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三藩市2017年11月15日電 /美通社/ -- Johnson & Johnson Innovation LLC今天聯手Johnson & Johnson Consumer Inc.宣佈推出Digital Beauty QuickFire Challenge(數碼美容QuickFire挑戰賽)。此次挑戰賽將鼓勵初創公司開發面向未來的最新數碼美容解決方案,以便為全球消費者帶來更出色的護膚效果。此次挑戰賽的獲勝者將一共獲得50,000美元獎金,幫助其推進產品原型實現商業化。除了獎金之外,Johnson & Johnson Innovation還將為獲勝者提供專家網絡;讓他們在Johnson & Johnson Innovation, JLABS (JLABS)實習長達一年;以及准許他們進入Johnson & Johnson Consumer Experience Center(強生消費者體驗中心,簡稱「CxC」)。在CxC,獲勝者將可定制設計,並執行一項免費的研究计劃。

Johnson & Johnson Consumer Inc.全球美容總裁Sebastien Guillon表示:「真正的創新不只是提升產品體驗和效果,而是挑戰護膚定義本身。新一代美容科技顛覆者已嶄露頭角。此次挑戰賽將幫助我們找到最具潛力的合作夥伴,共同開發意義重大、面向未來的護膚解決方案。」

QuickFire挑戰賽是JLABS(沒有附帶條件的孵化器)推出的一項计劃,旨在透過鼓勵學生、企業家、研究人員和初創公司申請參加挑戰賽帶來突破性科學和健康解決方案。數碼美容QuickFire挑戰賽將專注以下創新領域:

  1. 幫助消費者做出更明智護膚選擇的洞察生成工具,如家庭皮膚評估、指導「引擎」和個性化工具,簡化產品選擇,並創建養生法。
  2. 幫助改善消費者皮膚健康管理的影響力追蹤設備和長期堅持按時使用解決方案,監控污染、紫外線和皮膚生物標誌等影響皮膚的因素。
  3. 效率較傳統熱門應用更高的數碼技術或設備,改善消費者皮膚健康狀況,治療粉刺、光老化和濕疹等問題。

Johnson & Johnson Consumer Inc.全球面部和防曬研發部副總裁Naomi Furgiuele說:「為實現這一目標,我們正在尋找創新設備和數碼技術解決方案,將想法變成現實並解決最棘手的護膚挑戰。透過與我們公司外面的人或機構聯手打造強大的互聯體驗,我們得以實現消費者偏好、忠誠度和獨特的個性化。」

欲瞭解參加挑戰賽的相關信息以及參加指南,請網上瀏覽:https://jlabs.tv/DigitalBeauty。申請提交截止日期為2018年1月19日。將對符合條件的參賽選手進行評估,並於2018年春季選出和公佈獲勝者。

Johnson & Johnson Innovation簡介
Johnson & Johnson Innovation LLC致力在全球範圍內加快正處於各階段的創新,並促成企業家和強生(Johnson & Johnson)全球醫療保健部門之間的合作。Johnson & Johnson Innovation為科學家、企業家和新興公司提供一站式科學和技術專家網絡,他們可幫助促成與強生製藥、醫療設備和消費者公司之間的合作。借助於旗下各項事業,該公司透過地區創新中心、JLABS、Johnson & Johnson Innovation - JJDC, Inc.和業務開發團隊與發明者聯繫,達成定制化交易和新合作,加快創新開發,應對尚未滿足的病人需求。詳情請瀏覽:www.jnjinnovation.com

Johnson & Johnson Innovation, JLABS簡介
Johnson & Johnson Innovation, JLABS (JLABS)是全球性開放創新生態系統網絡,支持創新者面向全球病人開發和加快交付拯救生命、改善生活的健康和福祉解決方案。為了做到這一點,JLABS為新興公司提供最佳環境,透過為他們提供重要的行業關係、創業項目和靈活的資本效益型平臺(他們可將今天的科學發現轉化成明天的突破性醫療保健解決方案)促進成長和優化其研發努力。JLABS非常看重偉大的創意,而且熱衷解決成功障礙,幫助創新者釋放其早期科學發現的潛力。JLABS採用沒有附帶條件的模式,意味著企業家可自由發展他們的科學,同時堅守他們的知識產權。JLABS面向廣泛醫療保健領域的企業家開放,包括製藥、醫療設備、消費者和數碼健康領域。查詢JLABS詳情,請瀏覽:www.jlabs.jnjinnovation.com

Johnson & Johnson Consumer Inc.簡介
Johnson & Johnson Consumer Inc.是全球最大的消費者健康和個人護理用品公司之一。該公司全球總部位於新澤西州新不倫瑞克,生產許多全球最備受信賴的品牌:強生(JOHNSON'S®)、邦迪(BAND-AID®)品牌創可貼、露得清(NEUTROGENA®)、泰諾(TYLENOL®)、美林(MOTRIN®)和李施德林(LISTERINE®)。Johnson & Johnson Consumer Inc.利用創新科學開發可滿足消費者需求的產品,同時打造幫助消費者過上健康且充滿活力的生活的體驗。查詢Johnson & Johnson Consumer Inc.詳情,請瀏覽:https://www.jnj.com/healthcare-products/consumer

綠葉製藥Rykindo® 實現歷史突破

上海2023年1月15日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈,其自主研發的新藥Rykindo®(利培酮緩釋微球注射制劑,產品編號LY03004)正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的上市批准,用於治療精神分裂症成人患者、以及作為單藥或作為鋰鹽或丙戊酸鹽的輔助療法用於雙相障礙I型成人患者的維持治療。

微球制劑作為新型高端制劑的代表之一,針對臨床需求設計釋放速度和週期,可持續釋放藥物一周至數月,並達到平穩釋放藥物,提高療效,降低副作用的目的。微球制劑的研發、生產難度大、技術壁壘高。Rykindo®基於綠葉製藥的微球專利技術平台自主研發,該產品每兩周經由肌肉注射一次,通過微球制劑以長效、緩釋的方式遞送有效成分利培酮發揮作用。Rykindo®是首個由中國藥企自主研發並在美國獲批上市的中樞神經系統(以下簡稱CNS)治療領域的新藥,亦是首個根據聯邦食品、藥品和化妝品法案第505 (b) (2)條款獲得FDA批准上市的由中國大陸製藥公司開發的複雜制劑產品。

Rykindo®獲批意味著我國新藥在該領域出海實現「零」的突破。這一歷史性突破表明國際上開始認可中國在CNS治療領域的新藥研發能力,這不僅是綠葉製藥「全球化戰略」的又一重大成果,也是整個中國醫藥行業國際化的重要里程碑。

Rykindo®,首個在美獲批的國產抗精神病藥長效針劑

Rykindo®注射後起效迅速,有助於快速控制患者的精神病性症狀;Rykindo®在體內的血藥濃度平穩,有助於降低劑量依賴性副作用的發生風險,提升了患者的用藥安全性。其在停藥後快速清除,也利於醫生根據患者的病情及時調整治療方案。此外,作為一種長效針劑,Rykindo®可有效改善患者用藥依從性欠佳的問題,為臨床提供一種新的治療選擇。

對於精神分裂症的治療,國內外權威指南均推薦長效針劑作為改善患者治療依從性、預防復發的重要策略。對於雙相障礙患者而言,維持規律的用藥是保持其情緒穩定、防止復發和住院的關鍵因素。有研究顯示:現有的維持治療中,抗精神病藥物長效針劑可保證治療依從性,並減少口服制劑的日常負擔,可能有效降低雙相障礙受試者的復發頻率[1]

Rykindo®在美獲批,中國醫藥行業國際化重要里程碑

過去十年裡,「走向國際市場」幾乎成為了一些優秀的中國藥企的共識,特別是近年來受產業結構和市場環境等多種因素疊加的影響,更加迫使中國藥企加快尋找國際市場出路和發展空間的步伐。但同時,多個國產新藥在FDA的闖關失敗,也說明了中國醫藥行業國際化之路並非坦途,需要在研發創新價值、臨床試驗設計、臨床數據質量管理上與國際標準全面接軌。Rykindo®之前,獲得FDA上市批准的國產新藥鳳毛麟角,CNS領域更是一片空白。

綠葉製藥一直堅持「創新」與「國際化」的發展戰略,逐漸形成「全球研發」、「全球製造」、「全球市場」的完整運營體系,業務覆蓋全球80多個國家和地區。經過多年的佈局和積累,綠葉製藥已形成較有優勢的國際化研發、註冊臨床、供應鏈與商業化能力,這也是Rykindo®得以在美實現獲批的保障和基礎。Rykindo®在美獲批,是對以「綠葉模式」為代表的中國藥企「自主出海」之路的驗證,也是中國醫藥行業國際化重要里程碑。

目前,綠葉製藥正在積極推進Rykindo®在美國的商業化佈局。除了在美國獲批,Rykindo®已於2021年在中國上市。集團亦在歐洲開發Rykindo®,並計劃將其推廣至全球更多市場。基於大量未滿足的患者需求,IQVIA數據顯示:2021年抗精神病藥長效針劑在全球和美國的銷售額分別達到約71億美元和約44億美元[2]

全球領先微球技術,助力中國藥企躋身全球CNS領域第一梯隊

CNS是綠葉製藥的核心戰略領域之一,也是綠葉製藥海外市場聚焦的主要治療領域。長期以來,伴隨著CNS疾病機制複雜、藥物難以到達靶部位、研發風險高等多種原因,該領域的新藥研發進展相對較緩,且當前在全球上市的CNS治療領域新藥中鮮有來自中國的創新力量。

以Rykindo®所依托的微球技術為例,微球制劑作為一種複雜制劑,其研發、生產難度大、技術壁壘高。綠葉製藥打破海外壟斷多年的技術壁壘,最終形成在研發策略、創新體系、工藝設備和工藝系統的設計開發、商業化生產、臨床試驗質量管理以及全球專利保護上的卓越能力和優勢積澱,在微球技術上達到國際領先水平。

基於這些技術平台,集團面向海外市場已構建了豐富的產品管線。除了Rykindo®,綠葉製藥另一抗精神病藥長效針劑在研產品 -- 棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)也已分別在美國和中國臨近商業化階段,有望在上市後與Rykindo®形成差異化的產品組合,為廣大患者服務。其他中樞神經系統藥物方面,另有包括在中國和海外市場同步開發的注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003),以及已在中國獲批上市並在美國處於NDA審評階段的一類創新藥若欣林®(鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片)等在研產品。

同時,通過思瑞康®、利斯的明透皮貼劑等已上市產品的全球化推廣,綠葉製藥在全球中樞神經治療領域內的學術品牌影響力得以日益提升,為將來即將陸續上市的更多新藥奠定了紮實的基礎。

參考文獻:

1. BARTOLI F, CALLOVINI T, CAVALERI D, et al. Effect of long-acting injectable antipsychotics on 1-year hospitalization in bipolar disorder: a mirror-image study[J]. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci, 2022.

2. IQVIA數據

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥集團(綠葉製藥)是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心,擁有30多個中國在研藥物和10多個海外在研藥物。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系,已在全球建有8大生產基地,超過30條生產線,並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品,產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域;業務遍及全球80多個國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興市場。

新加坡診斷產品開發商INEX Innovate攜手香港中文大學進一步研究INEX基於胎兒細胞的無創產前診斷技術LEXI®

新加坡2022年8月4日 /美通社/ -- 總部位於新加坡的診斷產品開發商和醫學實驗室營運商INEX Innovate已為香港頂尖大學香港中文大學(CUHK)捐獻了一筆未公開款項,在母胎醫學領域開展合作和進一步研究。

INEX的Chia-Pin Chang博士與香港中文大學Richard Choy教授
INEX的Chia-Pin Chang博士與香港中文大學Richard Choy教授

香港中文大學婦產科(O&G)以其科學界的許多傑出貢獻和具有很大影響力的著作而聞名,這主要得益於其追求透過臨床、科學和轉化型研究來推進婦產科知識的發展。該計畫將利用香港中文大學的研究專長,進一步推進INEX Innovate開發的新型胎兒細胞分離技術LEXI®的研究。

LEXI®是一種無創產前診斷(NIPD)技術,可分離出孕婦血液中含有的胎兒細胞,以便對超過7000種潛在的罕見胎兒遺傳疾病進行最終分析。

目前,產前篩查結果顯示胎兒異常跡象的孕婦經常被建議進行產前診斷測試,從而對胎兒基因異常進行明確診斷,這樣就可以對這些疾病進行早期醫治。然而,目前的診斷測試方法,如羊膜穿刺術屬於侵入性檢查,存在高達約5%的流產風險[1]

由INEX 技術長張家彬博士開發,LEXI®細胞分離和富集是一個從血液樣本中分離、識別和提取目標細胞,如胎兒細胞的過程。LEXI®微流控晶片使其微製造的篩檢方式能夠成功去除血液樣本中的大部分非目標細胞,有效捕獲胎兒細胞。臨床醫生需要從孕婦身上抽取一管血,得出胎兒健康狀況結果。

INEX Innovate行政總裁Kane Black表示:「能夠為卓越的科研中心,致力於將研究進展轉化為國內外臨床影響的香港中文大學的蔡光偉教授和他的團隊提供支持,進一步推進LEXI®的研究,我們感到非常高興。」

Black先生進一步評論表示母體血液中的胎兒細胞是產前診斷的關鍵。「這些細胞非常罕見,因此主要挑戰在於如何將他們從母體血液中分離出來,我們期待著攜手香港中文大學來實現這一潛在的前沿醫學突破。」

香港中文大學婦產科蔡光偉教授表示:「我們期待著在母胎醫學領域開發一項有望非常重要的突破性技術。」

[1] Cynthia L. Anderson醫學博士和Charles E. L. Brown醫學博士, MBA, 「胎兒染色體異常:產前篩查和診斷」《美國家庭醫生》,2009115;79(2):117-123

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INEX Innovate

INEX Innovate是亞洲發展最快的分子診斷產品開發商和醫學實驗室營運商之一。

INEX由經驗豐富的母胎醫學專家創立,能夠識別和解決婦女和胎兒健康領域中臨床上尚未滿足的需求,擁有廣泛的商業測試產品組合和48項關鍵專利。

透過其全資子公司iGene Laboratory,INEX擁有一家可提供診斷測試,臨床研究(CRO)和COVID-19檢測服務的先進下一代測序實驗室(Next Generation Sequencing Laboratory)。

該公司獲得全球眾多榮譽和獎項,包括Frost & Sullivan、世界智慧財產權組織(WIPO)、《海峽時報》——新加坡增長最快公司和《金融時報》亞太地區高增長企業500強榜單等。

查詢詳情,請瀏覽:www.inex.sg

香港中文大學簡介

香港中文大學(港中大)創立於1963年,是一所具有全球聲譽的領先綜合性研究型大學。港中大位於亞洲的中心地帶,肩負「結合傳統與現代,融合中國與西方」的使命。在其獨特的書院制度下,其九所書院提供的課程和活動,通過提供全人教育和教牧關懷,對正式課程形成補充。港中大設有八個學院:文學院、商學院、教育學院、工程學院、法律學院、醫學院、理學院、社會科學院。包括研究生院在內,該校提供300多門本科和研究生課程。所有學院都積極從事廣泛的學科研究,擁有一系列專門從事高品質跨學科研究的研究機構和研究中心。

港中大目前在全球不同的司法區擁有超過1400項授權專利。其中一些專利已經被授權給相關行業,幫助將這些創新帶入市場,以造福社會。在2020-2021學年,港中大獲得226項醫學技術、生物技術、信息技術、電訊和材料科學領域的發明專利,提交了386項相關專利申請。