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-潛在的多中心研究評估使用聚乙二醇液體栓塞劑治療高血管腫瘤的安全和有效性

麻省貝德福德2022年3月16日 /美通社/ -- Instylla, Inc. 是一家私營公司,旨在開發治療外周血管栓塞的下一代液體栓塞劑,今天在 Journal of Vascular and Interventional Radiology(《血管和介入放射學期刊》簡稱 JVIR)公佈試驗結果i 該結果是來自用於治療多血管腫瘤的 Embrace™ 水凝膠栓塞劑系統 (HES) 的首次人體臨床試驗。這項潛在的、單組多中心研究表明,在研究中接受治療的所有八名患者中,如 30 天的跟進影像所示,Embrace HES 透過阻斷腫瘤血液供應,有效栓塞惡性和良性多血管腫瘤,並取得技術成功和持續栓塞i

阿爾弗雷德醫院介入放射科主管、澳洲墨爾本莫納什大學副教授及本研究主要作者 Gerard Goh 博士評論道:「Embrace HES 在一系列高血管腫瘤栓塞中的第 I 期首次人體研究顯示出有前景的結果 。Embrace HES 具有巨大的潛力,它易於使用、在所有患者中取得技術成功,並且在 30 天的跟進影像中沒有顯示腫瘤血運重建。

對 8 名患有多種腫瘤類型的患者進行了 10 次栓塞,包括肝細胞癌 (HCC)、肝內膽管癌 (ICC) 和血管平滑肌脂肪瘤 (AML)。腫瘤大小介乎 2.1 至 7.5 厘米不等,用 0.4 至 4.0 毫升的 Embrace HES 治療,平均用藥時間為 15 分鐘。


台灣高雄醫科大學附屬醫院內科教授 Jee-Fu Huang 博士補充說:「台灣地區是東亞地區經年齡調整的發病率最高的地區之一,這也是癌症相關死亡的第二大原因。這種新型液體栓塞劑旨在實現毛細血管水平栓塞ii,在首次人體研究試驗(包括首次人體研究腫瘤)中具有良好的患者預後。我們對這些結果感到鼓舞。我們的中心目前正參加 Instylla HES HVT 關鍵研究,因此我期待繼續評估 Embrace HES 在治療多血管腫瘤方面的功用。」

關於 Embrace 水凝膠栓塞劑系統:
Embrace HES 是一種研究裝置,旨在用於栓塞血管中 5 毫米及以下的多血管腫瘤。Embrace HES 由兩種低黏度液體前體組成,它們在輸送到血管中時會凝固,形成一種軟水凝膠,在栓塞過程中填充血管腔。Embrace HES 栓塞術不使用溶劑,不需要根據血管直徑確定尺寸,並且消除了導管卡住的可能性。其主要成分是水和聚乙二醇 (PEG)。

關於 Instylla
Instylla, Inc. 是一家位於麻省貝德福德的私營公司,專注開發用於介入放射學的下一代液體栓塞劑,初步臨床應用在介入腫瘤學和外周止血。公司的第一款產品 Embrace HES 專為在這些臨床條件下設計受控、全面和持久的栓塞。Instylla 由 Incept LLC 於 2017 年創立,由多家領先的風險投資集團資助。

如欲了解更多資訊,請瀏覽:https://www.instylla.com/

i Gerard S. Goh, Mark D. Goodwin, Jee-Fu Huang, Helen Kavnoudias, Andrew Holden, A Phase I First in Human Study of Embrace™ a Polyethylene Glycol Based Liquid Embolic in the Embolization of Malignant and Benign Hypervascular Tumors (Embrace™ 的第 I 期人體研究:一種基於聚乙二醇、用於栓塞惡性和良性多血管腫瘤的液體栓塞劑), Journal of Vascular and Interventional Radiology (《血管和介入放射學期刊》), 2022, ISSN 1051-0443, https://doi.org/10.1016/j.jvir.2022.02.021

ii Ganguli S, Lareau R, Jarrett T, Soulen MC, A Water-based Liquid Embolic: Evaluation of Safety and Efficacy in a Rabbit Kidney Model (基於水質的液體栓塞:在兔腎模型的安全性和有效性評估), Journal of Vascular and Interventional Radiology (《血管和介入放射學期刊》) (2021), doi: https://doi.org/10.1016/j.jvir.2021.02.018

注意:研究性器材。受聯邦(或美國)法律限制,僅限用於研究。不可出售。

意大利熱那亞2023年1月16日 /美通社/ -- Esaote 是超聲波、專用磁力共振影像和醫療資訊科技方面的領先生物醫學行業公司,也「環球帆船賽:熱那亞總決賽」(The Ocean Race: Genova, the Grand Finale) 的支持者。因此,它將參與世界環球帆船賽,並將成為抵達賽段(2023 6 24 日及 7 2 日)的主要參與者。

The Austrian Ocean Racing Team Genova
The Austrian Ocean Racing Team Genova

2023 年,「世界環球帆船賽」是一項非凡的海上帆船賽,其將迎來 50 歲生日,並在比賽約 32,000 英里和六個賽段後,史上首次抵達意大利熱那亞

Esaote 行政總裁 Franco Fontana 表示:「對 Esaote 說,我們自然而然與熱那亞承諾參與這場令人難以置信帆船賽的價值觀不謀而合。50 年來,它一直在世界各地舉行,結合體育、可持續發展和卓越技術的世界。這些價值觀構成我們在 Esaote 的行動之一,Esaote 是一家總部位於熱那亞的國際公司,也是意大利製造的大使。我們致力將技術應用於運動醫學,並一直關注可持續發展,為高度可靠的診斷鋪路,同時使用多功能、易於使用且更可持續發展的機器和工具。本著這些訊息,我們很自豪能夠登上『世界環球帆船賽:熱那亞總決賽』,並成為其環球之旅的一員。」

熱那亞總決賽將以盛大的活動歡迎世界環球帆船賽的船隻:由 6 月 24 日至 7 月 2 日,位於熱那亞海濱的海洋公園將吸引來自意大利各地的運動員、水手和海洋愛好者。 熱那亞還將主辦海洋權利原則正式介紹活動,然後將其提交給聯合國大會。

此外,熱那亞已經在西班牙阿利坎特設有展館,將在南非開普敦的 Ocean Live Parks(2 月 7 日至 26 日)、巴西伊達賈伊(4 月 1 日至 23 日)、美國紐波特(5 月 10 日至 21 日)、丹麥奧胡斯(5 月 30 日至 6 月 8 日)和荷蘭海牙(6 月 11 日至 15 日)宣傳熱那亞當地最佳方面和「意大利製造」的產品。

Esaote

Esaote Group 是生物醫學設備領域的領導者,尤其是超聲波、磁力共振和醫療診斷軟件。公司目前僱有大約 1,180 名員工。公司在熱那亞和佛羅倫斯設有工廠,在意大利和荷蘭設有生產和研究機構,在全球 100 多個國家/地區設有辦事處。www.esaote.com

新澤西州東盧瑟福2023年1月18日 /美通社/ -- Cambrex 是一家全球領先的委託開發和生產機構 (CDMO),在藥物整個生命週期中提供藥物原料、藥物成品及分析服務。該公司今天宣佈已完成收購 Snapdragon Chemistry。後者是美國頂級化學流程開發供應商,為多家新興及老牌生物製藥客戶提供服務。

Cambrex 行政總裁 Tom Loewald 表示:「今天,我們歡迎由 Snapdragon 加入 Cambrex 的新同事。憑藉 Snapdragon 在原料藥工藝開發方面的深厚科學專業知識,我相信客戶將看到這種組合的好處,並很高興與 Snapdragon 的團隊合作。」

Snapdragon 行政總裁 Matt Bio 表示:「我為 Snapdragon 團隊在多年來所取得的成果感到非常自豪。透過 Cambrex,我們為客戶和員工找到一個理想之家,我期待作為 Cambrex 的一分子繼續取得成功。」

Snapdragon Chemistry 專注於原料藥的批量和連續流程序開發,利用最先進的自動化技術和專有設備來克服複雜的流程及分析開發挑戰。Snapdragon 的研發及製造總部設在麻省沃爾瑟姆,其 70 多名員工與當地科學界保持密切聯繫,員工中有 31 名博士。

Cambrex 繼續擴展其用於藥物開發和製造的專業解決方案組合,Snapdragon 加強其在連續流製造方面的專業知識深度,並補充最近在其位於北卡羅來納州高點的工廠對連續流程序開發能力的投資。

關於 Cambrex

Cambrex 是領先全球的合約開發和生產機構 (CDMO),在整個藥物生命週期提供原料藥、藥物產品和分析服務。憑藉 40 多年的經驗,以及由 2,300 多名專家組成不斷壯大的團隊,Cambrex 致力為北美和歐洲的全球客戶提供服務,是 API 和成品劑型開發和製造的品牌和通用藥市場中值得信賴的合作夥伴。

Cambrex 可提供各種專業藥物技術和功能,包括連續流、管制藥物、固態科學、材料表徵、穩定性儲存和高效原料藥。此外,Cambrex 亦可為各種傳統劑型提供支援,包括口服固體、半固體和液體,並擁有製造專業劑型的專業知識,如改良緩釋、固定劑量組合、兒科、雙層藥片、棒狀包裝、外用、對照藥物、無菌和非無菌軟膏。