美國舊金山和中國蘇州2020年12月8日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今天在第62屆美國血液學會年會和博覽會（ASH 2020）公佈了兩項關於Parsaclisib作為一種強效、高選擇性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制劑，用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（CITADEL-203）和邊緣區淋巴瘤（CITADEL-204）的II期研究數據。本次ASH年會於2020年12月5日至8日在線上召開。Parsaclisib由Incyte研發，信達生物與Incyte在中國聯合開發。

此次公佈的兩項研究CITADEL-203和-204的主要終點是客觀緩解率（ORR）；次要終點包括緩解持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）、安全性和耐受性。所有基於放射學的終點結果均基於獨立審查委員會（IRC）評估。

符合條件的患者在八周內每天一次接受20 mg的Parsaclisib，隨後接受每週兩次（每週用藥劑量組[WG]）20 mg或每天一次2.5 mg（每日用藥劑量組[DG]）的治療方案。最終，選擇了每日一次劑量作為首選方案，允許最初入組WG的患者轉換為DG方案。會議公佈了DG組和所有患者的數據。

CITADEL研究的關鍵結果包括：

在所有研究中，Parsaclisib普遍耐受良好，安全性可控。

信達生物醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示，「我們很高興看到在ASH 2020中展現了令人鼓舞的CITADEL兩項研究結果，突顯了Parsaclisib有潛力成為復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者的治療選擇。一項關鍵性II期註冊試驗正在中國進行中，旨在評估Parsaclisib對於復發和難治性濾泡性淋巴瘤或邊緣區淋巴瘤患者的有效性和安全性，我們將根據研究結果，積極與監管部門溝通，早日為中國復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者帶來更多治療選擇。」

2018年12月，信達生物與Incyte就Parsaclisib（PI3Kδ抑制劑）等三個處於臨床試驗階段的候選藥物達成戰略合作。根據協議條款，信達生物擁有Parsaclisib及其他兩個候選藥物在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國台灣地區的開發和商業化權利。目前信達生物正在中國進行一項重要的II期註冊試驗，旨在評估Parsaclisib對於復發和難治性濾泡性淋巴瘤或邊緣區淋巴瘤患者的有效性和安全性。

相關報告結果可在ASH網站獲取：https://www.hematology.org/meetings/annual-meeting; ＃338（口頭報告，CITADEL-204），＃2935（海報，CITADEL-203）。

關於濾泡性淋巴瘤/邊緣區淋巴瘤

濾泡性淋巴瘤是一種B細胞淋巴瘤，病因為中心細胞和中心母細胞的特定類型B細胞不受控制的分裂。雖然濾泡性淋巴瘤被歸類為惰性淋巴瘤，且目前化學免疫療法已取得良好療效，但仍經常復發並伴有侵襲性疾病，可能導致患者在1~2 年內死亡。復發/難治性濾泡性淋巴瘤的治療選擇方面仍存在未被滿足的醫療需求。

邊緣區淋巴瘤也是一種惰性 B 細胞淋巴瘤。雖然BTK抑制劑已經在美國批准用於治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤，但使用BTK抑制劑治療後報告的無病生存期較短，因此需要在BTK抑制劑的基礎上繼續開發新的治療方案。

關於Parsaclisib

Parsaclisib（IBI-376）是一種強效、高選擇性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制劑。目前正在評估Parsaclisib作為單一療法在數項II期試驗中對非霍奇金淋巴瘤（濾泡性淋巴瘤、邊緣區淋巴瘤和套細胞淋巴瘤）和自身免疫性溶血性貧血的治療效果。此外， Incyte也正在進行Parsaclisib和ruxolitinib聯合治療骨髓纖維化患者的註冊臨床試驗。Incyte也計劃開展一項試驗以評估parsaclisib聯合tafasitamab治療瀰漫性B細胞淋巴瘤。

2018年12月，信達生物與Incyte就Parsaclisib（PI3Kδ抑制劑）等三個處於臨床試驗階段的候選藥物達成戰略合作。根據協議條款，信達生物擁有Parsaclisib及其他兩個候選藥物在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國台灣地區的開發和商業化權利。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項， 4個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：TYVYT ®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同®，英文商標：BYVASDA ®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標：SULINNO ®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華®，英文商標：HALPRYZA ®）獲得NMPA批准上市, 4個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

瑞士拉陳2021年2月24日 /美通社/ -- Octapharma 今日宣佈，對未受治療嚴重 A 型血友病患者進行的 Nuwiq^® 免疫原性的 NuProtect 研究最後結果已公佈於領導業界的醫療期刊《Thrombosis and Haemostasis》(Liesner RJ et al. 「Simoctocog Alfa (Nuwiq^®) in Previously Untreated Patients with Severe Haemophilia A: Final Results of the NuProtect Study」 https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/abstract/10.1055/s-0040-1722623)。

這項 NuProtect 研究 (NCT01712438; EudraCT 2012-002554-23) 為前瞻性、跨國、開放標籤、無對照的第三期研究，由 2013 年 3 月開始，以評估 Nuwiq^® 的免疫原性、療效及安全性。這項研究在 17 個國家／地區的 38 間研究中心招募任何年齡及種族的患者，並追蹤患病 100 個暴露日或長達 5 年。NuProtect 研究納入 110 名患者，是對於真正未受治療患者進行單一產品試驗的最大型臨床研究。

以下為 105 名可評估的未受治療嚴重 A 型血友病患者，在接受 Nuwiq^® 作為預防和治療出血之後的數據︰

• 16.2% (17/105) 患者產生高滴度抑制劑
• 10.5% (11/105) 產生高滴度抑制劑的患者中，五名為期短暫
• 26.7% (28/105) 患者產生任何抑制劑

NuProtect 研究協調研究醫生兼英國倫敦 Great Ormond Street 兒科醫院臨床醫生 Ri Liesner 表示︰「NuProtect 研究顯示未受治療患者以 Nuwiq^® 開始治療產生抑制劑的風險較低。這些數據指出 Nuwiq^®對於新確診患有嚴重 A 型血友病並為弱勢患者次群組的年輕兒童，可能是吸引的選擇。」

無論是醫生，還是患者或其家人，尤其是在開始治療時，都憂慮患者會產生代替 VIII 因子 (FVIII) 抑制劑。抑制劑會令 FVIII 療法無效，並限制可選擇的治療方式。

這些數據正好配合對於以 Nuwiq^® 預防和治療 A 型血友病患者出血方面的豐富臨床經驗。

Octapharma IBU 血液學主管 Larisa Belyanskaya 說︰「Nuwiq^®於人類細胞系開發，目的為盡量減少未受治療患者產生抑制劑的風險。我們很高興可以分享這些正面的數據，這些數據反映這個目標，而我們希望會有助應對這個治療的主要挑戰。」

Octapharma 董事局成員 Olaf Walter 指出︰「我們明白 A 型血友病患者一生都需要作出不同的治療決定。這些數據重點指出 Nuwiq^®的潛能，可以於未受治療患者開始接受治療時，讓患者及其家人安心。這公佈讓我們向 Octapharma 的目標邁進，即讓所有患者可以過健康的生活。」

本年較早時，美國食品藥物管理局批准於 Nuwiq^® 處方資訊上包括NuProtect 研究的免疫原性數據。研究單位已計劃發表更多 NuProtect 研究的其他分析。

研究公佈的聯合作者兼加拿大麥克馬斯特大學兒科教授 Anthony Chan 說︰「恭喜並感謝 Octapharma 開發 Nuwiq，並贊助試驗，同時為 A 型血友病患者提供非常好的療法。」

Octapharma 亦希望藉此機會感謝所有參予研究的研究中心、患者及照護者對於這項研究所作出的貢獻。

關於 Nuwiq^®

Nuwiq^® (simoctocog alfa) 是第四代 VIII 因子 (rFVIII) 重組蛋白，於人類細胞系生產，並無化學變更或混合任何其他蛋白¹。它以人類或動物源培養，無添加劑、無抗原性非人類蛋白表位，並對於 von Willebrand 因子有高度親和力¹。Nuwiq^® 療法已完成七項臨床試驗評估，其中包括 201 位已受治療的嚴重 A 型血友病患者（PTP；190 位個人），包括 59 名兒童¹。Nuwiq^® 以 250 IU、500 IU、1000 IU、2000 IU、2500 IU、3000 IU 及 4000 IU 包裝供應²。Nuwiq^® 已獲批准用於治療及預防所有年齡組別 A 型血友病（先天性 FVIII 缺乏症）患者的出血情況²。

1. Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; 10:2040620719858471.
2. Nuwiq^® 產品特點覽述。

關於 A 型血友病

A 型血友病是一種因 VIII 因子 (FVIII) 不足的 X 染色體連鎖遺傳性出血疾病，若不接受治療，可能引致肌肉和關節出血，而導致關節病和嚴重的發病率。全球大約每 1 萬名男性中便有一名患有這疾病。代替 FVIII 預防療法減少出血的情況和永久損害關節的風險。

關於 Octapharma

Octapharma 的總部位於瑞士拉陳，是全球其中一間最大的人類蛋白生產商，由人類血漿和細胞系開發和生產人類蛋白。

Octapharma 在全球各地僱用超過 9,000 名僱員，以在 118 個國家／地區支援患者的治療工作。Octapharma 的產品覆蓋三個治療範疇︰血液學、免疫療法和重症照護。

Octapharma 在奧地利、法國、德國、墨西哥和瑞典擁有七間研究及開發中心和六間先進的製造工場，並在歐洲及美國各地經營超過 160 間血漿捐贈中心。

香港2020年4月28日 /美通社/ -- 於新型冠狀病毒持續肆虐下，協成行發展有限公司（「協成行」）一直緊貼疫情發展，並於這個充滿挑戰的艱難時期，銳意推出多項針對公司內外的「抗疫法寶」，將保障員工和租戶的安全及健康放在首位。

協成行一直以人為本，視員工為公司最寶貴的資產。早在疫情爆發時，協成行以維護員工健康及推動相關上班安排，作為對內的優先任務。

除增強所有辦公室的防疫工作外，協成行亦分別為每位員工提供消毒搓手液、兩盒外科口罩，以及港幣500元口罩額外添置津貼。同時，協成行亦推行彈性上班、在家工作、縮短日常工作時間等措施，以減低員工感染風險。而育有年幼子女的員工，則可提前兩小時下班，方便員工照顧家中停課孩子的需要。

對外方面，協成行多管齊下，全力做好抗疫工作。除積極與租戶保持緊密溝通外，亦從多方面加強旗下主要商廈、工廈及住宅物業的清潔及消毒，同時提升前線人員的防疫意識，以保障租戶的健康。

為了進一步加強旗下物業的衛生，協成行最近更摒棄使用短效殺菌的一般傳統消毒劑，而選擇近期廣受本港交通工具、食肆、商場等採用、由本地科研公司Raze Technology研發，可殺滅及抑制病毒和細菌長效達三個月的納米光觸媒消毒噴劑，以嶄新技術為協成行中心、Office Plus、Genesis等多個主要物業的公共地方和設施，以及協成行總部的員工辦公室進行醫學級消毒；而協成行員工更額外獲發Raze納米光觸媒消毒噴霧，目的為租戶及員工加添多一重安心防護。

協成行發展有限公司董事總經理方文雄先生表示：「面對來勢洶洶的新型冠狀病毒危機，協成行一直嚴陣以待，在提供優質服務的同時，亦全力確保員工及租戶的健康及福祉。只要大家繼續齊心抗疫，相信我們很快可以戰勝疫情。」

協成行於新型冠狀病毒疫情下，推出多項「抗疫法寶」，保障員工和租戶的健康。

協成行向員工派發外科口罩、消毒搓手液、Raze納米光觸媒消毒噴霧等等，以減低員工感染風險。

協成行採用Raze納米光觸媒消毒技術為總部的員工辦公室，以及旗下主要物業的公共地方和設施進行消毒。

關於協成行發展有限公司

創立於1948年，協成行發展有限公司 (協成行) 不停為其公司灌注新動力，致力打造一個年輕、積極及創新的企業。

全賴務實的領導方針及穩健的理財策略，協成行不僅可在瞬息萬變及充滿挑戰的房地產市場上馳騁，而且更能構建一個緊貼市場趨勢的房地產物業組合，當中涵蓋酒店、辦公室大樓、高級住宅及逾200個零售物業。同時，協成行不斷引進創新科技及年輕人才，務求保持競爭優勢及與時並進。該公司亦成功開發各類優質品牌，包括Office Plus、The Collab、木的地．R、木的地酒店、Madera Cafe、Madera Yoga、創協坊、萬有引力、遠晴等。

協成行致力回饋社會，自60年代初起，該公司已捐助逾500個慈善項目，惠及弱勢社群和有需要人士。

在卓越的管理層團隊帶領下，協成行屢獲殊榮，其中包括15年Plus「商界展關懷」標誌、「優秀家庭友善僱主」及「特別嘉許金獎」。其他獎項包括：「香港最佳辦公室建築項目」及「香港辦公室項目高度嘉許」；而旗下木的地酒店亦榮獲香港環境卓越大獎 「酒店及康樂會所」銀獎。查詢詳情，請瀏覽：www.hshd.com.hk。

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