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-完成的第 3 期臨床研究為批准申請鋪道

阿聯酋杜拜2020年9月25日 /美通社/ -- 醫療保健解決方案提供商 Global Response Aid (GRA) 及 Dr. Reddy's Laboratories (NYSE: RDY) 宣佈抗病毒藥物 Avigan® 在 FujiFilm Toyama Chemical 贊助、日本進行的單盲、安慰劑對照第 3 期臨床研究中取得可喜的結果。

與對照組相比,接受 Avigan® 的患者平均提前 2.8 天從新冠肺炎症狀中康復。分析顯示,與未接受藥物治療的患者相比,服用 Avigan® 的患者在統計學上具有更高的康復可能性。

該研究納入 156 名因冠狀病毒引發肺炎的住院患者,分為兩組。第一組患者接受了 Avigan®。第二組患者接受了看來與該藥物相同的安慰劑。在接受 Avigan® 治療的患者中,具統計學意義百分比的患者,其病毒載量迅速減少。

該研究旨在衡量從肺炎及新冠肺炎症狀中恢復的情況。它監測患者的體溫、血氧飽和度及肺部電腦斷層掃描成像。在首次服用藥物(或安慰劑)至無法檢測到 SARS-COV-2 誘發症狀的期間內測量症狀緩解的時間。

恢復時間縮短可降低患者出現併發症的風險,更重要的是,大幅度降低了患者傳播病毒的風險。最新的結果為在門診中治療患有輕度或中度新冠肺炎的患者提供了可能性,這也可能有助減緩病毒的傳播速度。

包含活性成分 Favipiravir 的 Avigan® 是 1990 年代由 FujiFilm Toyama Chemical 開發的抗流感藥物。GRA、Dr. Reddy's Laboratories 及 FujiFilm Toyama 最近簽署了一份全球許可協議,涉及 Avigan® 的生產、營銷及分銷。

日本試驗的結果表明,Avigan® 可以有效預防新冠肺炎患者從疾病的輕度發展至較嚴重或重症的臨床階段,並加快從新冠肺炎症狀恢復的速度。

GRA 行政總裁 Mitch Wilson 表示 FujiFilm Toyama 的研究代表了對抗新冠肺炎的突破,並為在日本批准 Avigan® 作為新冠肺炎治療藥物開闢了道路。該藥物已經在印度、俄羅斯、印尼及世界其他國家/地區獲得批准。

Wilson 說:「這項由大學主導的研究的發現,證明了我們所有人都需要解決這個疫情。我們正在積極與監管機構合作,以加快在主要市場的審批速度。由於 Avigan® 以藥丸形式生產,因此可以在家中自行服用藥物,從而減輕醫院及醫護人員的病患負擔。此外,Avigan® 不需要冷藏運輸或儲存,因此更容易將藥品快速分發到冷藏基礎設施有限的國家/地區及市場。」

Avigan® 是在多個國家/地區的新冠肺炎患者臨床試驗的主題。在中日友好醫院的領導下,在中國湖北省的研究中,它被用於治療新冠肺炎患者。它正在美國進行的一項多中心第 2 期研究中作測試,該研究涉及最初住院的患者,該試驗由 FujiFilm Toyama Chemical 贊助。這也是史丹佛醫學院一項由研究員發起針對輕度或無症狀新冠肺炎受試者的第 2 期研究主題。

Avigan® Tablet 於 2014 年獲准在日本製造及銷售,是一種抗流感病毒藥物。僅當出現新的或重新出現的流感病毒感染(當中其他抗流感抗病毒藥物無效或效力不足),並且日本政府決定將該藥物用作應對此類流感病毒的對策藥物時,才考慮使用該藥。

GRA 是一家總部位於杜拜的公司,由全球物流領導者 Agility (KSE: AGLTY) 及生物技術公司 AiPHARMA 建立,以採購及開發用於檢測、治療及預防新冠肺炎等公共衛生威脅的經過認證的診斷、測試及防護產品及服務。

關於 Global Response Aid (GRA)

總部設在杜拜的 Global Response Aid 為公共衛生挑戰提供解決方案。GRA 由全球物流領導者 Agility 及生物技術公司 AiPHARMA 建立,以採購及開發用於檢測、治療及預防新冠肺炎等公共衛生威脅的經過認證的診斷、測試及防護產品及服務。GRA 與可信賴的製造商合作,為政府、衛生當局及公共機構,一線醫療設施,非政府組織,以及尋求保護工人及工作場所的公司採購安全有效的產品。GRA 採購的產品包括呼吸機、熱檢測設備、溫度計、口罩、護目鏡、防護服、丁腈手套、清潔及衛生用品,以及即時檢驗套件。GRA 的手機應用程式透過使用社群驅動的接觸者追蹤及警報來幫助阻止病毒傳播。GRA 還部署了流動診斷測試工具及訓練有素的團隊,在學校及工作場所執行新冠肺炎測試。
如欲了解更多詳情,請瀏覽:https://globalresponseaid.com/

關於 FUJIFILM

FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd 從事放射性藥物及小分子藥物產品的研究、開發、製造及銷售。在與 FUJIFILM Corporation 的緊密合作下,其目標是開發創新的診斷及治療放射性藥物,以及為醫療需求仍然存在的「腫瘤學」、「中樞神經系統疾病」及「傳染性疾病」領域開發具有獨特作用機制的治療藥物。它還致力利用藥物輸送系統 (DDS) 技術開發新藥物,該技術旨在將所需量的藥物及時輸送到特定的身體部位。透過探索 Fujifilm 集團公司擁有的體外診斷設備及試劑的協同作用,公司將把其全面解決方案的範圍從診斷擴展至治療。FUJIFILM Toyama Chemical 已將其業務領域擴展至醫療物聯網解決方案,其中包括支持藥劑師的藥物配發審核工作的系統,以及能夠嚴格控制溫度的運輸設備,該溫度適用於血液產品,以及用於再生醫學的細胞及組織。透過開發及供應支持臨床環境的高質量、高附加值的新藥及產品,FUJIFILM Toyama Chemical 致力解決各種社會挑戰,並為改善醫學及提高生活質素作出貢獻。
如欲了解更多資訊,請瀏覽:http://fftc.fujifilm.co.jp/en/

關於 Dr. Reddy's

關於 Dr. Reddy's:Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY) 是一家綜合性製藥公司,致力於為更健康的生活提供相宜的創新藥物。透過其三項業務:藥品服務及活性成分、全球通用藥和專有產品 – Dr. Reddy's 提供一系列產品及服務,包括活性藥物成分、定製藥物服務、仿製藥、生物仿製藥及差異化配方。我們的主要治療領域是腸胃、心血管、糖尿病、腫瘤、疼痛管理及皮膚病學。Dr. Reddy's 在全球市場開展業務。我們的主要市場包括美國、印度、俄羅斯、獨聯體國家及歐洲。
如欲了解更多資訊,請登入:www.drreddys.com

關於 AiPharma

AiPHARMA 是一家早期生物技術公司,在波士頓、杜拜、東京、新加坡及香港設有地區辦事處。Aipharma 採用高度跨學科的科學方法,其服務建立在生物物理學及演算法設計領域的領先學術實驗室的工作基礎上,從而可以加速生命科學研究及發展,以改善人類健康。該公司利用機器學習及自動化來大規模構建科學平台。該公司的平台技術以其工程學科為基礎,垂直整合了專有硬件、軟件、生物信息學、化學及分子生物學,以推進基礎研究、目標驗證及臨床試驗。
如欲了解更多資訊,請登入:www.aipharmalab.com

關於 Agility

Agility 是一家全球物流公司,年收入達 52 億美元,在 100 多個國家/地區擁有 26,000 多名員工。它是全球頂級的貨運及合同物流提供商之一,並且是提高供應鏈效率的技術領導者及投資者。Agility 是新興市場的先驅,是中東、非洲及亞洲倉庫及輕工業園區最大的私人所有者及開發商之一。Agility 的子公司提供燃料物流、機場服務、商業地產及設施管理、海關數碼化以及遠程基礎設施服務。
如欲了解更多關於 Agility 的資訊,請瀏覽:www.agility.com

Twitter: twitter.com/agility
LinkedIn: linkedin.com/company/agility
YouTube: youtube.com/user/agilitycorp

前瞻性陳述 -- 本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述,這些陳述受風險、不確定性及其他因素影響,包括涉及 Avigan® 的臨床試驗可能產生不利結果的可能性,以及我們可能無法在目前預期的時間表內完成一項或多項此類試驗,或者根本無法完成。此外,GRA 和 Dr. Reddy's 可能會作出策略決定,中止開發 Avigan®。因此,Avigan® 可能永遠不會成功商業化。除歷史事實的陳述外,所有其他陳述均應視為前瞻性陳述。這些風險、不確定性及其他因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中提及的結果存在重大差異。告誡讀者不要依賴這些前瞻性陳述。這些和其他風險在 Dr. Reddy 截至 2019 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格年度報告中詳述,並已向美國證券交易委員會提交。所有前瞻性陳述均基於 GRA 目前可獲得的資訊,並且 GRA 不承擔更新任何此類前瞻性陳述的義務。


-NTC014為治療細菌性結膜炎的創新藥品

米蘭和香港2021年1月8日 /美通社/ -- NTC(專門從事研發的國際藥業公司,總部設於意大利)與兆科(香港)眼科藥物有限公司(擁有全面的綜合眼科平台,於眼睛護理方面實力雄厚)今天宣佈就NTC014的獨家許可權及分銷權訂立協議。NTC014為奎諾酮抗生素與非類固醇消炎止痛藥(NSAID)的創新固定劑量組合眼藥水。兆科眼科將於中國內地、香港、澳門、台灣、東盟各國及南韓營銷NTC014。

NTC014旨在為醫生提供中度至嚴重細菌性結膜炎(常見眼部感染)的理想療程。現時可用的療程主要為抗生素與類固醇/非類固醇組合藥品,並無明確用藥時間。NTC014 為同類首款抗生素與NSAID組合眼藥水,當中所用抗生素對最常造成眼部感染的細菌效用卓著,而所用NSAID能夠控制與炎症相關的徵候和症狀。

NTC行政總裁Riccardo Carbucicchio表示:「我們很榮幸能夠與創新公司兆科眼科建立夥伴關係。NTC014將為數以百萬計的細菌性結膜炎患者帶來進階療程。與並無規定使用方法的可用療程比較,NTC014能夠更快速地治療徵候和症狀。此外,我們的使命是減少使用抗生素,縮短療程,為對抗抗生素抗藥性出一分力,NTC014正與此使命相符。」

兆科眼科行政總裁李小羿博士Ph.D.指:「我們對於與NTC建立夥伴關係雀躍不已,此舉完全切合我們為中國及亞洲各國患者帶來創新療法的使命。此外,NTC的固定劑量組合藥品NTC014進一步壯大兆科眼科的全面眼科藥品組合。我們期望與NTC合作開發此產品,滿足患者需要。」

關於NTC

NTC為藥業公司,總部設於意大利米蘭,分銷商及夥伴遍佈全球超過100個國家,從事眼科及其他治療領域(包括兒科及胃腸代謝)藥品、醫療器材及補充食品的研究、開發、註冊及商品化生產。NTC為超過200名夥伴提供創新優質醫藥產品。更多詳情請瀏覽: www.ntcpharma.com

關於兆科(香港)眼科藥物有限公司

兆科(香港)眼科藥物有限公司為Zhaoke Ophthalmology Limited(「兆科眼科」)的全資附屬公司。兆科眼科專門從事眼科藥物的開發、生產及營銷,在廣州南沙建有最先進的開發及生產設施。該設施能夠內部開發及日後商品化生產20種以上專利產品以及高端仿製藥(從臨床前到註冊階段不等),行銷中國和亞洲市場。兆科眼科的股東包羅世界各地及中國的頂尖機構投資者及生物科技投資基金,包括GIC、Hillhouse COFL及TPG Asia。於二零二零年十二月十八日,兆科眼科已就於香港聯合交易所有限公司主板公開上市提交上市申請表格。

俄勒岡州約瑟夫2021年10月14日 /美通社/ -- 全世界數以百萬計的兒童和成人都患有艾蘭綜合症(Irlen Syndrome),即大腦無法處理某些光波或顏色。這種病況從輕微至嚴重,症狀包括閱讀和處理數學困難、對光敏感、頭痛、胃痛、頭暈、無法集中注意力、笨拙和運動表現不佳。雖然大約有一半患者是因遺傳而有這種病,但也可能是由腦損傷、高燒和病毒引起。

The Word Gobblers》是一本為照顧閱讀困難兒童的家長和教師編寫的手冊,旨在解決相關問題,並提供簡單、即時的修改以緩解或克服這些問題,並備有長期解決方案。這本手冊包含一份關於症狀和行為的問卷,並在各種彩色紙上使用互動練習來幫助家長或教師發現孩子是否可能患有這種疾病。

閱讀能力差或運動能力差的孩子經常被取笑或欺負,從而感到羞恥或自卑。《The Word Gobblers》解釋一些兒童和成人難以閱讀和書寫或表現出不當行為的醫學原因,並將身體無法消化某些食物(如士多啤梨或花生)與大腦無法解釋某些波長的光作比較。

由 Joan Gilbert 創作精美插圖的The Word Gobblers透過圖像向孩子展示頑皮的 Gobblers 大聲咀嚼、嘎吱嘎吱和喀擦喀擦咀嚼數字、字母和單詞,牠們並沒有錯。綠色和橙色笑臉圖像顯示六分一、六十分一和六百分一的人有同樣的病況,幫助兒童看到他們並不孤單。

在前言中,Irlen Institute 創始人兼總監 Helen L. Irlen 解釋艾蘭綜合症的發現及其治療進展。治療這種疾病的艾蘭方法已受到國內和國際媒體的關注。

Library Journal評論總結:「定案:一本對閱讀困難兒童的家長、照顧者和教師的實用書籍。」

最近,Passionate Worldwide Talk Radio 的 Betsy Wurzel 就她的網誌《Talking with Betsy》: https://bit.ly/3C5EDnl 採訪了 Matthias。

作者 Catherine Matthias 是一名經認證的艾蘭綜合症篩查員,並出版了六本幼兒圖畫書。

由紐約 Square One Publishers 出版。ISBN 978-0-7570-0502-2,15.95 美元。

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