華盛頓州博塞爾2019年9月25日 /美通社/ -- 治療性蛋白質臨床和商業生產領域的全球領導者AGC Biologics今天宣佈，該公司任命加々美直史(Naofumi Kagami)為下屬日本千葉設施的主任/總經理。加々美君將提供領導和現場管理，確保繼續提供世界一流的合約開發和製造服務。他將會支持千葉設施的持續發展，並將與哥本哈根、海德堡和西雅圖的同事們密切合作，確保公司各部門都能利用和整合AGC Biologics合併後形成的全球能力。

加々美君為他的職位帶來了25年的從業經驗。在加入AGC Biologics之前，他在日本為羅氏診斷(Roche Diagnostics)、Lonza和賽多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim)工作，擔任過一系列研究開發、市場推廣和銷售職務，為生命科學和生物製造市場承擔日益重要的領導職責。加々美君擁有東京大學研究生院的生物化學和生物物理學碩士學位。

AGC Biologics技術總監Kasper Moller表示：「我們很高興能夠讓生命科學行業內的傑出領導者加々美君，加入AGC Biologics的世界一流團隊。千葉設施主任/總經理一職，對我們業務的擴展和成長必不可少。加々美君所擁有的專長和經驗，將能引領我們的千葉基地取得發展，並實現我們已經闡述過的目的和目標。」

AGC Biologics簡介

AGC Biologics是領先的全球性合約開發與生產機構(CDMO)，堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。AGC Biologics是Asahi Glass Company (AGC) Bioscience、Biomeva GmbH和CMC Biologics整合後的產物。該公司目前在全球範圍內擁有850多名員工。該公司的廣泛網絡覆蓋三大洲，在華盛頓州西雅圖、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設有符合cGMP（動態藥品生產管理規範）的工廠。

AGC Biologics為從臨床前到商業生產的蛋白質療法的大量化生產和cGMP生產（面向哺乳類和微生物），提供豐富的行業專長和獨特的定制服務。該公司廣泛的一體化服務包括細胞系開發、生物工藝開發、配方、分析測試、抗體藥物開發與結合、細胞銀行與存儲和蛋白質表達——包括該公司專有的CHEF1® Expression System，用於哺乳類生產。詳情請瀏覽：www.agcbio.com。

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg

杭州2017年11月24日電 /美通社/ -- 2017年11月23日，VenusA Plus可回收瓣膜系統首例臨床應用在浙江大學醫學院附屬第二醫院成功進行。

浙醫二院王建安教授中國首例可回收經導管主動脈瓣膜臨床應用成功

「釋放、位置完美、輸送系統撤出體外，VenusA Plus可回收瓣膜系統首例臨床應用成功！」浙江大學醫學院附屬第二醫院(Zhejiang University School of Medicine)王建安教授興奮的宣佈。這標誌著啟明醫療又攻克了一個經導管主動脈瓣膜置換術（TAVR TAVR transcatheter aortic valve replacement）的技術難題，成為中國首家具有可回收介入心臟瓣膜系統的企業。

患者，76歲女性，診斷為：主動脈瓣重度狹窄，外科手術高危（STS 13.8%）。經浙醫二院心臟團隊討論，該患者的解剖結構特點為二葉式主動脈瓣畸形、鈣化不對稱，瓣膜植入過程中移位的可能性大，手術難度高，適用於可回收系統。

可回收系統允許瓣膜在釋放後收回重新定位，可避免瓣膜植入位置不佳及型號偏差引起的不良事件，如：瓣膜移位、重度瓣周漏、影響二尖瓣工作、壓迫傳導束(conduction bundle compression))造成高度房室傳導阻滯等，同時也降低了手術的難度，有利於TAVR技術的推廣和應用。

「浙醫二院的醫生團隊、浙江省高新企業瓣膜研究院和啟明醫療的工程師團隊，從VenusA-Valve開始，持續地進行產學研醫的緊密合作，到今天，成功地進行了中國第一個可回收瓣膜VenusA Plus的首例臨床應用。該產品為新一代介入瓣膜系統，釋放、回收穩定，操控性和通過性良好，臨床應用前景令人期待。」浙醫二院王建安教授高度肯定了新產品的臨床價值。

在中國首個經皮介入主動脈瓣系統VenusA-Valve上市僅4個月後，VenusA Plus可回收系統就獲得了臨床應用的成功。啟明醫療CEO訾振軍先生展望道：「創新是引領發展的第一動力，啟明醫療持續實現技術突破。我們還會有越來越多的產品推向市場，體現中國企業非凡的創新能力，為更多的患者服務！」

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20171124/2000223-1

蘇州2018年12月13日電 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所代碼：01801），是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的抗體類新藥的生物製藥公司。公司今天宣佈按照原研藥安維汀（貝伐珠單抗）開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（研發代號IBI305）的兩項臨床研究，晚期非鱗非小細胞肺癌患者III期臨床研究（CIBI305A301）和健康受試者藥代動力學研究（CIBI305A201），均達到預設的主要研究終點。詳細研究結果將在近期的學術期刊和學術大會上進行公佈。

CIBI305A301是一項評估IBI305和原研藥貝伐珠單抗一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌患者的療效和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行、陽性對照III期研究，共入組450例患者。該研究目的是評估IBI305相對於原研藥貝伐珠單抗聯合紫杉醇/卡鉑用於晚期非鱗非小細胞肺癌的療效和安全性，主要終點指標為客觀緩解率（ORR）。

CIBI305A201是一項在健康受試者中比較IBI305和原研藥貝伐珠單抗的藥代動力學（PK）、安全性、耐受性和免疫原性的隨機、雙盲、平行、陽性對照的單劑量I期臨床研究，共入組100例受試者。該研究的主要目的是對比兩者的藥代動力學（PK）。

中山大學腫瘤醫院張力教授表示：「肺癌是中國目前發病率最高的瘤種，貝伐珠單抗是非小細胞肺癌治療的重要手段之一，高品質的貝伐珠單抗生物類似藥上市，將提高藥物可及性，造福更多的患者。」

信達生物製藥創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「惡性腫瘤在我國目前發病率和死亡率居高不下，抗腫瘤治療為千千萬萬的家庭帶來了沉重的經濟負擔。抗血管生成藥物是現有抗腫瘤治療中一種有效的治療手段，然而目前國內還沒有獲批上市的貝伐珠單抗生物類似藥。作為潛在的貝伐珠單抗生物類似藥，IBI305的研究結果令人鼓舞，希望早日惠及更多的腫瘤患者和家庭。」

關於IBI305

IBI305是信達生物製藥（蘇州）有限公司開發的原研藥貝伐珠單抗（Bevacizumab）注射液的生物類似藥， 又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。血管內皮生長因子（VEGF）是一種血管生成過程中重要的因子，在多數人類腫瘤的內皮細胞中過度病理表達。抗VEGF抗體，可以高親和力地選擇性結合VEGF，通過阻斷VEGF與其血管內皮細胞表面上的受體結合，從而抑制血管內皮細胞的生長、增殖和遷移以及血管新生，降低血管滲透性，阻斷腫瘤組織的血液供應，抑制腫瘤細胞的增殖和轉移，誘導腫瘤細胞凋亡，從而達到抗腫瘤的治療效果。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯交所主板掛牌上市，香港聯交所代碼：01801。

目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台，已建立起了一條包括17個單克隆抗體新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，4個品種進入臨床III期研究，2個產品（信迪利單抗注射液和阿達木單抗注射液生物類似藥）的上市申請被國家藥監局受理，其中信迪利單抗注射液進入優先審評。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥集團、Adimab等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

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