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上海2019年9月19日 /美通社/ -- 近期在西班牙舉行的世界肺癌大會上,綠葉製藥的合作夥伴 PharmaMar 向與會專家學者展示了在研新藥 Lurbinectedin (Zepsyre®) 的臨床研究新進展。此前,Lurbinectedin (Zepsyre®) 已獲FDA同意,可通過加速審評通道,申報用於小細胞肺癌二線單藥治療的新藥申請 (NDA) 。目前,綠葉製藥與 PharmaMar 在華合作開發該藥物。

Lurbinectedin (Zepsyre®) 是 PharmaMar 研發的海鞘素衍生物,為腫瘤創新藥。綠葉製藥擁有該藥物在中國開發及商業化的獨家權利,包括小細胞肺癌在內的所有適應症;並可要求PharmarMar進行該藥物的技術轉移,由綠葉製藥在中國生產。

世界肺癌大會由國際肺癌研究協會主辦,會集肺癌領域全球領先的專家學者,共同探討與交流該疾病治療的新進展、新趨勢。此次大會上,Lurbinectedin (Zepsyre®) 展示的臨床數據包括:1)Lurbinectedin (Zepsyre®) 聯合紫杉醇或伊立替康治療復發性小細胞肺癌的Ib期試驗結果;2)完成最後一次鉑劑化療後 >= 30天復發的小細胞肺癌患者中Lurbinectedin (Zepsyre®) 單藥的抗腫瘤活性;此外,會上還就「轉錄」作為小細胞肺癌治療靶點,以及Lurbinectedin (Zepsyre®) 的作用機制進行探討。

Lurbinectedin (Zepsyre®)的聯合治療

臨床試驗結果顯示:Lurbinectedin (Zepsyre®) 與紫杉醇或伊立替康的兩種聯合治療的抗腫瘤活性相似,安全性可預測、可管理。其中,Lurbinectedin (Zepsyre®) 與伊立替康的聯用在三線治療中顯示出令人振奮的抗腫瘤活性。此外,Lurbinectedin (Zepsyre®) 與紫杉醇聯用在耐藥患者中的抗腫瘤活性更高(CTFI < 90天:一線化療用藥結束至出現疾病進展的時間少於90天)。這些試驗結果為進一步評估Lurbinectedin (Zepsyre®) 與紫杉醇或伊立替康聯合治療提供了有效依據。目前,Lurbinectedin (Zepsyre®) 與伊立替康聯合治療的擴展隊列研究已在進行中。

Lurbinectedin(Zepsyre®) 的單藥治療

試驗結果顯示:在84名CTFI >= 30(一線化療用藥結束至出現疾病進展的時間大於或等於30天)的患者中,總有效率(ORR)達到40.5%;CTFI 30-89天的耐藥患者中,ORR達到29.2%,這類患者目前尚無可用的已批准的藥物。對於60位敏感患者(CTFI >= 90天:一線化療用藥結束至出現疾病進展的時間大於或等於90天),ORR達到45%。此外,從該組患者的用藥安全性來看,Lurbinectedin (Zepsyre®) 的耐受性良好,安全性亦可接受,最常見的不良反應為中性粒細胞減少症,未觀察到非預期毒性。

小細胞肺癌是比非小細胞肺癌侵襲性更強、更難治療的一種肺癌類型,5年生存率僅為5%-10%。儘管小細胞肺癌對初始化療和放療具有較高的敏感性,但在初始治療失敗後,大多數患者最終死於復發轉移,預後差。該領域的新藥研發進展緩慢。2018年8月, Lurbinectedin (Zepsyre®) 獲得FDA授予的治療小細胞肺癌的孤兒藥資格,為治療需求尚未滿足的大量患者帶來新的希望。

關於Lurbinectedin (Zepsyre®)

Lurbinectedin (Zepsyre®) 是海鞘素衍生物,為RNA聚合酶II的抑制劑,能夠與DNA雙螺旋結構上的小溝共價結合,通過阻滯RNA聚合酶II與DNA的結合,並降解RNA聚合酶II的催化亞基RPB1,從轉錄的起始至延長階段發揮抑制轉錄活性,使腫瘤細胞在有絲分裂過程中畸變、凋亡、最終減少細胞增殖。

-這份協議涉及在包括印度在內的127個國家生產和銷售「瑞德西韋」,以便治療新型冠狀病毒肺炎

印度海得拉巴2020年5月14日 /美通社/ -- 印度領先的仿製藥公司、全球最大的抗逆轉錄病毒藥物生產商希特羅(Hetero)今天宣佈,該公司已經與吉利德科學公司(Gilead Sciences, Inc.)達成了一份授權許可協議,將為治療新型冠狀病毒肺炎(Covid-19),生產和銷售「瑞德西韋」(Remdesivir)。根據這份授權許可協議,在獲得各自國家的監管部門批准之後,希特羅將在包括印度在內的127個國家,供應瑞德西韋。

Hetero Group of Companies(希特羅企業集團)主席雷迪(B. Partha SaradhiReddy)博士評論說:「希特羅很高興能夠與吉利德進行合作,讓印度和其他發展中國家能夠在這一關鍵時刻獲得瑞德西韋這種重要的藥物。此次達成協議還表明了全球合作的重要性,以及現在需要聯合起來一起對抗這場影響人類的健康危機。希特羅已經在印度開發了這種產品,並且一直與印度政府、印度醫學研究委員會(ICMR)和印度藥物管理總局(DCGI)合作,以便開展必要的研究,獲得必需的許可,從而利用瑞德西韋這種產品來治療印度的新型冠狀病毒肺炎病人。」

瑞德西韋將在我們位於印度海得拉巴的配方工廠進行生產,該工廠已經獲得了FDA(美國食品藥品監督管理局)和歐盟等嚴格的全球監管當局的批准。希特羅已經為瑞德西韋這種產品開發了全面垂直一體化的供應鏈,這可以為印度總理所界定的「印度製造」計劃增添新力量。

關於瑞德西韋的重要信息

FDA已經為利用尚在研究階段的抗病毒藥物瑞德西韋來治療新型冠狀病毒肺炎,授予緊急使用授權(EUA)。瑞德西韋被批准用來治療住院的新型冠狀病毒肺炎重症病人。仍在進行的臨床試驗還在研究最佳治療持續時間。根據緊急使用授權,現在根據病情嚴重程度,建議治療持續時間為5天或10天。此次授權乃是臨時的,不能代替正式新藥申請提交、評估和審批流程。獲得緊急使用授權支持僅僅為治療新型冠狀病毒肺炎,來銷售和緊急使用瑞德西韋;瑞德西韋依然是一種試驗性藥物,沒有在世界上的任何地方 -- 包括美國和印度 -- 獲得批准。

希特羅簡介

希特羅是印度領先的仿製藥公司、全球最大的抗逆轉錄病毒藥物生產商。憑藉25年的製藥行業專長,希特羅的策略業務領域橫跨原料藥(API)、仿製藥、生物仿製藥、定製醫藥服務和品牌仿製藥等部門。

希特羅擁有36座採用最新技術的製造設施,其產品組合涵蓋超過300種產品,該公司在超過126個國家開展業務,具有強大的全球影響力。查詢希特羅詳情,請瀏覽www.heteroworld.com

傳媒聯繫人:

Jeyasingh Balakrishnan
企業傳訊主管
Hetero Labs Limited
手機:(+91)-9989626541或(+91)-9833836185

-與社會各界合力抗禦新型肺炎疫情 共渡時艱

香港2020年2月5日 /美通社/ -- 恒隆地產宣布,撥款人民幣一千萬元成立「恒隆抗疫基金」,以支援內地和香港應對新型冠狀病毒肺炎疫情的工作。

同時,為紓緩旗下商場租戶因疫情帶來的營運壓力,恒隆會向內地商場租戶提供三星期租金減半,寬減期由2020年1月25日至2月14日;香港方面,恒隆會因應個別商場租戶面對的經營狀況,延續2019年下半年因應社會事件而提供的租金寬減措施。

恒隆地產行政總裁盧韋柏表示:「針對新型冠狀病毒肺炎疫情,恒隆地產除了在業務運作上全力推行力抗疫措施外,我們更撥款成立基金,通過各項目支援內地與香港的抗疫工作。此外,我們希望透過提供租金寬減以紓緩租戶所面對的經營壓力,與他們共渡時艱。」

早於新型冠狀病毒肺炎疫情初期,恒隆於各個商場及物業項目成立疫情防控工作專组,積極與政府相關單位及租戶保持溝通及配合,做好防疫工作。各商場除全力加場内外清潔及通風外,並提高前線人員的防疫意識及增強裝備,以保障顧客及租戶的健康。同時,恒隆已增強所有辦公室的防疫工作,並讓相關員工採取彈性工作安排,以保障僱員健康。

恒隆對所有醫護人員全力對抗疫情的無私精神致以崇高敬意,並期望在各界共同努力下,疫情能盡快結束。

關於恒隆地產

恒隆地產有限公司(股票代號:00101)是香港和內地的頂級地產發展商之一,於香港上市並為恒生綜合指數、恒生港股通高股息低波動指數、恒生低波幅指數成份股、恒生可持續發展企業指數系列,及道瓊斯可持續發展亞太指數的成份股之一。恒隆在香港擁有龐大的投資物業組合,並在1990年代起逐步拓展內地市場,公司目前已成功進入上海、瀋陽、濟南、無錫、天津、大連、昆明、武漢及杭州的市場,旗下內地項目均以「恒隆廣場」命名。隨着未來進一步發展,恒隆地產正努力開創前景,矢志發展成為一家備受尊崇的全國性商業地產發展商。