德克薩斯州奧斯汀2019年2月25日電 /美通社/ -- 聖大衛醫學中心德克薩斯心律失常研究所(Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center)最近已開始招募病人參加DIAMOND-AF II臨床試驗，以觀察DiamondTemp系統對於持續性房顫（或稱「A Fib」）病人的療效。房顫是一種不規則的心跳，影響心臟肌肉的電氣系統，或稱「電線」，導致血液聚集在心臟並形成凝塊，這些凝塊會傳播到大腦。如果不進行治療，房顫會提高中風風險。

消融系統由消融導管（插入身體和心臟的一種薄而靈活的塑料管）、射頻發生器和灌注泵組成。發生器透過一種獨特的溫控方法將射頻能量輸送到導管，從而產生消融。當射頻能量透過導管進入心臟組織，加熱一小塊區域，形成一道疤痕，阻斷導致房顫的不規則心律時，就會產生消融。然後，灌注泵將鹽水輸送到導管內部，以便在消融過程中冷卻導管尖。

聖大衛醫學中心德克薩斯心律失常研究所執行醫務主任、此次試驗的研究總監Andrea Natale（擁有醫學博士、美國心臟病學學會會員、美國心律協會院士和歐洲心臟病學會研究員身份）表示：「消融系統讓我們能夠在更短的時間內以更高的功率進行消融，並透過電腦控制的瞬時組織溫度測量來提供附加反饋。這種方法會產生更好的病變，最終為病人帶來更好的結果。」

聖大衛醫學中心德克薩斯心律失常研究所最近完成了DIAMOND-AF研究的招募工作，該研究旨在評估DiamondTemp系統對於陣發性房顫或持續時間不到一周的房顫的療效。DIAMOND-AF II研究有望在明年運行。

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韓國首爾2022年1月27日 /美通社/ -- 韓國首爾的生物科技初創公司iMediSync在CES 2022上成功亮相，介紹了全新數字醫療趨勢，該公司的座右銘是「在僅僅10分鐘內戰勝精神大流行」。

在活動上，該公司展示了干式EEG頭盔iSyncWave，提供電腦圖(EEG)和心率變異性(HRV)測量，配備世界上第一個年齡/性別匹配的定額數據庫，構建了超過1800個健康腦電波，為受試者提供比較分析報告。

iSyncWave的主要功能如下：

• 19個通道電極，其齒輪可以自動調整到10/20系統
• 年齡/性別匹配的電腦圖和心率變異性分析和評估報告（10分鐘）
• PBM - 近紅外線LED治療

在CES 2022期間，該公司吸引了全球各地媒體和參觀者的注意。每天都有超過300名參觀者來到展台，其中包括醫生、臨床醫生、企業家、YouTube播客、影響力人士和感興趣的各方。

在第一天的CES活動上，近100名參觀者參與了實時腦電波測量，並瞭解了更多關於大腦和定量腦電圖(QEEG)的信息。

iMediSync不僅有了充滿希望的開始，並一直保持著勢頭，吸引了各類觀眾的關注，包括消費者技術協會(CTA)為VIP組織的參觀活動。

首席執行官Seung Wan Kang博士評論道：「此次展示的目的在於介紹我們的技術和目標，通過我們獲得專利的電腦圖/心率變異性技術提供神經精神疾病生物標誌物領域改變生活的精神醫療體驗，我們努力在後疫情時代提供優化的個人精神醫療服務。」

除了iMediSync的創新和技術之外，還有許多關鍵人員參觀了該展位，討論數字醫療領域的合作，以及向全球腦科學和神經病學市場拓展。

預計今年將完成IPO的iMediSync與世界各地的各種研究機構和醫療組織建立了密切的合作關係，並將繼續與主要製藥公司探討合作事宜。

隨著韓國FDA對其產品和軟件的批准，iMediSync預計將於2022年上半年獲得FDA和CE批准，進一步拓展生物標記物，並開發全新級別的產品，證明自己是該領域的趨勢領導者。

南非健康產品管制局 (SAHPRA) 已批准每日一次口服 RHB-107 (upamostat) 的第 2/3 期研究，用於治療無需住院的有症狀 2019 冠狀病毒病患者

用於研究的美國地點數量也有所增加

RHB-107 是一種針對人類細胞因子的新型抗病毒絲氨酸蛋白酶抑制劑，有望有效對抗新出現的病毒變種

正在開發 RHB-107 為一種潛在的治療方法，在 2019 冠狀病毒病的早期過程中使用簡單的每日一次口服藥丸

與此同時，RedHill 的領先口服 2019 冠狀病毒病治療藥物 opaganib 正在一項全球第 2/3 期研究中進行評估。該研究對 475 名因 2019 冠狀病毒病住院的嚴重患者進行評價，最終結果即將公佈

以色列特拉維夫和北卡羅來納州羅利2021年9月17日 /美通社/ -- 專業生物製藥公司 RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL)（「RedHill」或「公司」）今天宣佈南非已跟隨美國的步伐，批准使用新型、每日一次、口服給藥的藥丸 RHB-107 (upamostat)^[1] 進行第 2/3 期研究，用於治療非住院有症狀的 2019 冠狀病毒病患者。該研究已經在美國進行，正在擴大研究地點以進一步加速招募。

RHB-107 是一種新型抗病毒候選藥物，其靶向參與製備病毒進入標靶細胞的刺突蛋白的人絲氨酸蛋白酶。由於 RHB-107 是宿主細胞靶向，有望能有效對抗新出現帶有刺突蛋白突變的變種病毒。RHB-107 在體外人支氣管上皮細胞模型中顯示出對 SARS-CoV-2 病毒複製的強效抑制作用。RHB-107 具有很強的臨床安全性和生物分佈特徵，這在之前的臨床研究中得到證明，包括幾項針對不同適應症的第 1 期和第 2 期研究，涉及大約 200 名患者。

RedHill 醫療總監 Terry F. Plasse 醫學博士表示：「南非繼續面臨 2019 冠狀病毒病的衝擊，此病已奪去許多人的生命，並給醫療保健系統造成嚴重的困擾。南非及美國和世界其他地區迫切需要能夠在醫院內外輕鬆有效治療 2019 冠狀病毒病及其變種。 正如 NIAID 總監最近明確強調，能夠在病情早期對患者進行治療以防止惡化為更嚴重的症狀非常重要。這項研究在南非獲得批准，以及在美國擴大研究地點，旨在加快我們努力給全世界的患者推出 RedHill 的兩種新型口服化合物 RHB-107 和 opaganib，而這些化合物涵蓋 2019 冠狀病毒病的嚴重程度範圍。」

使用 RHB-107 進行的第 2/3 期研究 (NCT04723527) 旨在評估在病情早期對有症狀的 2019 冠狀病毒病患者的治療。每天一次的簡單口服治療，可以在最大的非住院患者人群中處方和使用。該研究是一項 2 部分、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組研究，旨在評價 RHB-107 的安全性和有效性。研究旨在選擇劑量，並將從疾病中持續康復的時間作為主要終點進行評價， 並且測試患者的特定病毒株。

與此同時，RedHill 的其他領先 2019 冠狀病毒病口服候選藥物 opaganib[2] 正在一項全球第 2/3 期研究中進行評估，該研究對 475 名因 2019 冠狀病毒病住院的嚴重患者進行評估，最終結果即將公佈。

關於 RHB-107 (upamostat)

RHB-107 是一種專有、一流、口服的抗病毒藥物，其靶向參與製備病毒進入標靶細胞的刺突蛋白的人絲氨酸蛋白酶。RHB-107 靶向人類細胞因子，參與製備刺突蛋白以供病毒進入標靶細胞，因此有望有效對抗出現帶有刺突蛋白突變的變種病毒。RHB-107 正在一項第 2/3 期研究中進行評價，用於治療不需要住院的有症狀 2019 冠狀病毒病患者。此外，RHB-107 在腫瘤、炎症和腸胃疾病的多個適應症中具有潛力。RHB-107 已經進行了多項第 1 期研究和兩項第 2 期研究，在大約 200 名患者中證明其臨床安全性。RedHill 從德國 Heidelberg Pharmaceuticals (FSE: HPHA)（前身為 WILEX AG）獲得 RHB-107 的全球獨家權利，不包括中國大陸、香港、台灣和澳門，適用於所有適應症。

關於 RedHill Biopharma

RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) 是一家專注於腸胃道和傳染病的專業生物製藥公司。RedHill 推廣胃腸道藥物，Movantik^® 是治療成人阿片類藥物引起的便秘、Talicia^® 則用於治療成人感染的幽門螺桿菌 Helicobacter pylori (H. pylori) ，以及 Aemcolo^® 用於治療成人的水土不服腹瀉。RedHill 的主要臨床後期開發計劃包括：(i) RHB-204，正在進行一項針對肺非結核分枝桿菌 (NTM) 疾病的第 3 期研究；(ii) opaganib (ABC294640)，是一種針對多種適應症的一流口服 SK2 選擇性抑制劑，具有正在進行的 2019 冠狀病毒病全球第 2/3 期研究，以及前列腺癌和膽管癌的第 2 期研究；(iii) RHB-107 (upamostat) 是一種口服絲氨酸蛋白酶抑製劑，在美國第 2/3 期研究中用於治療有症狀的 2019 冠狀病毒病，並針對多種其他癌症和炎症性胃腸疾病；(iv) RHB-104 在克隆氏症的第一個第 3 期研究結果呈陽性；(v) RHB-102 在急性胃腸炎和胃炎的第 3 期研究結果為陽性，IBS-D 的第 2 期研究結果為陽性；以及 (vi) RHB-106為一種封裝的腸道製劑。有關公司的更多資訊，請瀏覽 www.redhillbio.com | https://twitter.com/RedHillBio。

備註：為方便起見，本新聞稿是公司以英語發佈的官方新聞稿的翻譯版本。有關英文完整新聞稿，包括前瞻性陳述免責聲明，請瀏覽：https://ir.redhillbio.com/press-releases。

^1. RHB-107 (upamostat) 是一種研究性新藥，在美國不可用於商業分銷。
^2. Opaganib (ABC294640) 是一種研究性新藥，在美國不可用於商業分銷。

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企業及業務發展總監
RedHill Biopharma
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美國： Bryan Gibbs，Finn Partners
+1-212-529-2236
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