美國舊金山和中國蘇州2020年8月31日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，宣佈其在2020年歐洲心臟病學會年會（ESC）上以壁報的形式公佈PCSK9重組全人源單克隆抗體Tafolecimab（研發代碼：IBI306）治療高膽固醇血症的I期（NCT03366688）和II期臨床研究（NCT03815812）數據（中歐夏季時間2020年8月29日至9月1日）。這是國內PCSK9單抗第一次登上國際學術舞台。

此次被ESC接收的研究為IBI306A101和IBI306B101，兩項研究分別在健康受試者及高膽固醇血症患者中研究了Tafolecimab的安全性，耐受性，以及藥代動力學特徵，並初步探索了有效性。

研究結果顯示了Tafolecimab良好的安全性特徵和有效性。在接受Tafolecimab和安慰劑的受試者中的不良事件發生率接近；在所有接受Tafolecimab給藥的健康受試者和高膽固醇血症受試者中LDL-C均發生降低，分別在（-52.2%，-72.1%）和（-54.30%，-72.26%）範圍內。且相較目前國內外上市的PCSK9抑制劑，Tafolecimab初步展現了更長時間的給藥間隔，其潛在給藥間隔可達6周甚至8周。

IBI306B101臨床研究牽頭研究者，北京大學第一醫院心臟中心主任，美國心臟學院院士（FACC）霍勇教授表示：「Tafolecimab作為中國自主創新的PCSK9抑制劑，具有較好的安全性和耐受性，在當前的臨床研究中，已經展現出了顯著的降低LDL-C水平的能力，這無疑將進一步帶來降低心血管風險的獲益，為中國高膽固醇血症患者，尤其是家族性高膽固醇患者以及非家族性高膽固醇血症合併高危/極高危因素的患者，提供更多治療選擇。本次IBI306的早期臨床研究結果能被ESC年會上接受並發表，體現了我國臨床研究的創新能力取得了進一步提升，可在世界學術舞台佔據一席之地。」

IBI306A101臨床研究牽頭研究者，北京大學臨床藥理研究所所長，北京大學第一醫院臨床試驗中心主任，崔一民教授表示：「儘管目前他汀類藥物是降脂藥物的首選，並且近年來有越來越多新的降脂藥物上市，但仍有一些患者因為藥物的療效或者安全性問題，無法實現治療達標。PCSK9類藥物以其良好的療效和安全性特徵近來越來越引起關注。本試驗結果表明Tafolecimab較同類進口藥物可能實現更長的給藥間隔，這無疑將為患者長期治療提供更多便利。」

信達生物醫學科學與戰略特病部高級醫學總監錢鐳博士表示：「Tafolecimab是信達生物開發的擬用於治療高膽固醇血症的1類生物創新藥，此次試驗結果被ESC大會接受充分體現了該分子的創新優勢及良好的臨床應用前景。目前3項關鍵註冊臨床研究（CREDIT-1，CREDIT-2、CREDIT-3）正在進行中，我們希望能盡快為廣大的醫生和患者提供更加個性化和便利性的降脂選擇。」

關於Tafolecimab

Tafolecimab（研發代號：IBI306）是信達生物自主研發的用於治療高膽固醇血症的抗前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）重組全人源單克隆抗體。PCSK9可通過結合LDL-R/LDL-C複合物，阻止LDL-R分離，使之隨LDL-C一同降解，無法循環回肝細胞表面。隨著細胞表面LDL-R表達量的減少，血液中LDL-C的水平將積累升高。Tafolecimab靶向PCSK9，通過抑制其對肝臟細胞表面LDL-R的結合，維持肝細胞表面LDL-R的表達，進而降低LDL-C水平。臨床研究初步發現Tafolecimab具有良好的安全性，耐受性以及療效，並可能實現長間隔給藥，為患者帶來更好的選擇。

關於CIBI306A101/CIBI306B101研究

IBI306A101和IBI306B101，分別在健康受試者及高膽固醇血症患者中研究Tafolecimab的安全性，耐受性，推薦劑量以及藥代動力學特徵，並探索其初步有效性數據。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項，2個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^® ，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗注射液，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®）獲得NMPA批准上市銷售，2個單抗產品上市申請被國家藥品監督管理局受理，並均被納入優先審評，4個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入或即將進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、Alector、MD Anderson癌症中心和韓國Hanmi等國際優秀企業達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com 。

辛辛那提2022年1月27日 /美通社/ -- Enable Injections, Inc.（「Enable」）是一家開發和製造研究性可穿戴給藥系統平台 enFuse^® 的公司，其欣然宣佈獲得 2.15 億美元的 C 輪融資。本輪融資由 Magnetar Capital（「Magnetar」）領投，新投資機構 GCM Grosvenor、Squarepoint Capital、Woody Creek Capital Partners 和其他投資者參投。Enable 獲得辛辛那提兒童醫院醫療中心、CincyTech、Cintrifuse 和俄亥俄創新基金等現有投資者的持續大力支援。

Enable Injections enFuse 是一種創新的給藥技術，旨在皮下 (SC) 為各種治療和疾病提供高達 50 毫升的大量藥物，以及為患者和供應商提供安全、方便且具有成本效益的靜脈注射給藥替代方案。

Enable Injections 的 enFuse^® 是一種創新的藥物輸送技術，旨在皮下 (SC) 為各種治療和疾病輸送高達 50 毫升的大量藥物，以及為患者和供應商提供安全、方便且具有成本效益的靜脈注射給藥替代方案。enFuse 提高患者和供應商的靈活性，旨在提高醫護供應商的效率，盡量減少患者在診所的接觸，以及降低醫護成本，旨在造福全球的患者和醫護供應商。

Enable Injections 總裁兼行政總裁 Mike Hooven 表示：「Enable Injections 看到 enFuse 的大容量給藥技術的需求急劇增加。Magnetar 的資金將幫助 enFuse 透過有意義擴展開發和商品化工作來繼續重新定義靜脈內給藥， 這將幫助我們接觸更多依賴靜脈注射藥物的患者，我們相信，這將顯著改善他們的生活。Magnetar 及其醫療團隊為 Enable 帶來了寶貴的行業專業知識及廣泛的金融和生物技術聯繫網絡。我們很高興與 Magnetar 合作，在全球發展 enFuse 平台，同時實現我們的共同願景，即透過增強的注射管理體驗支持下一代患者與醫護供應商的聯繫。」

Enable Injections 執行副總裁兼財務總監 Tim Flaherty 表示：「這筆融資將為重要的新製藥合作夥伴計劃提供額外資源，以及加速我們與現有製藥合作夥伴的商業計劃和平台。Enable 是一家更強大的公司，Magnetar 作為策略合作夥伴，其醫護投資方法深思熟慮。」

UBS Securities LLC 在此次融資中擔任 Enable Injections 的獨家配售代理。

關於 Enable Injections：
總部位於辛辛那提的 Enable Injections 是一家處於研究階段的公司，開發和製造身體皮下給藥系統，旨在改善患者體驗、支援卓越的結果及提高醫療系統的價值和經濟。 Enable 的穿戴式 enFuse^® 藥物輸送平台利用標準容器封閉系統來提供大容量的藥物和生物治療方法。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.enableinjections.com。

關於 Magnetar Capital：
Magnetar 於 2005 年成立，是一家多策略另類投資管理公司，截至 2021 年 9 月 30 日，管理約 135 億美元資產。Magnetar 尋求機會採用廣泛的替代信貸和固定收益、能源和基礎設施及系統性投資策略來實現穩定的風險調整回報。Magnetar 利用高度嚴謹的基本和定量分析，在公共和私人市場中跨地區和業務結構進行投資。公司總部位於伊利諾伊州埃文斯頓，並在倫敦和侯斯頓設有辦事處。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.magnetar.com。

瑞士巴塞爾2021年11月10日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈，旗下子公司綠葉製藥（瑞士）與Zambon Switzerland（贊邦瑞士）達成協議，授予後者利斯的明多日透皮貼劑在瑞士的獨家商業化權利。

利斯的明多日透皮貼劑是一周兩次的利斯的明創新貼劑劑型，用於治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度癡呆症。該產品由綠葉製藥專有的透皮釋藥技術平台開發，已在歐洲多個國家獲得上市許可。綠葉製藥也將在瑞士申請該產品的上市。

談及此次合作，綠葉製藥（瑞士）總經理Bruno Delie表示：「贊邦集團在歐洲擁有完善的商業平台，並在中樞神經治療領域具有豐富的專業知識。我們期待通過雙方的密切合作，共同服務於瑞士當地患者未滿足的治療需求，幫助他們更好地管理阿爾茨海默病。」

贊邦集團成立於1906年，是一家跨國製藥公司，其產品遠銷全球 87 個國家。該公司在中樞神經疾病領域經驗豐富並在歐洲地區建立了強大的商業運營體系。

綠葉製藥正在加快推進利斯的明多日透皮貼劑在全球市場的開發和商業化進程，包括歐洲、日本、中國及其他國家和地區。該產品在歐洲市場的銷售由綠葉製藥在當地的分支機構以及合作夥伴Italfarmaco集團、Esteve Pharmaceuticals, S.A.負責；其在日本的獨家開發和商業化權利被授予東和藥品；在中國，該產品已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批准進入臨床試驗。此外，公司也將加速該產品在全球其他各發展中國家和新興市場的上市。

阿爾茨海默病是為一種不可逆的神經退行性疾病，會導致患者記憶力和其他認知方面的進行性衰退。與阿爾茨海默病相關的癡呆症是最常見的癡呆症類型，占所有癡呆症患者的 60%- 80%[i]。據統計，全球已有超過5000萬名癡呆症患者，預計到2050年，這一數字將增至1.52億[ii]。該疾病領域的新藥研發進展相對緩慢，現有治療藥物非常有限。利斯的明是目前治療阿爾茨海默病相關癡呆症的一線用藥，在全球市場銷售。

關於利斯的明多日透皮貼劑

利斯的明是膽鹼酯酶抑制劑類藥物，用於治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度癡呆症。該類藥物可通過增加大腦中某些天然物質的數量，並放大神經細胞之間的溝通通道來改善記憶和思維等認知功能，而神經細胞在輕度至中度阿爾茨海默病患者中的活性較弱。目前該藥物以每日給藥的片劑和貼劑形式為主。

利斯的明多日透皮貼劑通過創新的給藥途徑，每週經皮膚給藥兩次。與市售的利斯的明單日透皮貼劑相比，利斯的明多日透皮貼劑具有更低的使用頻率，可改善患者的用藥依從性；與口服制劑相比，該藥物通過穿透皮膚被人體吸收，亦為存在吞嚥困難的病患提供了良好的用藥便捷性，並有望降低噁心、嘔吐等腸胃不良反應的發生率。

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

如需瞭解更多信息，請訪問：www.luye.cn

關於贊邦集團（Zambon）

贊邦集團（Zambon）是一家跨國製藥公司，致力於提供創新療法及護理方案，以提升患者的生活質量。以遠大的增長計劃為指引，該公司的目標是開發創新和優質藥物以改善人們的健康狀況。

贊邦集團的產品遠銷全球87個國家，其在歐洲、美洲及亞洲擁有23家子公司，並在意大利、瑞士、中國和巴西建有生產基地。

目前，該公司已邁入新的發展階段。除了疼痛、呼吸系統、泌尿系統等疾病領域，贊邦集團正在組建其全球產品管線，引入重大疾病領域的重要療法，涵蓋帕金森病、囊性纖維化、閉塞性細支氣管炎綜合征、非囊性纖維化支氣管擴張等。

贊邦集團於1906年在意大利成立，現已在全球範圍內擁有約2400名員工。

如需瞭解更多信息，請訪問www.zambon.com