香港2018年5月28日電 /美通社/ -- 由國際無敏食品協會主辦亞洲首個以無敏食品為題材的大型活動 -- 「香港無敏節 Freefrom Festival Hong Kong」將於2018年7月6至8日假香港會議展覽中心5F館與香港烘焙嘉年華同期舉行（展位號碼：N01 & N03）。

香港無敏節三大重點活動：創造健力氏世界紀錄「全球最長麵包」的誕生、「無敏食品烹飪工作坊」及「無敏天地」教育展區。

1）無麩質「幸福列車」麵包 邀請市民一齊創造健力氏世界紀錄

首屆無敏節的亮點活動是邀請市民於會場內一同以無麩質麵包排列出一架長達1000米的「幸福列車」，活動由7月6日早上10點開始至7月8日下午6點止，列車的終點站將設於香港烘焙嘉年華的主舞台上，讓大家一同見證健力氏世界紀錄 -- 「全球最長麵包」的誕生。參加活動者，除獲主辦單位頒發之證書外，還可以在麵包封套上寫下祝福語，待活動完成「幸福列車」將載著大家的愛心駛進社區，把大家愛的留言傳播開去。

大會將這條麵包隊比喻為「幸福列車」是希望把愛、喜悅和希望帶給不同家庭，在創造健力士世界紀錄活動結束後，所有無麩質麵包將捐予慈善機構，讓有需要的家庭可以感受愛與關懷，亦把無敏食物資訊傳遞至社區，為這個健力士世界紀錄添上多一層意義。

[活動日期及時間]
7月6日及7日：上午10時至晚上8時 ；7月8日：上午10時至晚上6時

[參加費用]

「幸福列車」健力氏世界紀錄活動 HK$220/ 位（*入場門票須另外購買）

[費用包含]

1. 參與「幸福列車」健力氏世界紀錄活動一次
2. 國際無敏食品協會頒發之參與活動證書乙張
3. 無麩質幸福福袋乙個

[報名表格及票務資訊，請前往以下網址]

https://www.freefromfoodsassociation.org/guinness-online-registration

2) 「無敏食品烹飪工作坊」

讓公眾可即場製作無敏食物，了解其製作過程，予學習於娛樂。學習無敏食物製作包括：無麩質檸檬撻、無牛奶香蕉雪糕及無麩質迷你窩夫。

3) 「無敏天地」教育展區

藉展板教育公眾何為無敏食品，同時提高公眾對食物敏感的意識，學習味道與「無敏」共融。介紹何為食物敏感，食物敏感對健康及日常生活的影響，有可能引發的病症，如濕疹和腸道問題等；介紹與無敏食品相關的知識，如何分辨及揀選適合的無敏食品等。

如有任何報名查詢，請電郵至「國際無敏食品協會」：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

香港烘焙嘉年華記者會暨香港無敏節發佈會上，國際無敏食品協會創辦人兼會長林均蔚小姐向傳媒講解香港無敏節三大重點活動包括創造健力氏世界紀錄「全球最長麵包」的誕生、「無敏食品烹飪工作坊」及「無敏天地」教育展區

有關國際無敏食品協會

2018年於香港成立，旨在服務香港及亞洲患有食物敏感及食物不耐受人士，並與歐美國家連接至全球，推行無敏意識及防敏方案。本會盼讓有特別飲食需要的人士能重新享受食物的樂趣；透過教育，使「無敏」概念普及，讓有需要的家庭除了在家中下廚，孩子的校園生活能受到保障，更可外出用餐；本會亦會提供安全和便利的飲食解決方案。

服務範疇：
1. 專業分析及敏感測試
2. 教育
3. 外出用餐方案
4. 餐飲業顧問服務
5. 無敏烹飪班
6. 低敏到會及飯盒服務
7. 低敏新鮮烘焙
8. 網上資源

更多資訊，可瀏覽：https://www.freefromfoodsassociation.org/

傳媒如有垂詢，請聯絡：

伯樂公關有限公司
Ms. Kiny Choi 電話：92481079 電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
Ms. Eva Sung 電話：93389844 電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20180528/2144387-1

美國麻省劍橋和中國北京2020年5月29日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物科技公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今日宣佈在2020年美國臨床腫瘤學會（ASCO）線上科學會議上公佈了其抗PD-1抗體百澤安^®（替雷利珠單抗）聯合標準化療用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床試驗結果。

中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤內科主任王潔博士評論道：「通過評估無進展存留期和緩解率，這項3期臨床試驗的結果表明百澤安^®抑制PD-1信號通路並聯合標準化療能夠為晚期鱗狀NSCLC患者帶來臨床獲益。肺癌在中國是癌症相關死亡的主要原因，而NSCLC更是肺癌中最常見的類型，為幫這些有需求的患者尋找新的治療方案更是至關重要。」

百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士表示：「我們很激動能和大家分享這項臨床試驗數據，目前國家藥品監督管理局正在審評中的新適應症上市申請也包含本試驗結果。 在中國，百澤安^®在血液瘤和實體瘤適應症中都已獲得批准，我們同時還在中國和全球範圍內開展15項潛在的註冊臨床試驗。該項試驗數據以及先前宣佈的一線非鱗狀NSCLC的3期臨床試驗達到試驗終點，都為百澤安^®服務中國龐大的晚期NSCLC患者群體提供了力證，我們也希望能儘快為這些患者帶來一項新的治療方案。」

該項在中國開展的開放性、多中心3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03594747）旨在評估百澤安^®聯合紫杉醇與卡鉑或聯合白蛋白紫杉醇（ABRAXANE^®[i]）與卡鉑，對比僅用紫杉醇與卡鉑，作為一項針對一線晚期鱗狀NSCLC的療法。在該試驗中，共有360例經組織學確診的IIIB或IV期NSCLC患者按 1：1：1 的比例隨機接受百澤安^®（每三週一次、每次劑量為 200mg 的給葯）聯合任一化療方案治療或僅接受化療，直至疾病進展、或出現不可耐受的毒性反應、或醫生決定停止治療、或患者撤銷知情同意。

截至數據截點2019年12月6日，120例隨機至A組的患者（接受百澤安^®聯合紫杉醇與卡鉑治療）、119例隨機至B組的患者（接受百澤安^®聯合ABRAXANE^®與卡鉑治療），及121例隨機至C組的患者（僅接受紫杉醇與卡鉑治療）的數據均符合評估條件。 截至數據截點，A組的63例患者（52.5%）、B組的66例患者（55.5%）仍在接受治療；而C組有81例患者（66.9%）已完成化療。

具體結果包括：

• 該試驗經獨立評審委員會（IRC）評估達到了無進展存留期（PFS）的主要終點；無論腫瘤細胞PD-L1的表達，對比僅接受化療的C組，PFS在百澤安^®聯合化療的A、B試驗組中有大幅度提高。3組的中位總存留期（OS）尚未達到，中位治療週期數相當
• 接受百澤安^®聯合化療的兩個試驗組中位PFS皆為7.6個月，對比僅接受化療的5.5個月；A組對比C組的風險比（HR）為0.52，95% 置信區間（CI）：0.4-0.7，p值=0.0001；B組對比C 群組的HR為0.48，95% CI：0.3-0.7，p值 <0.0001）
• 此外，客觀緩解率（ORR）在接受百澤安^®治療的患者中有顯著提高，在A組與B組中分別為73%（95% CI：64%-80%）和75%（66%-82%），對比僅接受化療組的50%（40%-59%）
• 接受百澤安^®聯合化療的試驗組中位緩解時間（DoR）大概是與僅接受化療組的兩倍。在百澤安^®試驗組中，A組的DoR為8.2個月，B組的DoR為8.6個月；相比之下，僅接受化療組的DoR為4.2個月
• 百澤安^®聯合化療在NSCLC患者中總體耐受，與各項療法以及潛在的NSCLC已知安全性相符。在化療基礎上增加百澤安^®的治療未出現新的安全警示
• 大多數治療相關不良事件（TRAE）的嚴重程度為輕度至中度；其中在所有患者中最常見的任一級別TRAE（≥ 20%）包括（數據分別對應A、B、C組）貧血（82.5%；88.1%；74.4%）、脫髮（64.2%；68.6%；61.5%）、中性粒細胞計數減少（62.5%；61.0%；58.1%）、白細胞計數減少（52.5%；57.6%；53.0%）、白細胞減少症（47.5%；55.9%；47.9%）、中性粒細胞缺乏症（42.5%；42.4%；47.0%）以及食慾不振（41.7%；41.5%；29.9%）
• 嚴重TRAE在A組的27例患者、B組的28例患者以及C組的17例患者中被報導。在A、B組中報導的嚴重TRAE包括（數據分別對應A、B組）中性粒細胞計數減少（n=4；n=4）、中性粒細胞缺乏伴發熱（n=2；n=3）、肺部炎症（n=3； n=2）、白細胞減少症（n=2；n=1）、血清肌酸磷酸激酶升高（B組n=2）、血小板計數減少（n=1；n=2）、骨髓衰竭（n=2；n=1）、皮炎（A組n=2）以及發熱（A組n=2）。C試組中最常報導的TRAE為血小板減少症（n=3）、中性粒細胞計數減少、白細胞計數減少以及感染性休克（每項為n=2）
• 與百澤安^®相關的3級及以上的不良事件（AE）分別在36.7%的A組患者中以及40.7%的B組患者中出現
• 致死的治療期間出現的不良事件（TEAE）在A、B、C組中分別有4例（3.3%）、5例（4.2%）、5例（4.3%）
• 潛在的免疫介導AE在51.7%的A組患者中、47.5%的B組患者中以及18.8%的C組患者中出現，其中大多數為低級別AE，無需皮質類固醇治療也未導致任何治療中斷。最常報導的免疫介導AE為肺炎，3級及以上的肺炎在A、B、C組中分別為2.5%、3.4%以及0.9%

投資者電話會議

公司將於北京/香港時間2020年5月30日（星期六）上午八點召開投資者電話會議並進行網路直播，討論在ASCO線上會議中公佈的數據。

屆時，百濟神州官方網站內的投資者關係板塊（http://ir.beigene.com/ 或 http://hkexir.beigene.com）將對以上演講進行網路直播。直播回放記錄將於會議結束后90 天內作為存檔以供查看。

欲瞭解更多在2020 ASCO 線上會議中公佈的數據以及百濟神州研發管線，請訪問 www.beigenevirtualcongress.com。

關於非小細胞肺癌

對比多數西方國家不斷降低的肺癌死亡率，在中國，肺癌發病率持續增長 ^[ii],[iii]。2018 年，中國約有 770000 新增肺癌病例。肺癌在男性和女性癌症患者中均為癌症相關死亡的主要原因，2018 年在中國約有 690500 死亡案例 ^[iv]。非小細胞肺癌（NSCLC）佔中國肺癌的大多數 ^[v]。

關於百澤安^®（替雷利珠單抗）

百澤安^®（替雷利珠單抗）是一款人源化lgG4 抗程式性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的FcγR 受體結合。臨床前數據表明，巨噬細胞中的FcγR 受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1 抗體的抗腫瘤活性。替雷利珠單抗是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平台研發的候選藥物，目前正進行單葯及聯合療法臨床試驗，開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。

百澤安^®已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者，以及獲批用於治療PD-L1 高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

目前共有15項百澤安^®的註冊性臨床試驗在中國和全球範圍內開展，其中包括11 項3 期臨床試驗，四項關鍵性2 期臨床試驗。

百澤安^®在中國以外國家地區以及在非小細胞肺癌中尚未獲批。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司，專注於研究、開發、生產以及商業化創新性 藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲 擁有 3800 多名員工，正在加速推動公司多元化的新型癌症療法藥物管線。目前，百濟神州兩款 自主研發的藥物，BTK 抑製劑 BRUKINSA™（澤布替尼）和抗 PD1 抗體藥物百澤安®（替雷利 珠單抗注射液）分別在美國和中國進行銷售。此外，百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進 公司、新基物流有限公司（隸屬百時美施貴寶公司）以及 EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物。欲解更多信息，請訪問 www.beigene.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明。包括正在進行的百澤安®臨床試驗數據、百澤安®的作用機制、百濟神州針對百澤安®的臨床開發、藥政註冊里程碑和商業化進程。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨 床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、 時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；新冠肺炎全球大流行對公司臨床開發、商業化運營以及其他業務帶來的影響；以及百濟神州在最近 季度報告的 10-Q表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

[i] ABRAXANE^®註射用紫杉醇（白蛋白結合型）為 Abraxis 有限責任公司（隸屬百時美施貴寶公司）註冊商標

[ii] Jemal A, Bray F, Center MM, et al. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin 2011;61:69-90.

[iii] She J, Yang P, Hong Q, et al. Lung cancer in China: challenges and interventions. Chest 2013;143:1117-26.

[iv] Feng et al. Cancer Communications (2019) 39:22 https://doi.org/10.1186/s40880-019-0368-6.

[v] Siegel R, DeSantis C, Virgo K, et al. Cancer treatment and survivorship statistics, 2012. CA Cancer J Clin 2012;62:220-41.

上海2020年8月17日 /美通社/ -- 2020年8月14日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，其自主開發和生產的曲妥珠單抗漢曲優^®（HLX02，歐盟商品名：Zercepac^®）正式獲國家藥品監督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）批准上市。7月27日，該藥已獲歐盟委員會（European Commission，EC）批准上市登陸歐洲市場，由此成為首個中歐雙批的國產單抗生物類似藥，開闢了中國醫藥企業參與單抗生物類似藥「世界盃」比賽的先河。漢曲優^®通用名為注射用曲妥珠單抗（規格150mg/瓶，不含防腐劑），獲得原研在中國已獲批准的所有適應症：1）HER2陽性早期乳腺癌；2）HER2陽性轉移性乳腺癌；3）HER2陽性轉移性胃癌。曲妥珠單抗已於2017年被納入國家醫保目錄，根據國家醫療保障局發佈的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，《基本醫療保險藥品目錄》（以下簡稱《藥品目錄》）實行通用名管理，《藥品目錄》內藥品的同通用名藥品自動屬於基本醫療保險基金支付範圍。

漢曲優^®（HLX02，歐盟商品名：Zercepac^®）相繼在歐盟和中國成功獲批，得益於復宏漢霖聯合創始人劉世高博士和姜偉東博士對產品品質的長期堅持，開發與生產過程均對標國際質量標準，為其順利上市奠定了堅實的基礎。公司嚴格遵照中國及歐盟生物類似藥相關法規，針對漢曲優^®與原研曲妥珠單抗開展了多項頭對頭比對研究，包括質量對比研究、非臨床相似性研究、臨床1期和國際多中心臨床3期研究等，研究結果證明漢曲優^®在質量、安全性和有效性方面與原研曲妥珠單抗均高度相似。在漢曲優^®的工藝開發與生產過程中，復宏漢霖堅持踐行質量源於設計（quality by design，QbD）的先進理念並採用一次性生產技術進行生產，可降低污染風險、提高生產效率。漢曲優^®的生產基地及配套的質量管理體系已通過NMPA、歐洲藥品管理局（EMA）、歐盟質量受權人（QP）以及國際商業合作夥伴進行的多項實地核查及審計，獲得了中國與歐盟GMP認證。為加快推進漢曲優^®的商業化進程，讓中國「質」造的高品質生物藥切實惠及更多患者，復宏漢霖積極開拓了創新的商業化模式，並建立起一支專業、高效的國際化商業運營團隊。隨著漢曲優^®的獲批上市，復宏漢霖也將繼續以患者利益為核心，聯合社會各界不斷提升HER2陽性患者的規範化診療，加快推進各地醫保落地，最終實現「不讓一個HER2陽性患者落下」的宏願。

漢曲優^®國際多中心臨床3期研究主要研究者徐兵河教授表示：「漢曲優^®為中國首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥，其臨床相似性研究數據十分優異，研究證實漢曲優^®與原研曲妥珠單抗無臨床統計學差異。漢曲優^®的獲批上市將進一步提升曲妥珠單抗在中國的可及性，不斷強化HER2陽性乳腺癌及胃癌患者的規範化治療。」

復宏漢霖總裁張文傑先生表示：「漢曲優^®是公司上市的第二款產品，也是公司首款獲得國外藥監機構批准上市的產品，該產品的成功獲批離不開所有參與該項目臨床研究的醫護人員、患者及各級藥監機構、主管部門給予的大力支持。我們希望漢曲優^®能夠廣泛惠及中國廣大城市和鄉村HER2陽性乳腺癌和胃癌患者，也有信心為這些患者帶來新的希望和治療選擇。」

復宏漢霖聯合創始人、首席執行官劉世高博士表示：「復宏漢霖作為國內生物製藥行業的領軍企業，自主研製的中國首個生物類似藥漢利康^®（利妥昔單抗）已於2019年獲批上市。現在我們又非常自豪地看到漢曲優^®惠及國內患者，中國和國際監管機構對於漢曲優^®的認可是復宏漢霖始終堅守國際品質的成果，我們將繼續秉持'以優質生物藥，造福全球病患'的使命，踐行企業社會責任，為患者和社會帶去福祉。」

復星國際聯席首席執行官、復星醫藥董事長、復宏漢霖董事長陳啟宇先生表示：「漢曲優的成功上市是公司十年辛勤耕耘的重大成果，衷心感謝復宏漢霖團隊為產品在中國和歐盟上市做出的傑出貢獻及社會各界的信任與支持。我們會始終重視創新研發，並將質量放在最核心的位置，推動更多高品質產品造福社會，向引領世界生物醫藥產業發展的目標矢志前行。」

未來，復宏漢霖將持續踐行「可負擔的創新·值得信賴的品質」的核心理念，積極推動更多中國「質」造，國際品質生物藥的研發與商業化，讓全球病患能夠用得到復宏漢霖研製的高品質生物藥，成為全球最受信賴和景仰的創新生物醫藥公司。