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倫敦2020年3月9日 /美通社/ -- 全球領先的醫療管理服務公司Medix-Global今天正式啟動一項最新的全球性倡議行動——Mask of Solidarity,將通過網站maskofsolidarity.org,鼓勵人們坐言起行,為登記在冊的正規慈善機構募捐,向世界各地受新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)直接影響的人伸出援手。

抗擊COVID-19會耗費巨大的人力成本,Mask of Solidarity希望能減輕疫情給人類帶來的苦難。這次病毒的爆發,讓很多人不幸離世、痛失家人和所愛之人,還有醫生、護士以及其他奮戰在一線的人員也在無私奉獻,不顧個人安危,全力救治患者,阻止病毒的傳播。

眼下,醫用口罩已成為全球同心抗疫的象徵。尤其是在亞洲,多年來,它們一直具有更偉大的含義,代表著眾志成城,團結一心。Mask of Solidarity呼籲人們發揮團結的力量,為所有受疫情影響的人提供幫助,實現以下三大行動目標:

  • Mask of Solidarity募捐:向世界各地的企業和個人募集善款,為少數醫療相關慈善機構及收治COVID-19患者的醫院提供支援,範圍不僅限於中國內地,還會逐步擴大到其他被病毒侵襲的國家和地區。登入maskofsolidarity.org,就可以直接向慈善機構捐款。
  • Mask of Solidarity「後援團」:鼓勵更多人展示世界各地的溫暖善舉,讓疫情籠罩下的人感受到團結的力量。任何人都可以登入www.facebook.com/maskofsolidarity,分享這些鼓舞人心的故事。
  • Medix-Global通過Mask of Solidarity提供公益援助:向疫區無償提供Medix的專業醫療服務。在這樣的特殊時期,有很多身患重疾的人無法及時得到治療和護理,因此,Medix將為這部分人士個別提供個人療程管理服務,同時也會為慢性病患者提供遙距專業醫療建議。

Mask of Solidarity所揀選的慈善機構在有效阻止COVID-19傳播或為疫區群眾提供直接援助等方面均表現突出,其中包括新加坡紅十字會和香港愛基金。

Medix-Global正積極向遍佈全球的客戶和業務夥伴推廣Mask of Solidarity,務求令是次行動的參與度最大化,並借助網絡效應,與所有受疫情影響的人們風雨同舟,共戰疫情。

Medix-Global行政總裁Sigal Atzmon女士表示:「COVID-19是一次前所未有的重大突發公共衛生事件,從在中國爆發開始,現在已逐步擴散到世界各地。這場抗疫之戰遠未結束,為了救助處於水深火熱之中的民眾,我們責無旁貸。與近年發生的其他災難性事件不同,這次世界的反應速度太慢了,未能及時向所有COVID-19的受害者表示聲援。由於我們的足跡遍佈全球,與這場抗疫之戰有著密不可分的聯繫,故我們必須採取行動,聚沙成塔,集腋成裘。」

Mask of Solidarity的所有管理費用由Medix-Global自行承擔。這項行動由獨立的名譽顧問小組負責監督,他們都是保險和專業法律服務領域的國際知名人士,出於公益目的,不收取任何報酬。

Mask of Solidarity獨立名譽顧問小組成員、曾在美國和亞洲擔任保險業高管的John Cai說道:「Medix及一眾名譽顧問,與世界各地渴望更佳醫療管理和保險保障的企業及個人都有著廣泛而緊密的聯繫,因此也成就最強而有力的動員大使,能夠帶動人們的積極性,關注相關的重大健康問題。我很自豪能加入Medix的Mask of Solidarity行動,並將竭盡全力幫助其實現目標,聲援全球越來越多受COVID-19疫情影響的人們。」

編者注:

Mask of Solidarity將為以下慈善機構募捐 -- 背景信息

新加坡紅十字會:在這場抗疫戰鬥中,新加坡紅十字會為中國內地及世界其他疫情最為嚴重的地區提供大力支持,包括為湖北省的醫院採購醫療設備、在天津和南寧發放衛生用品和展開衛生健康教育,以及向新加坡當地民眾宣傳防控信息,努力遏制當地疫情。

香港愛基金:愛基金是香港的一家規模較小但運作高效的慈善機構,主要為中國內地的偏遠貧困農村提供支持。該基金會成立於2013年,最初的使命是關愛中國的「留守兒童」,這些孩子的父母離開家園,長期在城市務工,將子女留在農村由其他親人照顧。截止目前,愛基金已經為中國農村的很多家庭送去了溫暖。一直以幫扶中國急需援助的人群為己任的愛基金發起了「愛心同行,抗擊疫情」(Walk with Love for Coronavirus)募捐活動,與全中國一同抗疫,包括為鄉鎮防疫站提供資金,並為湖北、吉林,山東,甘肅和陝西等地的社會服務中心提供人力支持。

物資捐贈,對口支援湖北醫院

除了鼓勵人們向Mask of Solidarity募捐活動的正規慈善機構獻愛心外,Medix-Global還將向湖北的醫院直接捐贈,包括通過當地醫療用品公司來採購醫療和衛生物資。為抗擊疫情貢獻自己力量的中國知名律師事務所 — 君合律所將為此次捐贈過程提供相應的支持。想要與Medix一起加入抗疫隊伍的企業捐助者可以發送電郵至Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它,聯繫Medix。

Medix-Global簡介

Medix集團成立於2006年,是一間提供創新、優質醫療管理方案的國際領先企業。Medix在倫敦、香港、上海、新加坡、特拉維夫、雅加達、吉隆玻、曼谷和墨爾本設有辦事處,客戶人數超過400萬,遍佈90多個國家。Medix為全球醫療和人壽保險公司、金融集團,大型企業和政府機構等不同客戶,提供重要的增值醫療服務。Medix的團隊包括300多名內部醫生、護士、專業研究人員、醫療管理人員,以及一個由4000多名醫學專才和2000多間頂尖醫療中心組成,已通過質量認證的全球性網絡。

透過各種不同服務,Medix為客戶帶來加速提升醫療效果的解決方案。該公司為保險公司、大型企業和政府機構提供包括個人療程管理、疾病預防管理、數碼醫療方案、居家護理、健康策略和醫療治理等服務。

Medix堅持共享價值的發展理念,致力於讓全世界的人都能獲得一流的醫療服務,消除醫療服務上的差異,並幫助控制醫療費用的上漲。該公司認為,醫療服務的可及性、質量和可持續性是最重要的社會權利之一,亦因此一直熱心在全球積極開展相關活動。

Medix-Global新聞組聯繫方式,電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它;George,電話:+852-65995731

美國麻省劍橋和中國北京2019年8月22日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注于用於癌症治療的創新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發和商業化。公司今天宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理澤布替尼用於治療先前至少接受過一項治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者的新藥上市申請(NDA)並授予優先審評資格,處方藥申報者付費法案(PDUFA)日期為2020年2月27日。FDA於今年早些時候授予澤布替尼針對該適應症的突破性療法認定。

百濟神州高級副總裁、全球藥政事務負責人閆小軍女士表示:「澤布替尼是一款高效力、高選擇性的BTK抑制劑。其設計旨在最大化BTK佔有率、最小化脫靶效應,目前在多項B細胞惡性腫瘤中展現了成為新治療方案的潛力。我們很驕傲能看到在美國遞交的首項NDA被受理並被授予優先審評資格用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤——一項具有高度侵襲性的淋巴瘤。百濟神州正在開展針對澤布替尼的廣泛的全球臨床開發項目,由八項3期或潛在的註冊性臨床研究組成,其中包括兩項正在開展的頭對頭對比試驗;目前,在所有項目中已有約1,500位患者接受了澤布替尼的治療。」

這項NDA是基於以下數據,包括在共計123位患者中開展的兩項臨床試驗——一項澤布替尼用於治療B細胞淋巴瘤患者的全球1/2期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT02343120)和一項在中國開展的澤布替尼用於治療復發/難治性(R/ R)MCL患者的多中心2期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT03206970);以及在五項臨床試驗中641位患者的安全數據以及非臨床數據。

關於套細胞淋巴瘤

淋巴瘤是一組起源于B、T或NK細胞的含多種亞型的惡性腫瘤。套細胞淋巴瘤(MCL)通常是侵襲性的非霍奇金淋巴瘤(NHL),起源于「套區」的B細胞。2014年,美國約有70,800新增NHL病例,其中MCL新增病例為總數的6%(約4,200起)[i]。雖然偶爾患者病程呈惰性進展,但是MCL通常預後很差,中位生存期為三至四年[ii]。MCL在診斷時通常已經處於疾病晚期。

關於澤布替尼

澤布替尼是一款由百濟神州科學家自主研發的在研的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球進行廣泛的關鍵性臨床試驗項目,作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種淋巴瘤。

百濟神州針對澤布替尼開展廣泛的臨床試驗包括一項已完成患者入組的針對華氏巨球蛋白血症(WM)患者對比伊布替尼(目前唯一獲批用於治療WM的BTK抑制劑)的3期ASPEN臨床試驗;一項已完成患者入組的對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗針對初治(TN)慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的3期SEQUOIA臨床試驗;一項與GAZYVA®(奧比妥珠單抗)聯合用藥治療復發/難治性(R /R)濾泡性淋巴瘤的全球關鍵性2期臨床試驗;一項針對R/R CLL/ SLL患者對比伊布替尼的全球3期ALPINE臨床試驗; 一項用於治療未經治療的MCL患者的3期臨床試驗;一項用於治療R/R邊緣區淋巴瘤(MZL)患者的關鍵性2期MAGNOLIA臨床試驗;以及一項1期臨床試驗。百濟神州已經完成了兩項澤布替尼的關鍵性 2 期臨床試驗,分別用於治療 R/R MCL患者和R/R CLL/SLL患者;還完成了澤布替尼用於治療WM患者的關鍵性2期臨床試驗患者入組。

美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予澤布替尼用於治療WM患者的快速通道資格(Fast Track designation)以及用於治療先前至少接受過一種治療的成年MCL患者的突破性療法認定(Breakthrough Therapy designation)。中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正在對澤布替尼用於治療R/R MCL和R/R CLL/SLL的新藥上市申請(NDA)進行審評,兩者均被納入優先審評。

澤布替尼是一款在研藥物,目前還未在任何國家獲批。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有2,700多名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下,百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結合型)、瑞複美®(來那度胺)和維達莎®(注射用阿紮胞苷)[iii]

前瞻性聲明

該新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明,包括有關澤布替尼用於治療先前至少接受過一項治療的套細胞淋巴瘤患者的新藥上市申請的藥政審評和獲批,以及澤布替尼成為治療套細胞淋巴瘤患者及多項B細胞惡性腫瘤患者的潛在的治療方案。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批;百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。


[i] https://www.lls.org/sites/default/files/file_assets/mantlecelllymphoma.pdf
[ii] Philip J. Bierman, James O. Armitage, in Goldman's Cecil Medicine (Twenty Fourth Edition), 2012
[iii] ABRAXANE®、瑞複美®和維達莎®為新基醫藥公司的注冊商標。

-WCG拓展全球臨床研究支持業務

新澤西州普林斯頓2018年5月22日電 /美通社/ -- 致力於提升臨床研究質量和效率的全球領先臨床研究解決方案提供商WCG™(WIRB-Copernicus Group®)臨床服務部門今天宣佈,公司位於日本東京的新辦事處正式開業。透過拓展亞太區業務,WCG將能夠更好地為日益複雜的全球臨床試驗提供支持,尤其是在針對腫瘤和中樞神經系統疾病的藥物與診斷開發這些關鍵領域。

WCG主席兼行政總裁Donald A. Deieso博士表示:「WCG的東京辦事處不僅是我們的亞洲臨床服務部門所在地,也將成為我們不斷發展的患者參與集團的卓越中心。透過拓展海外業務,我們將確保每一次的臨床試驗,尤其是那些最複雜和最具挑戰性的試驗,能夠受益於我們在試驗優化、信號檢測和患者招募方面取得的最新進展。」

WCG在全球65個國家幫助研究發起者、合同研究組織和研究場所更加高效地進行合作,開展更快、更安全和更具預測性的臨床試驗。

在過去的十年裡,亞洲已成為日益熱門的臨床研究目的地,該地區的臨床試驗基礎設施旨在追求速度、成本效益和質量。亞洲人口已超過40億,可為研究發起者的臨床試驗招募活動提供大量的患者。

WCG (WIRB-Copernicus Group)簡介

WCG(WIRB-Copernicus Group)是全球領先的臨床研究解決方案提供商,致力於顯著提升臨床研究的質量和效率。作為業界首個臨床服務組織,WCG使生物製藥公司、合同研究組織和機構能夠在維持人體受試者保護最高標準的同時,加快向患者提供新的治療方案。詳情請瀏覽http://www.wcgclinical.com/ ,或透過@WCGClinical在Twitter上關注我們。

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