香港、蘇州和杭州2020年12月23日 /美通社/ -- 創勝集團，一家具備生物藥研發、臨床及工藝開發和生產全流程整合能力的國際化生物製藥公司，今日宣佈順利完成 1.05 億美元的交叉輪融資。本輪融資由中國國有企業結構調整基金（國調基金）領投，碧桂園創投、卡塔爾投資局以及多家知名機構作為新投資者參與投資；此外招商局資本國調招商併購基金、禮來亞洲基金、騰躍基金、紅杉資本中國基金等多位現有股東繼續參投。華興資本在此次交易中擔任牽頭財務顧問，中銀國際擔任聯席財務顧問。

2020年對於創勝集團來說，是實現了多個重要里程碑的一年。公司的高層管理團隊半年內已迎來了多位資深臨床專家。隨著多個產品進入臨床階段，創勝集團在推進管線藥物研發方面也成果斐然。針對實體瘤的人源化 Claudin18.2 單克隆抗體 TST001 在中美臨床方面都獲得了快速推進；針對實體瘤的第二代免疫治療 PDL1-TGFβ 雙特異性分子 TST005 也即將在中美申報 IND。而在技術方面，創勝集團已經在其杭州工廠新增了一條灌裝線和 2000L 的生物反應器。創勝集團的連續灌流生物藥生產平台也取得了進一步突破，包括實現了多個細胞系超過 4 克/升/天的生產率，且已成功將GMP灌流生產工藝用於內部雙特異性抗體項目並放大到 200 升規模。過去數月間，創勝集團和國際技術創新者如德國默克建立了戰略合作夥伴關係，以進一步提升其連續流生產技術。

創勝集團的共同創始人和首席執行官錢雪明博士表示：「創勝集團一直以來都專注於發現、開發和生產高質量且可支付得起的抗體療法。我們很感謝新老投資者對創勝集團的支持和信任。本輪融資所得將用於加速進行中的臨床項目，並做好商業化的準備。」

創勝集團的共同創始人和董事長趙奕寧博士表示：「很高興有多位新投資者參與創勝集團的交叉輪融資。我們很榮幸吸引包括國際基金、主權基金以及國內綜合型基金等多位長線投資人加入。在新老投資人的支持下，創勝集團將更專注和堅持長遠的發展，為更多的患者帶來可支付得起的高質量生物藥。」

國調基金管理人、誠通基金總經理魏然表示：「作為下一代新藥開發和商業化的領先企業，創勝集團是一家擁有全整合生物製藥開發能力的平台公司。我們很高興能與其他新老股東一起支持創勝集團，助其將更好的療法推向市場。」

華興資本董事總經理謝屹璟表示：「我們有幸見證了創勝集團自合並成立以來的各項裡程碑，也很高興作為公司的長期合作伙伴，再一次幫助其完成融資。我們期待著公司未來能帶來更多突破，締造更多成功。」

關於創勝集團

創勝集團是一家在生物藥研發、臨床及工藝開發和生產方面具有全整合能力的國際化生物製藥公司。公司已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，在杭州擁有工藝與產品開發中心和藥物生產基地，在美國普林斯頓、北京、上海和廣州分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線涵蓋腫瘤和經篩選的非腫瘤領域的十餘個新藥分子。截至目前，公司的融資總額已超過3.47億美元。如需瞭解關於創勝集團的更多信息，請訪問：www.transcenta.com

美國羅克維爾和中國蘇州2022年12月11日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，今日在2022年美國血液病學年會（ASH）上公佈了IBI188 (抗CD47單克隆抗體)治療一線初診中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）的臨床數據更新(研究登記號：NCT03763149)。

IBI188 (抗CD47單抗) 聯合阿扎胞甘在一線初診中高危骨髓增生異常綜合征中的療效和安全性：Ib 期研究結果更新

IBI188是信達生物自主研發的IgG4型重組全人源抗CD47單克隆抗體。本項研究為Ib期隊列研究，旨在評估IBI188聯合阿扎胞甘在一線初診中高危骨髓增生異常綜合征受試者中的安全性、耐受性和有效性。研究結果顯示：

• 截至2022年10月20日，共有93例既往未接受過系統治療的初診中高危骨髓增生異常綜合征受試者接受了IBI188（從0.1mg/kg誘導劑量逐漸升至30mg/kg維持，QW）聯合阿扎胞甘治療。
• 在接受超過6個週期治療的30例受試者中，客觀緩解率（ORR）為100%（30/30），完全緩解率（CRR）為63.3%（19/30）。
• 在接受超過4個週期治療的42例受試者中，ORR為97.6%（41/42），CRR為45.2%（19/42）。
• 在接受超過3個週期治療的49例受試者中，ORR為93.9%（46/49），CRR為38.8%（19/49）。
• 中位緩解持續時間 (mDOR) 未達到。
• 安全性方面，88例（94.6%）受試者出現治療相關不良事件（TRAEs）。最常見的TRAEs包括血小板降低，貧血，白細胞降低、中性粒細胞降低等。7例（7.5%）患者因為TRAEs導致研究藥物停藥。
• 鑒於IBI188聯合阿扎胞甘一線治療中高危骨髓增生異常綜合征展示出令人鼓舞的療效信號及良好的安全性、耐受性，本研究數據和分析也將在未來醫學會議或期刊上繼續更新。

蘇州大學附屬第一醫院苗瞄教授表示：「MDS 全球發病率約為（2～12）/10 萬，中國發病率為（0.23～1.51）/10 萬，且隨著年齡增高，發病率顯著增高。如果不接受治療，中高危患者中位生存期只有0.8~1.6年，有25%~30%的患者將會轉變成AML。阿扎胞甘等去甲基化藥物是中高危MDS患者最常用的治療藥物，僅有40~50%的患者可獲益，即使治療有效的患者往往也會在2年內復發，復發後中位生存期僅有4.3個月。IBI188聯合阿扎胞甘在一線初診較高危組骨髓增生異常綜合征患者中表現出良好的抗腫瘤活性和可控的安全性，提示我們值得進一步在該適應症中探索IBI188聯合治療的安全性與療效。」

信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示：「我們很高興能夠在2022ASH大會上分享IBI188的最新臨床開發進展。在骨髓增生異常綜合征領域， IBI188聯合阿扎胞甘的療法展現出了令人鼓舞的初步療效和安全性信號。我們將持續跟進IBI188的臨床數據更新。隨著腫瘤免疫治療邁入一個新時代，我們正積極推進一系列呈梯隊的高潛力新型免疫抑制劑的開發，希望能夠造福更多癌症患者。」

欲瞭解更多關於信達生物研發進展信息，請訪問 https://investor.innoventbio.com/cn/investors/webcasts-and-presentations/

關於IBI188

IBI188是信達生物製藥自主研發的IgG4型重組全人源抗CD47單克隆抗體。基於IBI188的作用機制和臨床前數據，IBI188能夠有效抑制CD47與巨噬細胞表面SIRPα結合，增強巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用以達到抗腫瘤作用。從臨床迫切需求出發，信達生物正在開展臨床研究探索IBI188單藥及聯合去甲基化藥物在人體內PK/PD特徵以及其針對各種惡性腫瘤（實體瘤和血液瘤）的有效性和安全性。

關於信達生物

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括35個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域，其中7個品種入選國家"重大新藥創製"專項。公司已有 8個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^® ；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^® ；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®; 佩米替尼片，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®; 奧雷巴替尼片，商品名：耐立克^®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇^®，英文商標：CYRAMZA^®；塞普替尼膠囊）獲得批准上市，2個品種在NMPA審評中，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有20個新藥品種已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站： www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

前瞻性聲明

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杭州和紹興2019年10月8日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（歌禮製藥，1672.HK），一家致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大領域中尚未被滿足醫療需求的研發驅動型創新生物科技公司，今日宣佈，任命何菡萏博士為首席科學官，向歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士匯報。

何菡萏博士曾任諾華製藥公司（美國新澤西州）計算機模擬、生物藥劑學和轉化藥代-藥效動力學Global Head（全球負責人），管理諾華在美國和瑞士的相關科研團隊，主要負責計算機模擬藥物的吸收、分佈、代謝和排泄、人體藥效與藥物代謝動力學預測、轉化藥代-藥效動力學、體內外相關性預測以及基於臨床生理學的藥物吸收、藥物相互作用、器官衰竭和兒科的藥代動力學模型研究。

何菡萏博士於1997年加入諾華公司（新澤西州）。在諾華公司任職的22年中，何菡萏博士撰寫了30多個新藥臨床試驗申請（INDs）和3個新藥（Galvus, Indacaterol and Midostaurin）上市申請（NDAs），並為諾華在臨床前和臨床階段的所有疾病領域的研發提供專業支持。在諾華公司，何菡萏博士累計組織了15個盡職調查評估項目（Ⅰ期到Ⅲ期），幫助諾華引進新項目，強化其研發產品管線。

「很高興何博士加入歌禮，」吳勁梓博士說，「何博士成功的研發經驗和過往的優秀成就將為歌禮的研發帶來巨大的價值。」

何菡萏博士說：「歌禮的研發戰略自公司成立以來就很成功。我期待與吳博士及歌禮研發團隊一起開發全球首創的創新藥物。」

何菡萏博士獲得了2009年度全美50位傑出亞裔成就獎。該獎項是美國最負盛名的亞裔成就獎，旨在表彰具有傑出領導才能、遠見卓識和成就的個人。2008年，何菡萏博士獲得了諾華全球最高VIVA（Vision-願景，Innovation-創新，Value-價值和Achievement-成就）獎，以表彰她在諾華作為終身領袖科學家所作出的科學貢獻。何菡萏博士曾擔任美中醫藥開發協會（SAPA）第20屆主席，該協會擁有4000多名新藥研發學科學家。

何菡萏博士發表了超過65篇同行評審的科學論文、2本書的章節和40餘篇會議摘要。她在加拿大薩斯喀徹溫大學獲得了藥物代謝和藥代動力學博士學位。

關於歌禮

歌禮是一家擁有兩個上市產品的創新研發驅動型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮製藥，1672.HK）。歌禮致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大治療領域中尚未被滿足的醫療需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化平台型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。目前，歌禮已有兩個上市產品：中國本土企業開發的首個用於丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛®和與羅氏合作的用於乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣®。歌禮的研發管線包括處於不同臨床開發階段的抗體免疫療法、全球首創或同類最佳的小分子藥物和siRNA藥物。欲瞭解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com。