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-IAMQC Infinity™ 是首個用於臨床實驗室的軟件即服務 (SaaS) 平台,可在一個統一平台上實時匯總全球同行比較、進階品質控制分析、能力驗證數據及每日品質控制數據管理功能。
-IAMQC Infinity 使前線實驗室工作人員能夠節省花在假陽性品質控制標誌上的時間,同時專注於需要他們關注的測試
-IAMQC 基於網絡技術與 Infinity 的開放系統靈活結合,可優化實驗室中生成的所有品質控制數據,從而使他們對分析測試方法具有更大信心,並顯著減省時間、精力及成本

紐約和愛爾蘭巴利納2020年10月1日 /美通社/ -- Technopath作為軟件即服務的品質控制數據管理解決方案及第三方實驗室品質控制的全球領先供應商,今天推出了IAMQC Infinity,以支援現代實驗室對全面品質控制及穩健管理能力驗證的不斷增長需求。基於這些挑戰,IAMQC Infinity透過統一的品質控制技術平台,將人員、系統及數據整合一起,形成了一個協作、高效、具效能的生態系統,可以實時分析品質控制結果,從而大大提高了營運效率。

患者樣本的實驗室測試可能很複雜,並且品質控制代表著對實驗室測試的最重要影響之一,因為它可以確保患者樣本結果的精準度及準確性。品質控製樣本的完整性至關重要,IAMQC Infinity 增強了滿足各個實驗室不同的品質控制要求的分析測試方法的信心。

Technopath 行政總裁兼創辦人 Malcolm Bell 表示:「隨著品質控制數據的增長,以及品質控制數據的管理越來越複雜,我們的重點是為實驗室業界創新及開發一流的品質控制解決方案平台。現代實驗室在日常工作中有很多限制,這是由於快速變化的要求所引起,這些要求是透過實驗室、部門、儀器或測試來快速查看目前或歷史數據。優化及管理品質控制數據勢在必行,Infinity 平台旨在捕獲及評估這些不斷發展的數據類型,從而使實驗室工作人員更有信心為患者測試產生準確的結果。」

IAMQC Infinity 是基於高度可擴展的 SaaS 架構建立,是一個易於使用、經濟高效的平台,允許用戶自動化、集中化、標準化及改進品質控制流程,而無需熟練的實驗室技術人員進行手動輸入。Infinity 為功能強大的雲端軟件工具的所有關鍵元素引入了一個基於網絡的解決方案,以分析品質控制結果。隨著實驗室為快速準確獲得患者結果而承受的壓力越來越大,新平台將包括三個功能豐富的工具,旨在促進從頭到尾的整個品質控制過程:

IAMQC Peer - 創新實時、同級比較,可幫助實驗室驗證其品質控制協議,包括大量新儀器、方法及測試的使用。

IAMQC Daily - 全面的內部品質控制軟件,可將 Westgard 或任何用戶定義的品質控制規則應用於單一品質控制結果。

IAMQC Expert - 一個互動系統,使前線實驗室人員能夠選擇品質控制規則,減少不必要的重複,並作出有意義的品質控制決策。

現代實驗室越來越依賴實時、獨立的品質控制數據來作出及時、明智的決策。IAMQC 的最新更新帶來了更強大的分析功能,使實驗室可以將數據點轉化為有意義的資料分析。該系統易於安裝,並基於客戶反饋,包括紐約最大的醫療服務供應商 Northwell Hospital,消除了伺務器安裝等障礙。

IAMQC Infinity 平台分兩個階段在全球推出:

第 1 階段現已推行,其中包括 IAMQC Daily 所需的關鍵功能,例如規則評價、操作及註釋的追蹤,以及自訂規則集配置。

第 2 階段將部署多種解決方案,其中包括內建的對等比較功能及報告,以及高級的品質控制分析工具,例如「總錯誤」計算及問題解決精靈。這些隨後版本計劃於 2021 年第二季發佈。

關於 IAMQC

如欲了解 Technopath 的更多資訊,請瀏覽:
https://www.technopathclinicaldiagnostics.com/about/our-company/

標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/1165846/Technopath_Logo.jpg?p=medium600

傳媒聯絡:
Sunny Uberoi
企業傳訊
電話:+1-917-747-2018
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業務發展:
Conor Connolly
Technopath Clinical Diagnostics 商務副總裁
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業務發展(美國):
Todd Leger
Technopath Clinical Diagnostics USA Inc 行政總裁
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市場營銷與傳訊:
Len Lloyd
Technopath Clinical Diagnostics 市場營銷總監
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美國羅德島州普洛威頓斯2022年10月31日 /美通社/ -- EpiVax, Inc.(「EpiVax」)很高興宣佈參與由 CEPI(流行病預防創新聯盟)資助的 Intravacc 的一個新項目,旨在開發針對包括 SARS-CoV-2 在內的 β 冠狀病毒的通用疫苗。EpiVax 將使用他們全面的電腦疫苗設計工具包「iVAX」執行合作的疫苗表位選擇部分。

該計劃由 CEPI 2021 年徵集建議書資助,以加速開發具有廣泛保護作用的冠狀病毒疫苗,將為此類項目提供高達 2 億美元的資金。Intravacc 獲得 480 萬美元用於推進其候選亞單位疫苗「Avacc 101」,該疫苗專為鼻內給藥而設計,可為 SARS-CoV-1、SARS-CoV-2 等多種 β 冠狀病毒提供保護性免疫和中東呼吸綜合症冠狀病毒。Avacc 101 使用 Intravacc 外膜囊泡 (OMV) 技術提供疫苗有效載荷以實現有效的免疫反應。

作為該項目的子受贈方,EpiVax 將使用 iVAX 電腦疫苗設計工具包將識別交叉反應性 β 冠狀病毒 T 細胞表位,以廣泛覆蓋 2019 冠狀病毒病、中東呼吸綜合症和 SARS 1 類和 2 類人類白血球抗原 (HLA) 限制性表位。除了疫苗表位選擇之外,EpiVax 還將開發多種設計,並將在 HLA 轉基因小鼠體內驗證這些設計。

EpiVax 行政總裁/科學總監 Annie De Groot 博士表示:「我們衷心感謝有機會將我們先進的疫苗設計工具應用於具有全球意義的問題。」

關於 EpiVax

EpiVax 是一家生物技術公司,在 T 細胞表位預測、免疫調節和快速疫苗設計方面擁有專業知識。EpiVax 用於治療和疫苗的免疫原性篩選工具包 ISPRI 和 iVAX,已被用於促進全球多家公司的研究。如欲了解更多資訊,請瀏覽 www.epivax.com

關於 Intravacc

Intravacc 是全球領先的傳染病創新疫苗合約開發和製造組織 (CDMO)。Intravacc 已將其與脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、百白破疫苗、乙型流感嗜血桿菌疫苗和流感疫苗相關的技術轉移到世界各地。Intravacc 提供廣泛的專業知識,為學術、行業和慈善合作夥伴開發從概念到第 I/II 期臨床研究的疫苗。如欲了解更多資訊,請瀏覽 www.intravacc.nl

傳媒聯絡人:

業務發展與市場推廣副總監 Katie Porter
EpiVax
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--ASC42橋接試驗表明中美受試者藥代動力學特徵具有一致性

--ASC42在中國受試者中安全性和耐受性良好,不良事件均為1

--已確定ASC42慢性乙型肝炎適應症II期臨床試驗劑量為10 mg15 mg,每日給藥一次,與聚乙二醇干擾素及核甘(酸)類似物聯用

杭州和紹興2021年8月25日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣佈法尼醇X受體(FXR)激動劑ASC42完成慢性乙型肝炎(CHB)適應症中國橋接試驗,並啟動II期臨床試驗。ASC42是一款由公司完全自主研發、有望成為同類最佳(best-in-class)的新型高效選擇性非甾類FXR激動劑。

慢性乙型肝炎是ASC42第二個適應症。作為一款FXR激動劑,ASC42對乙肝病毒(HBV)具有獨特的作用機制:ASC42可抑制HBV cccDNA轉錄為HBV RNA,進而抑制HBV RNA翻譯為HBsAg。同時,ASC42可能會降低HBV cccDNA的穩定性。體外人原代肝細胞(PHH)研究和小鼠腺相關病毒介導的乙肝病毒(AAV-HBV)感染研究均顯示,ASC42對HBsAg和HBV pgRNA具有顯著的抑製作用,表明ASC42有望實現慢性乙型肝炎功能性治癒。

2021年6月16日,歌禮旗下全資子公司甘萊宣佈ASC42非酒精性脂肪性肝炎適應症美國 I 期臨床試驗取得良好的安全性和藥效學生物標誌物頂線數據。數據顯示在為期14天、每日一次、每次15 mg有效劑量的治療過程中,未觀察到瘙癢症狀或治療引起的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高。(詳見新聞稿:https://www.ascletis.com/news_detail/175/id/507.html

基於美國ASC42 I期臨床試驗(臨床試驗編號:NCT04679129)的藥代動力學數據,中國橋接試驗為一項隨機、安慰劑對照、雙盲的單劑量遞增研究,共30名健康受試者接受ASC42或安慰劑治療(臨床試驗註冊編號:NCT04965337)。該項橋接試驗旨在確定即將在中國開展的II期臨床試驗慢性乙型肝炎患者的劑量選擇。ASC42的橋接試驗表明,在中國和美國受試者間,藥代動力學特徵具有一致性。此外,ASC42在中國受試者中安全性和耐受性良好,不良事件(AEs)均為1級,未出現2級及以上嚴重不良事件(SAEs)或提前停藥的情況。

基於美國I期臨床試驗和中國橋接試驗,已確定ASC42慢性乙型肝炎適應症中國II期臨床試驗劑量為10 mg和15 mg,每日給藥一次,與聚乙二醇干擾素及核甘(酸)類似物聯用。

ASC42 慢性乙型肝炎適應症II期臨床試驗主要研究者、南方醫科大學南方醫院肝病中心主任及肝病研究所所長侯金林教授表示:「我很高興作為主要研究者牽頭ASC42慢性乙型肝炎適應症II期臨床試驗,乙肝功能性治癒的重要性在乙肝防治管理中日益突顯,ASC42作為乙肝功能性治癒的一種全新獨特作用機制的藥物,有望成為同類最佳的FXR激動劑。」

歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士表示:「非常振奮,距離FXR激動劑ASC42慢性乙型肝炎適應症中國臨床試驗獲批僅2.5個月,II期臨床研究就即將啟動,再次證明了我們臨床開發團隊的卓越執行力。」

在推廣派羅欣®(聚乙二醇干擾素)的同時,本公司也在開發突破性療法,包括ASC22(皮下注射PD-L1抗體,中國IIb期臨床試驗進行中)和ASC42,其目標是盡早實現乙肝功能性治癒這一高度未被滿足的醫療需求。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司。歌禮致力於脂肪性肝炎、腫瘤(脂質代謝與口服檢查點抑制劑)、病毒性疾病領域創新藥的研發和商業化,以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下,歌禮已發展成為一體化平台型公司,涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮擁有三個商業化產品和強健且聚焦創新的研發管線:

1、非酒精性脂肪性肝炎:歌禮製藥有限公司旗下全資子公司甘萊製藥專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊製藥有三款分別針對脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素受體s(THR-s)及法尼醇X受體(FXR)的處於臨床階段的候選藥物及三種聯合用藥療法。2、腫瘤(脂質代謝與口服檢查點抑制劑):專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性疾病:(i) 乙肝:歌禮專注於乙肝臨床治癒創新藥物的研發。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣R為基石藥物,與其他靶點藥物聯合的治療方案,有望為臨床治癒乙肝帶來重大突破。(ii) 丙肝:歌禮成功研發上市兩個1類新藥戈諾衛R和新力萊R,組成全口服丙肝治療方案。(iii)艾滋病:ASC22是一種免疫療法,用於艾滋病特異性免疫重建,最終實現艾滋病感染者的功能性治癒。欲瞭解更多信息,請登錄網站:www.ascletis.com。