紐約州華盛頓港2018年4月9日電 /美通社/ --

擴大分銷範圍標誌著在新興的香港市場，轉而為護士和藥劑師採取經過臨床證明的安全措施

為危險藥物提供封閉式系統輸送裝置(CSTD)的領先供應商Equashield (http://www.equashield.com)今天宣佈，該公司的新加坡分銷商Transmedic Pte Ltd.將開始在香港銷售其專業化CSTD產品。

Transmedic Pte Ltd.地區高級產品經理Helen Au表示：「和與之相競爭的CSTD相比，我們在新加坡的機構對Equashield在安全和品質上面的高水平非常滿意。我們很高興能夠為我們的香港醫療機構介紹Equashield的領先解決方案，並且滿懷信心地認為，隨著對暴露於危險藥物的有害問題的市場教育和宣傳的增加，我們的客戶將會重視Equashield CSTD產品所固有的品質和安全特徵。」

香港是一個新興市場，正在以自己的方式來發展安全處理實踐，並且繼續受到美國監管形勢的影響。儘管美國主流機構已經接納作為標準治療配置的CSTD，但是大多數大型香港醫院和化療中心還是為滿足他們的危險藥物調配需求，選擇使用藥物通風和隔離裝置，而非CSTD產品。

Equashield世界其他國家和地區銷售副總裁Adi Shor則表示：「沒有使用封閉式系統的醫院與醫療機構，讓他們的專業人員處於暴露在危險藥物的風險之中。我們當前與我們的合作夥伴致力於在香港解決圍繞市場教育的問題。現在有充分的證據表明醫療專業人員暴露於危險藥物的害處不小，還有更多的證據表明採用真正的封閉式系統能夠大大減少環境污染和暴露於危險藥物的情況。我們現在希望，隨著保護意識的增強，醫療機構將會選擇部署Equashield真正實現封閉的系統。」

Transmedic Pte Ltd簡介

Transmedic Pte Ltd是領先的先進醫療技術供應商，在新加坡、馬來西亞、印尼、泰國、菲律賓、香港和越南設有辦事處。

Equashield簡介

Equashield是為醫院調配和管理危險藥物提供一整套人工和自動化解決方案的領先供應商。該公司的產品套裝包括其旗艦封閉式系統輸送裝置(CSTD) EQUASHIELD II和有史以來首個封閉式系統藥物調配機器人EQUASHIELD® Pro。Equashield的CSTD產品經臨床證實可有效保護專業醫療人員不受危險藥物的傷害。通過預防注射器柱塞和藥物殘餘在連接器表面造成污染，以及暴露於藥物蒸汽，獲得全球讚譽的EQUASHIELD^® II比能夠替代的系統覆蓋更多的暴露途徑。相關研究已經表明，和使用與之競爭的系統相比，部署Equashield的CSTD產品更加迅速、更加簡單，該系統已經通過了美國國家職業安全衛生研究所(NIOSH)提出的2015年酒精蒸汽密閉方案，這確認該系統可以遏制最難處理的蒸汽和洩漏。如今在全球範圍內，EQUASHIELD為數以百計的醫院和診所所使用，已經獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的ONB產品代碼，並且能夠在FDA標簽上標明能夠預防微生物進入，時效可長達七天。

查詢詳情，請瀏覽：http://www.equashield.com。

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傳媒聯繫人：

為Equashield服務的Finn Partners

Nicole Grubner
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電話：+1-929-222-8011

上海2019年8月20日 /美通社/ -- 綠葉製藥的合作夥伴 PharmaMar 於近日宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已同意 PharmaMar 通過加速審批程序，進行 Lurbinectedin(Zepsyre^®)用於小細胞肺癌二線單藥治療的新藥申請（NDA）申報工作。

Lurbinectedin（Zepsyre^®）是 PharmaMar 研發的海鞘素衍生物，為腫瘤創新藥。綠葉製藥擁有該藥物在中國開發及商業化的獨家權利，包括小細胞肺癌在內的所有適應症；並可要求 PharmarMar 進行該藥物的技術轉移，由綠葉製藥在中國生產。

目前，小細胞肺癌佔全部肺癌患者的10%~15%左右，是比非小細胞肺癌侵襲性更強、更難治療的一種肺癌類型，5年生存率僅為5%-10%。儘管小細胞肺癌對初始化療和放療具有較高的敏感性，但在初始治療失敗後，大多數患者最終死於復發轉移，預後差。小細胞肺癌的新藥進展緩慢。2018年8月，FDA已授予用於治療小細胞肺癌的 Lurbinectedin（Zepsyre^®）的孤兒藥資格。

根據FDA的加速審批規定，對於那些治療缺乏滿意療法的嚴重疾病的在研藥物，Lurbinectedin將提交II期藥物研究結果作為申報材料進行審評。

此次申報將基於 Lurbinectedin（Zepsyre^®）II期單藥治療籃子試驗中小細胞肺癌隊列的相關數據。該試驗共入組105名患者，分別來自美國和西歐地區超過9個國家的39個中心。該試驗的主要終點為總有效率（ORR），由研究者和獨立評審委員會（Independent Review Committee）同時評估；次要終點為緩解持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）、中位總生存期（OS）和安全性。

PharmaMar預計將於2019年第四季度進行Lurbinectedin（Zepsyre^®）的NDA申報。

關於Lurbinectedin（Zepsyre^®）

Lurbinectedin（Zepsyre）是海鞘素衍生物，為RNA聚合酶II的抑制劑，能夠與DNA雙螺旋結構上的小溝共價結合，通過阻滯RNA聚合酶II與DNA的結合，並降解RNA聚合酶II的催化亞基RPB1，從轉錄的起始至延長階段發揮抑制轉錄活性，使腫瘤細胞在有絲分裂過程中畸變、凋亡、最終減少細胞增殖。

集團行政總裁 Paolo screentini 表示：「我們的目標是促進更具可持續性的原料藥生產，並滿足最高的品質標準。為實現這一目標，我們在人才、創新、技術流程等方面投入巨資，鼎力支援聯合國《2030 年議程》中提出的可持續發展目標。」

米蘭2022年11月21日 /美通社/ -- 全球原料藥 (API) 供應商 Olon 欣然發佈年度性《2022 年企業可持續發展報告》(Corporate Sustainability Report for 2022)，詳述該全球性公司對人員、地球及其所在社區的承諾。該報告簡要闡述了重點領域的重大進展，包括減少對環境的影響、建立可持續的全球供應鏈、接納多元員工、與社區及利益相關者互動，以及推進最先進的可持續生產流程。

Paolo Tubertini表示：「在 2021 年首次發布《可持續發展宣言》後，此報告是一份明確的聲明及政策性文件，表明我們正在追求可持續增長的願景。這是對客戶、合作夥伴和員工負起責任。我們的願景是在商業、社會和道德等維度成為原料藥生產的全球領導者。我們將繼續推出新計劃，以實現我們的未來目標

完整報告載於：https://olonspa.com/we-are-olon#sustainability

Olon Group 是為醫藥合同研發生產 (CDMO) 機構及仿製藥領域研發及生產原料藥的全球領導者。該公司是製藥、生物技術及專業原料市場可靠的首選合作夥伴。OLON 2021 年營業額為 5.8 億美元，為仿製藥市場提供 300 種原料藥。

全賴全部 2,300 名員工及資歷深厚的 300 餘位研發人員，OLON 可提供完整的綜合性產品組合及服務。憑藉在化學及生物工藝領域的廣博知識，該公司可從容應對原料藥的整個開發工作，各項生產工藝均符合現行藥品生產管理規範 (cGMP) 及監管要求。該公司持有約 160 份有效的美國藥物主文件 (DMF) 並被授予 79 份藥典適用性證書 (CoS)。

OLON 總部位於意大利米蘭的羅達諾，共擁有 11 座製造工廠，其中 8 座位於意大利，並在西班牙、美國、印度各有 1 座，各工廠的設計均符合最嚴格的國際要求。該公司在德國漢堡、美國新澤西 Florham Park 及中國上海等三地各設有一間分支辦事處。

PDF -https://mma.prnewswire.com/media/1951610/OLON_GROUP.pdf