美國麻省劍橋和中國北京2018年11月5日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼: BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。百濟神州今天宣佈，將於第23屆美國神經腫瘤學會年會和教育日期間公佈其在研PARP抑制劑pamiparib的臨床數據。本次大會將於11月15-18日在路易斯安那州新奧爾良舉行。Pamiparib由百濟神州自主研發，目前正在全球進行臨床開發，作為單藥和與其他藥物聯合治療多種實體惡性腫瘤。

口頭報告：

關於Pamiparib

Pamiparib（BGB-290）是一款在研PARP1和PARP2抑制劑，臨床前模型顯示其具有穿透血腦屏障和PARP-DNA複合物捕捉等藥理學特性。由百濟神州的科學家在北京研發中心自主研發，pamiparib目前正作為單一療法或與其他藥物聯用治療多種惡性實體瘤進行全球臨床開發。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,700名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE^®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美^® （來那度胺）和維達莎^®（注射用阿扎胞甘）^[1]。

蘇州2022年4月28日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司，今日宣佈硬骨抑素單抗TST002用於治療骨質疏鬆的中國I期研究成功完成首例患者給藥。

I期臨床試驗為一項隨機雙盲、安慰劑對照、單次給藥、劑量遞增的多中心研究，旨在評估TST002用於骨質疏鬆患者治療的安全性、耐受性及藥物代謝動力學特徵。

TST002 (Blosozumab)是一種治療骨質疏鬆和其他骨質流失疾病的人源化抗硬骨素單克隆抗體候選藥物，具有增強骨合成代謝和抗骨吸收的雙重作用，可促進骨骼形成並抑制骨吸收，從而能快速提升骨骼密度和增加骨骼強度。在接受抗硬骨素抗體治療或自然發生的基因缺失的人群中，阻斷抗硬骨素活性已被證實是提高骨密度(BMD)及降低骨折風險的有效方法。目前只有安進的Romosozumab已經在美國、歐洲和日本獲得批准，但中國還沒有獲批准的抗硬骨素抗體療法。

創勝集團於2019年獲得禮來公司（禮來）Blosozumab (TST002)在大中華區開發及商業化的授權。禮來已在美國和日本完成Blosozumab的II期臨床研究並且獲得了很好的安全性和療效數據。創勝集團成功完成了技術轉移，在杭州奕安濟世生產基地建立了生產工藝並完成了用於臨床研究用的GMP生產，並完成了CDE要求的TST002在中國進行IND申請所需的額外臨床前研究。TST002中國研究的IND申請於2021年9月22日獲得國家藥監局批准，可開展TST002直接用於骨質減少患者的試驗。

創勝集團執行副總裁、全球研發負責人兼首席醫學官石明博士表示：「TST002有望成為全球第二款硬骨抑素靶點的單抗，我們期待深入的研究，進一步評估TST002的安全性和耐受性，為我國骨質疏鬆患者帶來更加高效及多元化的治療方案。」

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com或領英賬號：Transcenta。

前瞻性聲明

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上海2020年6月29日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團從西班牙生物制藥公司Pharma Mar, S.A.（PharmaMar）許可引進的抗腫瘤創新藥 -- Lurbinectedin即將在中國進入臨床階段。目前該藥物的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，用於治療小細胞肺癌（SCLC）。

Lurbinectedin是一種RNA聚合酶II的抑制劑，它不但能夠選擇性地抑制多種腫瘤所依賴的致癌基因轉錄過程，還能抑制腫瘤相關巨噬細胞的轉錄過程，以及下調對腫瘤生長至關重要的細胞因子的產生。今年6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）已加速批准該藥物在美國上市，用於治療接受鉑類藥物化療後出現疾病進展的復發性小細胞肺癌成人患者。

Lurbinectedin的ORR達到35%，DoR中位數為5.3個月

Lurbinectedin的在美獲批基於一項Lurbinectedin單藥治療105例鉑類藥物化療後疾病進展的SCLC成人患者（包括鉑類敏感和耐藥患者）的開放標簽、多中心、單臂研究的臨床數據。研究結果顯示：研究者評估的總有效率（ORR）達到35%，緩解持續時間（DoR）中位數為5.3個月；獨立審查委員會（IRC）評估的ORR達到30%，DoR中位數為5.1個月。

除了在美國獲批以外，Lurbinectedin還於近期通過特別准入機制，優先服務於澳大利亞和新加坡患者。此外，該藥物也已相繼在美國、歐盟、瑞士和澳洲獲得用於治療小細胞肺癌的孤兒藥資格。

為中國SCLC患者提供創新治療方案

無論在全球還是中國，肺癌都是發病率最高、死亡率最高的癌症之一。世界衛生組織數據顯示：2018年，中國肺癌新發病例數和死亡病例數分別高達77.4萬和69萬。小細胞肺癌是侵襲性更強、更難治療的一種肺癌類型，約占全部肺癌患者的15%。該領域的新藥進展緩慢，有效的已上市藥物數量非常有限。

2019年4月，綠葉制藥與PharmaMar達成授權研發合作協議，獲得Lurbinectedin在中國開發及商業化的獨家權利，包括小細胞肺癌在內的所有適應症，並可要求PharmaMar進行該藥物的技術轉移，由綠葉制藥在中國生產。

綠葉制藥集團管理層表示：「肺癌是我國最大的『癌症殺手』，小細胞肺癌惡性程度高、但治療手段卻很有限。基於Lurbinectedin在美國的各項臨床數據，我們相信該藥物能為廣大患者提供更好的治療選擇，也能借力公司在抗腫瘤治療領域的優勢和資源，與公司其他現有產品更好的協同發展。」

關於綠葉制藥集團

綠葉制藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過40個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發。

綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30余個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

如需了解更多內容，請訪問綠葉制藥集團官網：www.luye.cn