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-Neovii:無親戚關係匹配捐贈者造血細胞移植標準GvHD預防後的長期結果有力支持Grafalon®成為標準療法
-Grafalon®是抗人T淋巴細胞球蛋白

瑞士拉珀斯維爾2017年6月26日電 /美通社/ --

  • 針對惡性血液病成年病人開展的隨機3期多中心試驗的8年期隨訪結果明確顯示,Grafalon®小組的結果更好
  • Grafalon®小組無嚴重移植物抗宿主病(GvHD)和無復發的存活率為34%,非Grafalon®小組則為13%
  • Grafalon®小組未使用免疫抑制治療的存活幾率為47%,非Grafalon®小組則為11%
  • 使用Grafalon®未提高復發死亡率,支持Grafalon®的長期安全性

Neovii欣然宣佈發佈在歐洲和以色列開展的多中心平行小組隨機試驗的長期結果。該研究針對接受含標準環孢素A和甲氨蝶呤標準移植物抗宿主病預防(使用或未使用Grafalon®(抗人T淋巴細胞球蛋白,ATLG)(60毫克/千克總劑量))之後的成年病人進行研究,這些成年病人在接受無親戚關係匹配捐贈者造血幹細胞移植之前接受了清髓性預處理。此次結果發佈在六月版《The Lancet Haematology》,顯示出ATLG小組8年未使用免疫抑制治療的存活幾率為47%,非ATLG[1]小組則為11%。

此次研究的主要研究者、德國弗萊堡大學(University of Freiburg)醫學院和醫療中心血液學和腫瘤學系副主任Jurgen Finke教授表示:「顯著改善的複合終點『無嚴重移植物抗宿主病和無復發的存活率』明確顯示出ATLG對於病人治療的影響,無持續發病率,而這正是異基因幹細胞移植的主要目標,得到了大多數接受含ATLG移植物抗宿主病預防後存活的病人無需免疫抑制治療這一事實的支持。」Finke教授還是German Stem Cell Transplant Working Group(德國幹細胞移植工作小組)主席。他補充說:「結果明確顯示出ATLG對於無親戚關係匹配幹細胞移植的重要性,而且必將給長期決策和病人諮詢帶來影響。」

Neovii行政總裁Alexandre Sudarskis評論說:「這些突破性結果無疑證明了Grafalon®(清髓性預處理抑制方案的一部分)的長期效果。」他補充說:「Neovii努力更好地滿足病人的需求,並透過高效抗體療法改善生活質量,讓醫生能夠使用安全高效的療法。」Neovii為幹細胞移植、實體器官移植以及免疫疾病和血液腫瘤等領域的研究開發活動提供支持。

關於研究

有關Grafalon®的前瞻性、多中心、開放標簽、隨機3期研究,比較含環孢素A和甲氨蝶呤的標準移植物抗宿主病預防。病人被隨機分配,有的接受Grafalon®治療,有的則不接受。該研究在9個歐洲國家和以色列的31個研究中心進行,共招募了202名病人。病人患有早期(n=107)或晚期(n=94)急性白血病或骨髓增生異常綜合症或骨髓增殖性疾病。清髓性預處理後,病人接受血幹細胞 (n=164)或骨髓移植物(n=37)移植。研究結果於2009年[2]和2011年[3]發佈。

關於GvHD

移植物抗宿主病(GvHD)是異基因幹細胞移植後的一種嚴重、危及生命的併發症。當移植的幹細胞(移植物)產生的新免疫系統攻擊受體(宿主)的組織和器官時,便會引起移植物抗宿主病。根據發作時間和/或病理學,移植物抗宿主病可分為急性和慢性兩類。

關於Grafalon®

Grafalon®(原商品名稱為ATG Fresenius)是一種兔抗人T淋巴細胞球蛋白,用作免疫抑制方案的一部分,可預防幹細胞移植引發的移植物抗宿主病,預防和治療實體器官移植後的排斥反應,或治療再生障礙性貧血(視各國批准的適應症而定)。Grafalon®迄今已在50多個國家對20多萬名病人進行了治療,在全球實體器官和幹細胞移植團隊中頗受認可,並且改變了全球移植團隊管理病人護理的方式。

關於Neovii

Neovii是一家獨立、幹勁十足、增長迅速的全球生物製藥公司。該公司以病人為中心,開發和銷售可改變生活的新型治療方案。30多年來,Neovii一直致力於改善移植醫學、血液腫瘤和免疫疾病的療效。

Neovii Pharmaceuticals AG全球總部位於瑞士拉珀斯維爾,在美國麻塞諸塞州設有辦事處,並且在德國格雷弗爾芬開設了生物製劑工廠。

Neovii業務遍佈全球,產品銷往50多個國家。

參考文獻

[1] Finke, Jurgen et al. Long-term outcomes after standard graft-versus-host disease prophylaxis with or without anti-human-T-lymphocyte immunoglobulin in haemopoietic cell transplantation from matched unrelated donors: final results of a randomised controlled trial. The Lancet Haematology, June 2017; 4(6):e293-e301.

[2] Finke, Jurgen et al. Standard graft-versus-host disease prophylaxis with or without anti-T-cell globulin in haematopoietic cell transplantation from matched unrelated donors: a randomised, open-label, multicentre phase 3 trial. Lancet Oncology, September 2009; 10(9):855-64.

[3] Socie, Gerard et al. Chronic graft-versus-host disease: long-term results from a randomized trial on graft-versus-host disease prophylaxis with or without anti-T-cell globulin ATG-Fresenius. Blood, June 2011; 117(23):6375-82.

查詢詳情

請發送電子郵件至:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它,或致電+41 55 210 05 00。有關完整報告的詳細資訊,請瀏覽:www.thelancet.com

外科和非外科手術總數增加 19.3%

新澤西州皇家山2023年1月10日 /美通社/ -- 國際整形手術協會 (ISAPS) 今天發佈年度全球美容/整容手術調查結果,顯示 2021 年整形外科醫生執行的手術整體增加 19.3%,全球執行了超過 1,280 萬宗外科手術和 1,750 萬宗非外料手術程序。

重點一覽

19.3% 的增長表明由 2020 年開始復甦(由於 2019 冠狀病毒病對全球的影響,所有手術整體下降了 -1.8%,外科手術整體下降了 -10.9%)。

該報告顯示,美容手術持續增長,在過去四年中增長了 33.3%。

自上次調查以來,外科手術和非外科手術均有所增加(分別為 18.5% 和 19.9%),過去四年非外科手術顯著增加了 54.4%。

美容手術程序

吸脂術是 2021 年最常見的整容手術,手術次數超過 190 萬次,增長了 24.8%,超過隆胸術 (+3.8%)。前五名最受歡迎的外科手術仍然是吸脂、隆胸、眼瞼手術、隆鼻和腹部整形術。前名五非手術程序是肉毒桿菌毒素、透明質酸、脫毛、緊膚和減脂。

隆胸仍然是女性最常見的外科手術,在過去四年中僅略微增加了 +0.5%。相比之下,去除植入物的手術增加了 22.6%(過去四年增加了 49.6%),去年隆胸手術增加了 31.4%。

面部和頭部手術增加了 14.8%,眼瞼手術是最常見的程序,也最受男士歡迎。大腿提拉術在所有外科手術中增長最快 (+53.1%)。自 2017 年以來,臀部提升和臀部增大也分別增長了 45.7% 和 40.5%。

其他最常見的女性外科手術仍然是吸脂手術和眼瞼手術。在男性中,前兩名是男性女乳症(顯著增加)和吸脂術。

根據 全球調查編輯和意大利整形外科醫生 Gianluca Campiglio 醫生表示:「這些數據清楚反映從去年 2019 冠狀病毒病對美容程序的負面影響中恢復過來的經歷,現在的數字已經超過疫情前的數字。我們注意到與所謂『身體輪廓』相關的外科手術的有趣增長,例如吸脂,它現在被列為最常見的手術,多年來首次領先於隆胸手術。而腹部整形術、大腿提升術和臀部增大術也出現了類似的趨勢。隆胸手術的增長率較低以及植入物移除的相關增長率也反映了我們在前一年發佈 BIA-ALCL 報告後的經驗。」

大多數隆胸(佔總數的 53.1%)和隆鼻(佔總數的 63.7%)發生在 19-34 歲的人群中,而肉毒桿菌毒素注射劑在 35-50 歲的人群中最受歡迎(佔總數的 47.2%)。

肉毒桿菌毒素仍然是男性和女性以及所有年齡組最常見的非外料手術程序,全世界的整形外科醫生進行了超過 700 萬次手術。這也成為 18 歲或以下患者最常見的美容手術,超過了前幾年的隆鼻手術。

透明質酸注射量顯著增加 (+30.3%), Campiglio 博士心想,這可能與該產品在身體其他部位(如臀部)的使用越來越多有關。

各國統計資料

美國再次在全球進行了最多的手術(佔總數的 24.1%),佔所有非外料手術程序的 30.4% 和所有外科手術程序的 15.5%,其次是巴西 (8.9%) 和日本 (5.7%)。據估計,美國和巴西擁有最多的整形外科醫生,佔全球總數的 30% 以上。亞洲國家緊隨其後,中國排名第三,日本排名第四,韓國排名第五。

外科手術繼續主要在醫院(全球 43.5%)或診所(35.6%)進行。外國患者比例最高的國家是土耳其、哥倫比亞、墨西哥和泰國。

調查方法

調查參與者完成一份問卷,主要關注 2021 年進行的特定手術和非手術程序的數量,以及一些關於 2019 冠狀病毒病的影響、外科醫生人口統計數據和醫療旅遊盛行程度的輔助問題。本調查共收集了 1,003 名整形外科醫生的數據。結果由位於俄亥俄州哥倫布的獨立研究公司 Industry Insights, Inc. (www.industryinsights.com) 編制、製造圖表和分析。ISAPS 是唯一一家每年收集此類全球數據的組織。如欲獲取調查結果副本,請瀏覽 https://www.isaps.org/discover/about-isaps/global-statistics/reports-and-press-releases/

關於 ISAPS – 國際美容整形外科學會 (ISAPS) 是世界領先的專業機構,由董事會認證的美容整形外科醫生組成。ISAPS 成立於 1970 年,為知識交流和全球最優質的 Aesthetic Education Worldwide © 提供一個開放的討論區。ISAPS 贊助和支持世界各地的科學會議,並為其成員提供最新的培訓和持續教育。現今,ISAPS 的會員包括來自 117 個國家/地區的 5,600 多名世界最受尊敬的美容和重建整形外科醫生。尋找美容整形外科醫生的患者可以使用我們的尋找外科醫生功能來尋找合格、經驗豐富且對道德實踐和患者安全有明確承諾的外科醫生。

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韓國首爾2020年4月21日 /美通社/ -- 領先的多重診斷化驗開發商Seegene, Inc.今天宣布,該公司已經向60多個國家出口了超過1000萬個Allplex™ 2019-nCoV Assay試劑盒,在全球已經進行的COVID-19檢測的數量中占有相當大的份額。

Seegene積極主動地決定利用其自主研發的人工智能(AI)型大數據系統,開發能夠迅速進行檢測發展的COVID-19試劑盒,讓許多國家能夠在COVID-19病毒開始肆虐全球之際迅速擴大檢測能力。

對Seegene檢測的需求繼續增加,而Seegene檢測也由於高品質和高效率,獲得了良好的聲譽。Seegene檢測擁有獨一無二的特性,能夠利用Seegene專屬的多重化學技術,在單一反應管中,識別三種不同的靶基因(E基因、RdRP基因和N基因),這支持取得高度准確的檢測結果,為高容量檢測最大限度地提升吞吐量。在結合出自於自身的自動化系統和先進軟件之後,Seegene在全球范圍內得到了能夠有效開展高容量檢測的證明,而有效開展高容量檢測是控制疫情爆發的一個重要條件。

Seegene現在一周出口超過300萬個試劑盒。該公司將在5月使其制造能力超過2000萬個試劑盒,並將繼續擴大生產規模,滿足全球日益增加的緊迫需求。

Seegene首席執行官千鍾潤(Jong-Yoon Chun)博士表示:「我們每天都在接受新挑戰,以便跟上全球需求的發展,在生產和出口的爆炸式增長過程中,我們也繼續面臨意想不到的問題。我非常榮幸我們一直都能為此次抗疫斗爭略盡綿薄之力,以下事實也讓我倍感驕傲,即我們的前沿分子診斷技術在此次重要的抗疫斗爭中發揮了一定的作用。」

Seegene還與其附屬機構Seegene Medical Foundation(Seegene醫療基金會,簡稱「SMF」)合作,一起幫助迫切需要大大提升檢測能力的國家,SMF是韓國的參考實驗室之一,擁有韓國最大的COVID-19檢測能力,最多一天可以檢測15,000次。一旦來自於海外的樣本抵達,SMF就能在24小時內報告檢測結果。當COVID-19疫情繼續肆虐全球的時候,Seegene和SMF已經做好了組織上面的准備,將會盡其所能,提供急需的檢測以及檢測能力。

Seegene簡介

Seegene (KQ: 096530)是基於症狀的體外分子診斷方面的全球先鋒企業,專注於推進科學發展,從而開發多重分子技術,並制造多重體外診斷設備和試劑。Seegene的核心支持力量是,對多重分子診斷的廣泛使用充滿熱情,幫助改善人們的生活和健康。Seegene利用自主研發的創新型技術,一直在為傳染病、遺傳學、遺傳藥理學和腫瘤學帶來最經濟、對診所最為友好的分子診斷解決方案上面,做出相當大的貢獻。垂詢詳情,請訪問www.seegene.com。