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上海2022年8月8日 /美通社/ -- 保諾-桑迪亞,一家由安宏資本投資的、業內領先的藥物發現、開發和商業服務CRDMO公司,和小分子藥物研發DEL技術先驅X-Chem公司共同宣佈,在中國推出 DEL技術服務,助力更多創新藥企快速發現小分子藥物。X-Chem將利用其強大的DNA編碼化合物庫(DEL)技術平台及其大量結構新穎、多樣性和類藥性的小分子化合物DEL庫,幫助客戶顯著加快苗頭化合物發現和擴展靶點範圍。結合保諾-桑迪亞其一站式藥物發現平台幫助客戶優化確證苗頭化合物,完成先導化合物及候選藥物篩選快速推動至臨床前研發階段。


X-Chem 作為DNA 編碼化合物庫 (DEL) 技術的先驅,擁有超過 2500 億個小分子的化合物庫,其專有的 DEL 平台可為生物製藥合作夥伴提供藥物發現服務。X-Chem 已向美國、歐洲和日本的公司授權了 100 多個研究項目,其中包括 300 多個獨立的化學系列和 1000 多個經過驗證的苗頭化合物。保諾-桑迪亞透過其強大的蛋白篩選平台協助客戶在本地完成蛋白質的質量確認,確保其純度、濃度與聚集程度符合化合物庫篩選要求,致力於最大可能地篩選出好的苗頭化合物。

「我們很高興與保諾-桑迪亞在中國合作,共同探索更多高難度、高價值治療靶點」,X-Chem公司的CBO, Steffen Helmling說到,「毫無疑問,X-Chem的DEL平台技術與保諾-桑迪亞的一站式新藥發現開發平台緊密聯合,將會為更多生物製藥客戶帶來高質量的先導化合物,實現更高價值的回報。」

保諾-桑迪亞是一家集藥物發現、開發和生產於一體的整合藥物服務公司CRDMO。作為藥物發現方面的專家,迄今為止,公司利用其超過18年的全面藥物發現化學服務,成功交付了上千個研發項目。

「我們期待與X-Chem一起在DNA編碼化合物庫(DEL)中幫助生物製藥客戶發現更多新穎的靶向小分子藥物」,保諾-桑迪亞藥物研發總裁李翔博士說到,「此次合作,讓我們得以引進早期藥物發現過程中提供苗頭化合物的國際前沿平台,進一步擴展了保諾-桑迪亞的一站式新藥發現能力,有助於為中國創新藥企賦能更高效的新藥發現機制。我們相信,在我們與X-Chem科學家的協同合作下,將會不斷發現和推進新的候選藥物,最終走向臨床,造福人類。」

關於保諾-桑迪亞

保諾-桑迪亞,安宏資本旗下投資企業之一,擁有超過27年的歷史,是一家值得信賴的領先的合同研究、工藝開發和生產公司(CRDMO)。我們為生物製藥企業提供從早期靶點確證到商業化生產的全面整合的服務。公司在中國和美國7個城市設有10個研發生產中心,在全球擁有超過2,500名團隊成員。

保諾-桑迪亞在大小分子發現、開發和放大方面有深厚而豐富的專業知識,支持IND申報,擁有獨特的專利技術平台(例如難溶化合物生物有效性增強平台)。一站式服務平台有效幫助生物製藥企業加速新藥研發進程、降低開發風險,從而創造更高的價值。我們遵循全球最高的合規標準和商業運營準則。科學驅動、以客戶為導向、靈活、以人為本的企業文化使我們能夠為客戶提供全面、快速、靈活的定制服務,以滿足生物製藥企業的專屬需求,加快新藥開發進程。

關於X-Chem

X-Chem, Inc. 是小分子發現科學領域的領導者,為製藥和生物技術公司提供完整、無縫的篩選、苗頭化合物確證和先導化合物優化的解決方案。 作為 DNA 編碼化合物庫 (DEL) 技術的先驅,公司利用其市場領先的 DEL 平台開發針對高難度、高價值治療靶點的新型小分子先導藥物。內部的先導化合物優化服務使客戶能夠直接改進他們的化合物,以獲得更高質量的輸出。我們在藥物化學、定制合成和放大工藝方面的專業知識使我們能夠支持藥物發現、先導化合物優化直至候選藥物選定的各個階段。

美國舊金山和中國蘇州2020年12月11日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司,今日宣布:IBI310(抗CTLA-4單抗)聯合PD-1抑制劑達伯舒®(信迪利單抗注射液)用於治療二線及以上晚期宮頸癌的一項隨機、雙盲、對照的多中心II期關鍵臨床研究(NCT04590599)已完成首例患者入組及給藥。

該研究是一項在中國開展的評估IBI310或安慰劑聯合達伯舒®(信迪利單抗注射液)用於經一線及以上含鉑化療失敗的晚期宮頸癌的有效性和安全性的隨機、雙盲、對照的平行隊列II期關鍵臨床研究。本研究計劃納入174例一線及以上含鉑化療失敗或不能耐受的晚期宮頸癌受試者。

該項研究的主要研究者、華中科技大學附屬同濟醫院的馬丁教授表示:「宮頸癌是全球女性第4大常見惡性腫瘤。在中國,宮頸癌發病率居女性惡性腫瘤第6位(15.4/10萬),死亡率居第8位(6.9/10萬)。晚期宮頸癌的治療手段有限,IVb期患者的5年生存率只有不到17%。二線及以上晚期宮頸癌治療沒有標准方案,因此宮頸癌二線治療領域存在巨大未被滿足的臨床需要。近年來,免疫檢查點抑制劑為這一領域帶來了新的希望。我們希望通過該研究,探索和研究IBI310聯合達伯舒®(信迪利單抗注射液)在二線及以上宮頸癌的治療價值。」

信達生物醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示:「CTLA-4是一個重要的免疫抑制性受體,目前全球僅有一個針對CTLA-4靶點的抗體藥物獲批上市。國內外已開展多個CTLA-4靶向藥物的臨床研究,但國內未有已上市的CTLA-4靶向藥物。IBI310為國內研發進展領先的抗CTLA-4單克隆抗體,前期臨床研究結果提示,IBI310聯合達伯舒®(信迪利單抗注射液)具有良好的安全性和抗腫瘤活性,提示了聯合療法腫瘤治療中的潛力。我們希望早日獲得IBI310聯合達伯舒®(信迪利單抗注射液)療效數據,使更多患者從中獲益。」

關於IBI310

IBI310是信達生物研發的重組全人源抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)單克隆抗體。IBI310能干預CTLA-4與抗原呈遞細胞上的CD80/CD86的結合,從而阻斷對T細胞激活的抑制作用,促進T細胞的激活和擴增,增強免疫系統抗腫瘤的能力。

目前CTLA-4單抗為許多疾病包括腫瘤的免疫治療提供了新的方法。此前,信達生物在第56屆美國臨床腫瘤學年會(ASCO)上公布了IBI310 I期臨床研究(NCT03545971)的初步結果(online publication,摘要編號#302489),該初步結果顯示安全性耐受性良好。目前IBI310聯合達伯舒®(信迪利單抗注射液)針對多個腫瘤的II/III期臨床研究正在進行。

關於達伯舒®(信迪利單抗注射液)

達伯舒®(信迪利單抗注射液)是信達生物和禮來制藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥。其獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,並入選2019版中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南。2019年醫保國談中,達伯舒®(信迪利單抗注射液)是唯一進入國家醫保的PD-1抑制劑。

2020年4月,NMPA正式受理達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合力比泰®(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌的新增適應症申請。2020年5月,達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合健擇®(注射用吉西他濱)和鉑類化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌的III期研究達到主要研究終點,達伯舒®(信迪利單抗注射液)單藥二線治療晚期/轉移性食管鱗癌的ORIENT-2研究也達到主要研究終點。2020年8月,NMPA正式受理達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合健擇®(注射用吉西他濱)和鉑類化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌的新增適應症申請。2020年9月,達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合達攸同®(貝伐珠單抗注射液)用於晚期肝癌一線治療的III期臨床研究(ORIENT-32)在期中分析達到主要研究終點。

達伯舒®(信迪利單抗注射液)是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能特異性結合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過20項臨床研究(其中10多項是注冊臨床試驗)正在進行,以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在全球開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物制藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,其中6個品種入選國家「重大新藥創制」專項,4個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達攸同®,英文商標:BYVASDA®;阿達木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標:SULINNO®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達伯華®,英文商標:HALPRYZA®)獲得NMPA批准上市, 4個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有15個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄,成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

-尋求數字解決方案來解決2型糖尿病難題

葡萄牙里斯本2017年9月14日電 /美通社/ -- 9月13日,在歐洲糖尿病研究協會(EASD)第53屆年會期間,Ascensia Diabetes Care宣佈發起Ascensia Diabetes Challenge。這項全球性的創新大賽,旨在尋求創新的數碼解決方案來支援糖尿病管理並改善2型糖尿病患者的生活。大賽希望透過發掘創新的糖尿病解決方案,解決全球2型糖尿病的管理難題。決賽選手、亞軍和冠軍將獲得總額高達200,000歐元的獎金,進一步支持他們的研發工作。

透過此次大賽,Ascensia希望支持那些正在研發改善2型糖尿病管理並有助於減輕個人、醫療系統和社會負擔的數碼解決方案的公司。儘管這個領域的解決方案和療法每年都有所改善,但目前許多研發中的新技術需要更多投資,以便幫助2型糖尿病患者更好地自我管理生活的方方面面。

Ascensia Diabetes Care行政總裁Michael Kloss表示:「Ascensia很高興推出這項大賽,我們想要鼓勵糖尿病管理領域的創新,並重新考慮數碼技術如何幫助2型糖尿病患者管理自己的日常生活。這項大賽代表新的方式來尋求我們自己研發工作以外的創新解決方案,從而幫助糖尿病患者。大賽不僅要解決糖尿病難題,也代表了開發新糖尿病解決方案方面的重要進展。大賽將尋找、支持和促進有望革新糖尿病管理的創業公司。我們希望這項大賽能夠從無名小公司那裡發現創新方案,我們想透過Ascensia的支援讓他們幫助全球糖尿病患者。」

大賽將接受來自歐洲、美洲和亞太地區的報名,歐洲提交時間從2017年10月1日開始,亞太區和美洲的提交時間從2017年11月6日開始。請線上提交方案:ascensiadiabeteschallenge.com

來自全球糖尿病和數碼健康行業的獨立專家以及Ascensia醫療、研發和商業團隊的成員將擔任評委,選出入圍者和冠軍。臨床心理學家William Polonsky博士和專注于糖尿病與數碼健康的全科醫生Masood Nazir博士以及2型糖尿病博主Robin Swindell已經確定擔任評委,其他評委名單將于稍後公佈。

美國聖地牙哥Behavioral Diabetes Institute總裁兼創辦人William Polonsky博士表示:「行為干預對於提高2型糖尿病自我管理十分重要,人們急需數字解決方案來幫助患者長期自我管理,並確保可持續的行為改善。可惜現有的數字解決方案還無法完全滿足患者需求,也不能有效支持自我管理和長期行為改善。我很高興加入Ascensia Diabetes Challenge,去發現創新方案來解決2型糖尿病帶來的負擔。」

2型糖尿病患者兼英國知名博主Robin Swindell表示:「與大部分2型糖尿病患者一樣,我一年最多只花幾小時來看專業醫生。大部分時間,我們都靠自我管理。我們需要創新數碼解決方案來更好地支持自我管理。創新解決方案需要個人化,契合患者的生活。創新方案還需提供定量數據,幫助患者更好地理解和管理病情並提供激勵措施。數字解決方案能夠滿足這些需求。我很興奮參與這項活動,並希望大賽能發現創新方案,為我和其他患者帶來真正的改變。」

Ascensia與開放創新服務公司yet2攜手發起了這項全球活動。yet2將負責管理方案提交流程和初步審核。他們將利用開放創新大賽方面的經驗,推動方案提交審核流程、管理知識產權篩選並輔助評審過程。

Michael Kloss補充道:「作為一家專注於糖尿病的公司,我們希望推動糖尿病方案的創新發展,展示我們作為可靠合作夥伴對糖尿病患者的大力支持,並彰顯我們對於繼續研發新方案和尋求創新發展的決心。」

欲知Ascensia Diabetes Care詳情,請查看:www.ascensia.com
欲知yet2詳情,請查看:www.yet2.com

媒體聯繫方式

Joseph Delahunty
副總裁兼傳訊部全球主管
Ascensia Diabetes Care
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