎病人的藥物治療分為預防、治療和康復三階段,連花清瘟的用法也由此分為六種。連花清瘟得到了老撾醫學界的認可,並將投入治療新型冠狀病毒性肺炎病人的臨床使用。

為了幫助加強老撾的抗疫一線鬥爭,一個中國醫療隊已經與當地衛生部門和多個新型冠狀病毒性肺炎治療中心合作,一起對抗疫情,而中國醫療隊由感染預防和控制、重症監護、流行病與實驗室檢測領域的12位一流專家組成。

為了對新型冠狀病毒性肺炎病人進行全面治療,中國醫療隊根據中國新型冠狀病毒性肺炎臨床記錄和數據,制定了「老撾新型冠狀病毒性肺炎診斷和治療方案」,並以此作為治療指南。治療方案的第二個試用版本獲得了當地官員的批准,將傳統中藥納入其中,讓中藥成為緩解新型冠狀病毒性肺炎症狀的潛在治療藥物。

中國赴老撾醫療隊的傳統中藥專家杜義斌表示:「大部分感染病毒的老撾病人都顯示出了輕微的症狀,而傳統中藥能夠在改善病人健康狀況和防止病情惡化方面,發揮至關重要的作用。」

中國國家藥監局最近批准了關於連花清瘟膠囊/顆粒的新適應症的藥品補充申請。新的適應症包括:

  • 在之前所批准的適應症中加入「功能主治」的新內容 -- 「在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力」。
  • 將「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7至10天」,加入到「用法和用量」之中。

連花清瘟膠囊(顆粒)在治療新型冠狀病毒性肺炎上面的療效,已經借助多項比較試驗和臨床研究進行了評估。一項關於測試連花清瘟治療新型冠狀病毒性肺炎的療效的多中心隨機對照臨床試驗,在中國9個省份的20家醫院進行,發現連花清瘟能夠幫助緩解新型冠狀病毒性肺炎的多種常見臨床症狀,包括發燒、乏力和乾咳。

以嶺藥業一直都在引領抗疫努力。自新型冠狀病毒性肺炎疫情爆發以來,該公司總共向伊拉克和意大利捐贈了價值超過300萬元人民幣(約合475,000美元)的連花清瘟膠囊。今年3月,作為支持全球醫學界抗疫努力的一部分,該公司向中國紅十字會捐贈了價值200萬元人民幣(約合280,000美元)的醫療用品。

圖片—https://photos.prnasia.com/prnh/20200422/2783618-1?lang=2

美國羅克維爾和中國蘇州2022年12月9日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,在2022年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會(ESMO-IO)上公佈了IBI110 (抗LAG-3單克隆抗體)治療晚期一線肺鱗癌的臨床數據 (研究登記號:NCT04085185)。

IBI110 (抗LAG-3單抗) 聯合信迪利單抗在晚期鱗狀非小細胞肺癌中的療效和安全性:Ib 期研究結果更新

展示編號:86P

IBI110是信達生物自主研發的IgG4κ型重組全人源抗LAG-3單克隆抗體。本項研究為Ib期擴展隊列研究,旨在評估IBI110聯合信迪利單抗和化療(紫杉醇+卡鉑)在一線晚期鱗狀非小細胞肺癌受試者中的安全性、耐受性和有效性。研究結果顯示:

  • 20例既往未接受過系統治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌受試者接受了IBI110(200mg,Q3W)聯合信迪利單抗和化療並完成了至少一次基線後腫瘤評估。截至2022年10月25日,中位隨訪時間達12.0個月(95% CI, 11.9-13.1),其中16例受試者達到部分緩解,客觀緩解率(ORR)為80%;12個月無進展生存率(PFS)為60.0%(95% CI, 35.7-77.6),中位PFS尚未達到;12個月總生存率(OS)為85%(95% CI, 60.4-94.9)。
  • 安全性方面,最常見的3級或以上治療相關的不良反應事件(TRAE)為中性粒細胞計數降低 (30.0%)和白細胞計數降低(20.0%)。14名患者發生了免疫相關不良事件(irAE),其中僅4例受試者發生了三級或以上irAE。未發生治療相關的死亡事件。
  • 鑒於IBI110聯合信迪利單抗和化療展示出令人鼓舞的療效信號及良好的安全性、耐受性,本研究正在繼續推進中,以進一步探索IBI110在鱗狀非小細胞肺癌中的安全性與療效,相關數據和分析將在未來醫學會議或期刊上繼續更新。

上海市肺科醫院周彩存教授表示「肺癌是全球第一大致死性腫瘤,其中非小細胞肺癌大約占比80%[1]。近年來,PD-1/PD-L1抑制劑在非小細胞肺癌中展現出了令人欣喜的療效[2]。然而,免疫檢查點抑制劑單藥治療的持久應答仍是臨床面臨的挑戰。IBI110聯合信迪利單抗在既往未接受過系統性治療的鱗狀非小細胞肺癌患者中表現出良好的抗腫瘤活性和可控的安全性,在目前的20例受試者中,客觀緩解率達到了80%,12個月無進展生存率為60%,提示我們值得進一步在該適應症中探索IBI110聯合治療的安全性與療效。」

信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示:「我們很高興能夠在ESMO-IO大會上分享IBI110的最新臨床開發進展。在鱗狀非小細胞肺癌領域, IBI110聯合信迪利單抗的免疫聯合療法展現出了令人鼓舞的初步療效和安全性信號。我們將持續跟進IBI110在肺癌等領域的臨床數據更新,並計劃進行後續關鍵臨床研究。隨著腫瘤免疫治療邁入一個新時代,我們正積極推進一系列成梯隊的高潛力新型免疫抑制劑的開發,希望能夠造福更多患者。」

欲瞭解更多關於信達生物研發和 ESMO-IO 會議活動的信息,請訪問 https://investor.innoventbio.com/cn/investors/webcasts-and-presentations/

關於IBI110(抗LAG3單克隆抗體)

IBI110是信達生物製藥自主研發的IgG4κ型重組全人源抗LAG-3單克隆抗體。基於IBI110的作用機制[3]和臨床前數據,IBI110能夠有效抑制免疫檢查點信號軸以達到抗腫瘤作用,表現為可能進一步提高免疫治療單藥的療效,克服原發耐藥,同時可能克服經抗PD-1/PD-L1單抗治療後的耐藥問題。從臨床迫切需求出發,信達生物開展臨床研究探討IBI110單藥及聯合信迪利單抗在人體內PK/PD特徵以及其針對各種晚期惡性腫瘤的有效性和安全性。本研究是IBI110人體中首次進行的臨床I期研究。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括35個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域,其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有 8個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達攸同®,英文商標:BYVASDA® ;阿達木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標:SULINNO® ;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達伯華®,英文商標:HALPRYZA®; 佩米替尼片,商品名:達伯坦®,英文商標:PEMAZYRE®; 奧雷巴替尼片,商品名:耐立克®; 雷莫西尤單抗,商品名:希冉擇®,英文商標:CYRAMZA®;塞普替尼膠囊)獲得批准上市,2個品種在NMPA審評中,5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有20個新藥品種已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com或公司領英賬號:Innovent Biologics。

聲明:

1. 該適應症為研究中的藥品用法,尚未在中國獲批;

2. 信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,均屬於前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

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參考文獻

[1] Sung H, Ferlay J, Siegel R L, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA: a cancer journal for clinicians, 2021, 71(3): 209-249.

[2] 中華醫學會肺癌臨床診療指南(2022版)

[3] J Thorac Oncol. 2017 May;12(5):814-823. 2. jco.2022.40.16_suppl.e2114