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-不斷擴大的工廠將全面致力於早期階段生產

加州伯克利2018年3月7日電 /美通社/ -- 治療性蛋白質臨床生產和商業生產領域的全球領導者 AGC Biologics 今天宣佈,該公司位於加州伯克利的工廠擴大其不斷發展的產能,即新增一台2000升一次性生物反應器 (SUB)。

新增一台2000升一次性生物反應器突顯出 AGC Biologics 的堅定承諾,即在該公司位於全球的各個工廠(共6個)實現顯著的持續發展。加州伯克利工廠在過去3年中實實在在地擴大兩倍來滿足市場需求,並且目前利用一次性生物反應器和不銹鋼生物反應器,具備從100升到3000升的細胞培養生產能力。除了符合 cGMP(動態藥品生產管理規範)的生產能力之外,該工廠還能進行熟練的細胞銀行生產與存儲。

作為充滿活力的加州生命科學 (CASL) 社區的一部分,不斷發展的 AGC Biologics 伯克利工廠位於全球最大的一個生物技術中心內,致力於專門開展早期階段項目,其精心打造的服務和能力可以滿足客戶的獨特需求。伯克利工廠專門配備了專家團隊,可以滿足從細胞系開發直到生產的所有早期階段項目的需求。該工廠將以下優勢結合在一起:良好的行業專長加上得以提升的靈活性與產能來保持較強的靈活性,以及應對挑戰、開發創新解決方案和快速嚴格地緊跟客戶需求不斷變化的能力。

在密切關注早期階段的同時,AGC Biologics 伯克利工廠還在全球性 AGC Biologics 綜合平台中開展業務,獲得了來自 AGC Biologics 各個工廠的全面支持。在與單一合約開發與生產機構 (CDMO) 的合作下,這種策略性結構支持從早期階段向商業化生產的無縫過渡。

AGC Biologics 伯克利工廠負責人 Vy Nguyen 表示:「我們精心組建了一支經驗豐富的團隊,而該團隊在關鍵的早期開發階段關注客戶的獨特需求。我們繼續拓展產能和能力,從而滿足早期階段生產領域中的不同必要條件,並且我們珍惜這個機會來為開發未來創新療法的公司提供支持。」

AGC Biologics 簡介

AGC Biologics 是領先的全球性合約開發與生產機構 (CDMO),堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。AGC Biologics 是 Asahi Glass Company (AGC) Bioscience、Biomeva GmbH 和 CMC Biologics 整合後的產物。該公司目前在全球範圍內擁有850多名員工。該公司的廣泛網絡覆蓋三個大陸,在華盛頓州西雅圖、加州伯克利、丹麥哥本哈根、德國海德爾堡、日本橫濱和千葉設有符合 cGMP(動態藥品生產管理規範)的工廠。

AGC Biologics 為從臨床前到商業生產的蛋白質療法的大量化生產和 cGMP 生產(面向哺乳類和微生物)提供豐富的行業專長和獨特的定制服務。該公司廣泛的一體化服務包括細胞系開發、生物工藝開發、配方、分析測試、抗體藥物開發與結合、細胞銀行與存儲和蛋白質表達 -- 包括該公司專有的 CHEF1® Expression System,用於哺乳類生產。詳情請瀏覽:www.agcbio.com

AGC Biologics 傳媒聯繫信息
Kim Yang 女士
全球市場推廣和傳訊總監
電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
辦公室電話:+1-425-415-5438

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg

蘇州2021年6月8日 /美通社/ -- 艾棣維欣生物製藥(簡稱「艾棣維欣」)宣佈進一步加強與INOVIO製藥(NASDAQ:INO)的合作,聯合開展新冠DNA候選疫苗(INO-4800/pGX9501)全球III期臨床試驗,雙方將通過該臨床試驗共同評估新冠DNA候選疫苗的保護效力。該研究將在全球多個國家開展,以拉丁美洲和亞洲為主,採用2比1的方式隨機入組18歲及以上受試者,受試者將完成兩次接種,間隔週期為1個月。其主要臨床終點是觀察經病毒學確認的新型冠狀病毒肺炎病例。

艾棣維欣與INOVIO自2020年1月起啟動新冠DNA疫苗的聯合開發,擁有長期合作經驗。艾棣維欣在中國開展了INO-4800/pGX9501的I期和 II期臨床研究,INOVIO在美國完成了其I期和II期臨床研究。基於本次的深化合作,雙方將在約定的範圍內平均承擔全球III期臨床試驗的費用。艾棣維欣在此前已經擁有的包括中國大陸、香港、澳門以及台灣在內的大中華區域基礎上,還將擁有大中華區以外其他亞洲國家開發、生產和商業化新冠DNA疫苗的權益。

艾棣維欣創始人兼董事會主席王賓博士表示:「我們認為和INOVIO的深化合作帶來很好的協同效應,我們對雙方共同推進新冠DNA疫苗全球III期臨床研究感到非常高興,期待為全球更多人群帶來具有良好安全耐受性和免疫原性的新冠疫苗。艾棣維欣已建立起符合GMP標準的大規模DNA疫苗生產基地,並於近期獲得中國監管部門頒發的疫苗生產許可證。公司將進一步擴大生產能力,為滿足全球範圍內對核酸類新冠疫苗的大量需求而全力以赴。」

INOVIO總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士說道:「我們近期公佈的INO-4800積極的II期臨床數據讓我們備受鼓舞。已有的研究結果顯示,所有受試年齡組志願者均對疫苗呈現出良好的耐受性和免疫原性,並產生平衡的中和抗體和良好的T細胞反應(包括CD8和CD4)。我們還發現,INO-4800對已測試的新冠病毒突變株也有廣泛的交叉免疫反應,因此我們認為它可為全球範圍內更多的人提供更完善的保護。此外,INO-4800的穩定性非常突出,可以在室溫下儲存一年以上,無需冷鏈或超冷鏈運輸。我們非常期待該疫苗使全球受益的前景。」

關於艾棣維欣:

艾棣維欣是一家創新疫苗公司,依托成熟的內部技術平台開發了高價值預防性及治療性疫苗管線,並具備工業化生產能力。艾棣維欣的關鍵在研產品管線包括針對新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2)、呼吸道合胞病毒 (RSV) 及乙肝病毒 (HBV) 引起疾病的潛在首創疫苗,這些疾病均為醫療需求遠未得到滿足的疾病。艾棣維欣也正在開發涉及一系列癌症疫苗,包括病毒相關腫瘤的候選疫苗、基於腫瘤新抗原 (Neo-Antigen) 的治療性疫苗及腫瘤相關抗原 (TAA) 的治療性疫苗。

聯繫艾棣維欣:

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廣州2022年5月28日 /美通社/ -- 2022年5月27日上午,新加坡駐廣州總領事Mr. Loh Tuck Keat,以及馬來西亞、菲律賓、老撾、越南、印度尼西亞、泰國、柬埔寨8國駐廣州總領事、商會代表到訪中新廣州知識城,參觀考察新加坡百吉生物醫藥(下稱百吉生物),廣州市外事辦、黃埔區、廣州開發區政府、中新廣州知識城建設辦等領導和國企代表陪同考察。

東盟駐穗總領事及官員、百吉生物企業負責人
東盟駐穗總領事及官員、百吉生物企業負責人

此次東盟8國總領事及商會代表走進中新知識城活動由新加坡駐廣州總領事Mr. Loh Tuck Keat發起,目的是在《區域全面經濟夥伴關係協定》(RCEP)正式生效首年,憑借中新廣州知識城在產業佈局、技術創新、國際合作方面的實力和優勢,進一步推進RCEP框架下構造東亞經貿合作主平台, 促合作、謀共贏 ,加強東盟各國和中國多邊、互惠、全面、高質合作。

參觀百吉生物展廳、觀看企業短片
參觀百吉生物展廳、觀看企業短片

當日,東盟各國駐穗總領事及官員、商會代表參觀了百吉生物中國華南地區最大的免疫細胞藥物商業化生產基地,該基地按照GMP標準設計、建造和管理,擁有行業最先進的生產質控設備,實現了自動化、全封閉、個性化,可將生物科研前沿技術和成果快速產業化,為廣大患者提供安全、高品質、可負擔的前沿高端免疫細胞治療產品。

百吉生物CEO韓德平博士向各國領事、商會代表介紹了公司技術優勢和管線產品、科技成果轉化情況、科學家團隊和合作機構以及產業鏈佈局。

百吉生物CEO韓德平博士表示, 百吉生物是中新合作典範企業,百吉生物將緊抓國家戰略和國際機遇,依托自身的先進技術和基礎研究成果,發揮國際合作優勢,促進RCEP各成員國在生物醫藥技術合作和人才交流方面形成更緊密的聯繫,將在中國豐富的臨床實踐快速轉化,為全球患者提供質優價格可負擔的產品,提高疾病治療可及性,惠及廣大患者。

百吉生物首席科學顧問兼科學委員會主席Jean-Paul Thiery教授重點向總領事們介紹了百吉生物的產品和技術先進性。

Jean-Paul Thiery教授表示,EB 病毒(EBV)感染與多種腫瘤的發展息息相關,百吉生物堅持自主研發與獨家授權相結合,獲得世界頂尖科研院全球獨家授權的CAR-T 和 TCR-T產品,用以治療 EBV 相關腫瘤;擁有 First in Class 的CAR-T產品,自主研發團隊建立了的多管線產品面向未被滿足的醫療需求。

東盟駐穗總領事及官員瞭解百吉生物產品
東盟駐穗總領事及官員瞭解百吉生物產品

隨後,多國領事、商會代表與百吉生物相關負責人就百吉生物產品特點、技術的先進性和差異性、生物醫藥行業國際環境等問題,以及中新廣州知識城企業落地政策、扶持辦法、政府職能、知識產權保護、國際人才交流與合作等內容進行了交流。

新加坡駐廣州總領事Mr. Loh Tuck Keat表示,很欣慰看到百吉生物在中新廣州知識城獲得了如此快速發展,日新月異的中新廣州知識城每一次都會帶來不一樣的體驗和感受。新加坡作為東盟國家中第一個完成RCEP官方核准程序的成員國,將重點推進中國和東盟全方位、深層次合作。

在生物醫藥方面,《區域全面經濟夥伴關係協定》(RCEP)降低了生物醫藥行業相關產品關稅,減少中國部分優勢產品對協議締約方市場出口成本,最終使成員國人民獲益;強化了與全球供應鏈的聯繫,增強產業鏈和供應鏈韌性,融資優勢凸現,減少了中國企業對外投資合作中的不確定性風險,增強了域內國家之間技術上的交流與合作。百吉生物是中新合作的紐帶,在創新藥研發方面獨樹一幟,RCEP營造的更加開放、多元、友好、便利的環境有利於百吉生物推進區域內醫藥研發合作,深度融入全球產業,助力企業全球發展。

參觀實驗室
參觀實驗室

各國領事、商會代表還參觀了百吉生物生產車間、研發車間、實驗室、辦公區,百吉生物的生產和研發環境給代表留下了美好深刻的印象。各國總領事紛紛表示國際交流與合作將促進國家之間更緊密的聯繫和瞭解,RCEP框架下與中國構建東亞經貿合作平台,對東盟國家來說有"近水樓台"的先機,中新廣州知識城吸引力更來自其源源不斷的發展動能。當前,中國—東盟關係已成為亞太區域合作中的成功典範,成為推動構建人類命運共同體的生動例證。

目前,中新廣州知識城對標國際,已逐漸形成了以生物醫藥、智能製造、新材料新能源等六大產業為主導的產業結構,產業聚集效應明顯,百吉生物作為植根在中新廣州知識城的企業,將在創新驅動發展戰略中充分發揮好先行、引領、示範 的特殊作用,成為中新合作的新典範、高質量發展的新樣板。

聯繫方式:

Jeffrey Yi
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