-- 臨床前研究顯示，雙前藥ASC10的活性代謝物ASC10-A對猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性

-- ASC10和衍生物用於治療多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請已收到美國專利與商標局（USPTO）的授權公告通知書

杭州和紹興2023年1月26日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣佈中國國家藥品監督管理局（"國家藥監局"）已批准ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗（IND）申請。

ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥後，ASC10和單前藥莫諾拉韋（molnupiravir）均可在體內快速、完全轉換為相同的活性代謝物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞甘(NHC)或 EIDD-1931。

臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性。ASC10和衍生物用於治療新型冠狀病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒（RSV）等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請已收到美國專利與商標局（USPTO）的授權公告通知書。歌禮是首個獲得美國專利與商標局授予自主研發口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專利的中國生物技術公司。

猴痘病毒屬於正痘病毒屬病毒，可導致與天花症狀相似的疾病^[1]。據世界衛生組織(WHO)統計，截至2023年1月25日，全球已有超過85,106^[2]例確診病例，猴痘病毒已在110個國家傳播^[2]。

體外猴痘病毒感染細胞模型中的實驗數據顯示ASC10-A對猴痘病毒具有強效的抗病毒活性，表明ASC10有望成為治療猴痘病毒感染的有效療法，該研究由歌禮委託位於美國芝加哥市的伊利諾伊理工學院的IIT研究所(IITRI)開展。2022年8月，日本東京的國立傳染病研究所的研究者測試了132種藥物，結果顯示莫諾拉韋（活性代謝物為ASC10-A）以及另兩種藥物在猴痘病毒感染模型中具有強效的細胞抗病毒活性^[3]。其餘129種藥物如瑞德西韋、法匹拉韋、索磷布韋和利巴韋林等均無抗猴痘病毒活性^[3]。

"非常高興ASC10猴痘適應症IND獲得了中國NMPA批准，這進一步證明了歌禮在病毒性疾病領域的自主研發能力。目前全球範圍內尚未有針對猴痘病毒感染的療法獲批，我們期待ASC10能為應對全球猴痘防控做出貢獻。"歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。

[1] https://www.who.int/health-topics/monkeypox/#tab=tab_1

[2] https://worldhealthorg.shinyapps.io/mpx_global/

[3] Daisuke Akazawa, Hirofumi Ohashi, Takayuki Hishiki, et al. Potential anti-monkeypox virus activity of atovaquone, mefloquine, and molnupiravir, and their potential use as treatments. bioRxiv preprint. https://doi.org/10.1101/2022.08.02.502485

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和腫瘤，並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛^®和新力萊^®，以及22款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治癒）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。

欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

• 以「記憶讓我更強」為題設計大賽總獎金高達14,400美金

台北2020年11月27日 /美通社/ -- 全球記憶體儲存領導品牌Kingston金士頓宣布攜手醫療耗材領導品牌CSD中衛，結合雙方世界級的品質及頂尖創新能力，透過跨界合作體現記憶中蘊含的力量，以及追求卓越的精神。本次，金士頓與中衛將以「記憶 讓我更強」為題舉辦亞太區口罩設計大賽，廣邀各地創作者以記憶作為能量，運用無國界的藝術在口罩上揮灑創意，傳遞美好記憶的價值與力量。

品牌力X創新力 -- 金士頓、中衛雙強聯手，用記憶成就世界第一

金士頓與中衛在各自領域皆擁有數十年的豐富產業經驗，向來堅守品牌承諾、致力於提供讓消費者最安心的品質，並以此奠定業界領導地位。而成立迄今所累積的記憶與經驗，亦轉化品牌最堅實的後盾和成長動能，讓雙方以此為基石，透過創新思維轉型，讓核心價值展現出多元面貌。本次合作的亞太區口罩設計大賽，不僅是科技與醫材品牌的跨界創舉，也是金士頓與中衛以共同理念、強大品牌力及創新力所激盪出的創意結盟。

「金士頓一直堅持以最高品質守護人們的珍貴記憶，並持續推出創新、客製化產品以貼近消費者的使用需求。」金士頓亞太區業務行銷暨事業發展副總經理吳志恒表示：「我們很開心能和中衛合作舉辦口罩設計大賽，將品牌珍視的記憶透過創意化為實體，成為生活中守護人們、鼓勵人們堅定向前的力量 -- 正如金士頓多年來致力傳遞的核心價值，因為有『記憶』，我們才能不斷成長、創新突破並成就世界第一。相信這次的合作，能讓人們重新品味自己珍藏的記憶，藉由創意詮釋出嶄新面貌。」

最強的設計來自你獨特的記憶

延續金士頓「記憶 讓我更強」年度品牌活動主軸，金士頓X中衛亞太區口罩設計大賽邀請各地設計好手共襄盛舉，以過往的經驗與記憶啟發靈感和創意，在創作自己的專屬口罩時，為設計注入更深層的意義，從而體現記憶的價值與力量。

CSD中衛營運長張德成表示：「口罩是最能玩出設計變化的產品。近年來，中衛除了堅持頂尖品質外，更強調品牌建立及創新，以獨步全球的彩色設計讓口罩成為時尚配件。我們很榮幸本次能與金士頓合作，再次透過跨界為口罩注入新意。由於本次設計作品將由品牌最重視的消費者親自操刀，以自己最珍愛的記憶為靈感發想創作，因此我們也格外期待來自各界的精彩作品與創意火花，並希望藉此將時尚口罩的風格概念推廣至全世界。」

金士頓X中衛亞太區口罩設計大賽即日起盛大開跑

金士頓X中衛亞太區口罩設計大賽將分為「三色玩創意」和「多色無極限」兩組賽制，總獎金高達14,400美金。其中，「最佳設計獎」得主除了可以獲得高額獎金、獎牌、專屬設計口罩以及金士頓X中衛限量禮包等多項大獎外，更有機會被評選為『品牌特別獎』讓自己的作品被量產為亞太區限定版口罩。而「網路人氣獎」則是由觀眾票選心目中最喜愛的設計，每日皆可投票，請參賽者盡早報名交件，把握機會獲得最高票數，得獎者將可獲得金士頓產品禮包及一年份中衛限定版口罩。

重要時程及注意事項

• 活動報名：2020年11月24日至12月24日12:00分截止
• 網路人氣獎票選期間：2020年11月24日至12月27日23:59分截止
• 參賽資格：本活動僅開放給澳洲、紐西蘭、新加坡、馬來西亞、菲律賓、印尼、越南、台灣、香港、印度、日本及泰國的居民

詳細比賽規則請至活動網頁：https://kings.tn/Mask_Design_Contest

欲獲得Kingston金士頓第一手資訊請至：

Facebook：https://www.facebook.com/kingstontaiwan

YouTube：https://www.youtube.com/user/KingstonTechnologyTW

杭州和紹興2020年6月17日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈，其合作夥伴Sagimet Biosciences（更名前為3-V Biosciences）今日公佈非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，簡稱NASH）候選藥物TVB-2640（歌禮代號：ASC40）的二期臨床（FASCINATE-1）數據，給藥方式為口服、每日一次。初步數據顯示，ASC40（TVB-2640）顯著降低了肝臟脂肪含量（該試驗的主要療效終點），在50 mg劑量組中應答率為61%。另外，受試者還表現出肝功能和纖維化指標的改善。歌禮通過其子公司擁有在大中華區開發、製造和商業化ASC40（TVB-2640）及相關化合物的獨家權益。在簽署獨家開發協議的同期，Sagimet Biosciences完成由歌禮通過其子公司領投、新投資者和現有投資者跟投的E輪融資並募得2,500萬美元。

在這項隨機、安慰劑對照的二期臨床研究（FASCINATE-1）中，臨床研究人員評估了TVB-2640在99名美國NASH患者中的安全性和有效性，每天給藥一次，持續給藥12周。入試者基線滿足肝臟脂肪含量大於等於8%（由MRI-PDFF測定），且伴有肝纖維化F1-F3。該研究表明，在50 mg劑量組中，肝臟脂肪含量相對減少28.2%，而在安慰劑組中，肝臟脂肪含量相對增加4.5%。經過給藥12周後，TVB-2640也顯著降低了谷丙轉氨酶（ALT）達20.4%， 降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-cholesterol）達7.6%。這些指標的下降表明肝功能和代謝水平得到改善。

TVB-2640表現出了良好的耐受性，良性不良事件主要為1級事件，無嚴重不良事件發生。

在中國開展的50 mg劑量臨床試驗的NASH患者篩選已經開始，擬入組25-30人。

歌禮還有另外兩款內部開發的NASH候選藥物。 ASC41是一款高活性、具選擇性的甲狀腺激素β受體（THR-beta）激動劑，其臨床試驗申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。該項研究將以歌禮專有技術研發的口服片劑給藥，預計將在2020年年底前獲得一期臨床研究的安全性、藥代動力學和初步療效（LDL-C）研究的頂線數據（topline results）。ASC42是針對另外一個靶點的處於pre-IND階段的NASH候選藥物。 歌禮在NASH領域佈局的這3款候選藥物處於不同開發階段，可以單獨使用或聯合使用，使得歌禮具有國際競爭力。

關於歌禮

歌禮是一家擁有兩個上市產品的創新研發驅動型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮製藥，1672.HK）。歌禮致力於開發抗病毒、脂肪性肝炎、腫瘤相關創新藥，滿足國內外患者需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化平台型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的在研和已上市產品主要聚焦以下三大領域：1、慢性丙型肝炎（HCV）：一個已上市產品（首個由中國本土企業開發的用於丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛®）、一個即將上市產品和兩個在研產品。2、慢性乙型肝炎（HBV）：一個已上市產品（與羅氏合作的用於乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣®）和三個在研產品。3、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：三個在研產品。欲瞭解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com。