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瑞士尼翁2020年10月20日 /美通社/ -- 今天,世界骨疏鬆症基金會(IOF)呼籲所有成人警惕骨疏鬆症的危險因素,這是一種可導致危及生命的螺旋形骨折的疾病。

50歲以上的成人在輕微跌倒後發生骨折通常是潛在骨疏鬆症的征兆。在這種通常在腕部、脊柱或髖部的骨折發生後的兩年內再次發生骨折的可能性非常高。

骨疏鬆症使骨頭變得脆弱,讓人們面臨痛苦且使人虛弱的骨折風險,而經常性的骨折往往會導致長期殘疾和喪失獨立性。從站立高度輕微跌倒,或僅是彎腰提起雜物袋,就可能會發生骨疏鬆症相關骨折。在世界範圍內,50歲及以上的人群中,有1/2的女性和1/5的男性將在其餘生中受到骨疏鬆症相關骨折的影響。

導致骨疏鬆症相關骨折的其他重要風險因素包括身高下降超過4釐米(約1.5英吋);長期使用醣皮質素(用於治療炎症的「類固醇」);髖部骨折家族史;體重過輕;吸煙;過度飲酒;以及更年期提前等因素。

IOF呼籲50歲以上的成人接受IOF骨疏鬆症風險檢查(36種語言),網址:https://riskcheck.osteoporosis.foundation。如果確定了風險因素,則需要進行骨骼健康評估,其可能包括骨折風險評估 (FRAX),來評估未來10年發生骨折的風險。

IOF總裁賽勒斯•庫珀(Cyrus Cooper)表示:

「考慮到骨折,尤其是髖部和脊柱骨折,會產生嚴重的、改變生活的影響,故此所有50歲以上的成人都應警惕骨疏鬆症的潛在風險因素。因有效的治療能夠將骨折的風險降低30%70%。所以及時檢測和治療至關重要,」

早期治療骨疏鬆症可避免很多不必要的痛苦和獨立性的喪失。髖部骨折後,約40%的病患不能獨立行走,約60%的病患需要幫助,且33%的病患在骨折後一年內還要依賴他人或住進養老院。

依賴性給病患和家庭照顧者都帶來了沉重的負擔,其中女性的承受了大部分的負擔。西班牙的一項對髖部骨折病患非正式照顧者的研究發現,照顧者中77%為女性,其中55%是病患的女兒。

庫珀教授補充道:

「作為一種疾病,對骨疏鬆症的忽視已經達到了很危險的程度。儘管其給病患及其家庭帶來了巨大負擔,但即使是已經骨折的高危病患,仍有約 80% 沒有接受治療。透過Capture the Fracture®計畫,IOF倡導在世界各地的醫院實施骨折後護理協調方案。這種服務可確保骨折病患得到正確的評估和治療,這都是經受骨折的老人應該需要的護理,以求最大限度降低再次骨折的風險。我們呼籲衛生機構優先考量骨骼健康,確保對所有經受持續骨折的老人進行有效的骨折後護理。這是在全球減輕骨疏鬆症相關骨折給病患、其家庭和社會帶來負擔的關鍵。」

- 圖片可在APImages 找到 (http://www.apimages.com) -

每年的10月20日為世界骨疏鬆症日(WOD),呼籲全球採取行動防治骨疏鬆症和相關骨折。

www.worldosteoporosisday.org

WOD合夥人:Sunsweet、Sandoz、Amgen、UCB、GSK、Kyowa-Kirin

世界骨疏鬆症基金會是世界上最大的致力於骨疏鬆症和骨折預防的非政府組織。

www.osteoporosis.foundation

www.capturethefracture.org

媒體連絡人:

Laura Misteli

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電話:+41-78-857-1777

羅德島州普羅維登斯市2021年2月19日 /美通社/ - EpiVax, Inc.(「EpiVax」)今天宣佈加入 INDIGO 聯盟,它是來自歐盟、印度和美國的公共及私人研發組織的合作夥伴關係(由歐盟和印度資助),旨在開發具有更佳反應、更低成本和更易供應的下一代流感疫苗。

INDIGO 聯盟由 阿姆斯特丹全球健康與發展研究所 (AIGHD) 的 Remko van Leeuwen 博士(INDIGO 的首席研究員)領導,計劃透過探索創新的流感疫苗概念來實現上述目標。小組的目標是透過結合三個尖端元素來生產新型季節性(A 型和 B 型)及禽流感(H7N9 和 H5N1)疫苗:具有增強免疫原性的新型重組血凝素、有效的佐劑和免針經皮貼片給藥。聯盟將嘗試驗證這種方法,方式是展示臨床前的免疫原性和安全性,以及透過 GMP 生產準備用於一期臨床試驗的疫苗。

EpiVax 將在這個項目中運用其運算疫苗專業知識,結合專有的免疫資訊學和結構建模方法(與麻省大學醫學院的 Celia Schiffer 博士合作),以設計經優化的抗原,使其包含在季節性和疫情重組血凝素疫苗候選藥物中。這些新抗原將由 EpiVax 的科學家精確進行工程化,以避免調節性 T 細胞 (Treg) 的誘導,並促進廣泛反應的季節性流感血凝素型記憶 CD4+T 細胞的吸收,以增強保護抗體反應,同時維持在有野生型血凝素的自然感染中可能出現的中和抗體表位。為完成這項工作,公司將運用獨家免疫資訊學工具,其中包括 iVAX 工具包,當中包含 EpiMatrix、ClustiMer 和 JanusMatrix,而此方法已在 EpiVax 與喬治亞大學 (UGA) 的 Ted Ross 博士合作完成並取得成功的 H7N9 免疫工程工作中驗證。

EpiVax 將在最初的抗原設計階段運行,然後向 ExpreS2ion Biotechnologies 提供優化序列以發展重組抗原。重組抗原將傳給法國國家衛生醫療研究中心 (INSERM),而當中由 Jagadeesh Bayry 博士領導的各位科學家將在人類供體材料和先進的實驗室模型中測試經優化的抗原,例如人源化小鼠,以驗證候選疫苗的臨床前免疫原性和安全性。

EpiVax 的疫苗研究總監 Lenny Moise 博士說:「我們很高興加入 INDIGO 聯盟。EpiVax 領導運算疫苗學研究已有 20 多年,它確定了改良疫苗抗原設計的創新技術,而我們現在非常期待可以運用我們的專業知識來追求更安全、更有效的流感疫苗。」

關於 EpiVax
EpiVax 是一家生物技術公司,在 T 細胞表位預測、免疫調節和快速疫苗設計方面擁有專業知識。EpiVax 用於治療劑和疫苗的免疫原性篩選工具包 ISPRI 和 iVAX,獲許多全球公司用於推進其研究。

如欲了解更多有關 EpiVax 的資訊,請瀏覽 www.epivax.com

媒體聯絡人:
EpiVax 業務發展經理
Katie Porter
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標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/542055/EpiVax_Logo.jpg?p=medium600

-Actifit已經獲得了FDA的突破性設備認定

倫敦2020年5月26日 /美通社/ -- 為骨科病人開發關節保護解決方案的公司Orteq Sports Medicine Ltd. (www.orteq.com),在《美國運動醫學雜志》(AJSM)上面,發佈了為期五年的多中心同行評審數據,對Actifit半月板支架進行了分析,這種支架能夠顯示出超過87%的存活率,並能加強膝蓋功能和減輕疼痛。Actifit半月板支架已經獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的突破性設備認定(Breakthrough Device Designation)。

Orteq的Actifit半月板支架已經在全球30個國家,被移植到了超過4000名遭遇不可挽回的半月板軟骨損傷的病人的體內,如今已經在25份同行評審臨床期刊上面進行了報道。Actifit是一種可以進行生物降解的聚合物,被設計用來保護膝關節,在不可挽回的半月板受損區域促進新組織生長,而半月板是新月狀的軟骨「墊片」,能夠充當股骨和脛骨之間的「減震器」。

目前針對內側/外側半月板損傷、撕裂或切除的治療選擇包括止痛管理、物理治療、注射、修補、做手術切除部分撕裂的半月板(半月板部分切除術)、以手術方式將來自於屍體的半月板(半月板同種異體移植物)植入膝蓋。

全球現在進行約150萬場採用關節鏡的半月板部分切除手術,以便減輕病人在膝蓋上面的疼痛,其中有一半這樣的手術都是在美國進行,不過,眾多臨床研究已經表明,許多接受半月板部分切除術的病人依然有疼痛感覺,而這最終會導致膝關節置換手術。

比利時法語佈魯塞爾自由大學伊拉斯謨斯醫院(Hospital Erasme ULB,位於比利時佈魯塞爾)骨科手術和創傷科的Rene Verdonk榮譽教授表示:「近期關於155名病人的中期多中心歐洲後續追蹤的AJSM文章表明,在移植後超過五年的時間里,Actifit能夠顯著增強膝關節功能,減輕病人的疼痛,而這些病人要是不移植Actifit,就會具有不可挽回的部分半月板缺陷。在當前的研究中,內側和外側半月板的治療存活率分別為87.9%和86.9%,這一結果要比半月板完全切除術(半月板同種異體移植)好得多。此外,與當前所使用的移植產品相比,Actifit能夠在健康上面帶來很大的經濟效益,並能節省很大的成本。」

FDA在2017年為新的醫療設備推出了突破性設備計劃,以便為病情危及生命/身體狀況不可逆轉地衰弱的病人,加快新技術的開發和評審流程。這個計劃被設計用來確保美國病人和醫療衛生提供商在至關重要的設備上面,擁有更多的及時獲取渠道。

Orteq Sports Medicine Ltd.總監兼CEO Simon Coles說:「突破性設備認定計劃讓企業能夠接受『快速通道』評估,而這可以讓美國病人更快地獲得醫療衛生技術。我們希望能夠在今年向FDA提交我們廣泛的歐洲臨床數據,以便進行分析,並且就此與FDA進行緊密合作。」

加州長灘的運動醫學醫生、Orteq外科顧問委員會成員Peter Kurzweil醫學博士表示:「對沒有許多令人滿意的治療選擇的年輕病人群體而言,這將具有重要意義。我很高興FDA能夠給予Actifit技術這一加速評估的地位。我希望能夠在未來向我的病人提供Actifit。」

Simon Coles先生還表示,達到這些意義重大的里程碑,已經加快了Orteq的擴展活動的速度。他說:「我們已經招募了富有經驗的全球管理團隊,獲得了新的歐盟CE標志,在荷蘭烏特勒支建立了新的歐洲總部,並且在韓國獲得了監管部門的批准。我們在未來兩年的目標是,加快Actifit在30至50個國家獲得監管部門批准的速度;利用新近獲得的FDA突破性認定地位,加快在美國提交Actifit上市申請文件的速度;迅速開發我們自主研發的Actifit聚合物平台 ,以便將應用範圍擴展到其它肌肉-骨骼關節。」

查詢Actifit詳情,請瀏覽www.orteq.com

Actifit簡介

Actifit是一種合成型可移植支架,採用高度互聯的多孔結構,由自主研發的生物相容性和生物可降解聚合物製成。當被利用關節鏡移植進病人的內側/外側半月板的時候,Actifit®能夠促進自然組織的生長,成為新的「減震器」,從而緩解疼痛,讓病人恢復活動能力。這種產品現在僅僅為不可挽回的部分半月板斷裂/損傷而設計。

Actifit在歐洲的主要臨床研究者是法國勒謝奈凡爾賽中心醫院(Centre Hospitalier de Versailles)骨科的Philippe Beaufils醫學博士(他還擁有非醫學類博士學位),以及比利時法語佈魯塞爾自由大學伊拉斯謨斯醫院(位於比利時佈魯塞爾)骨科手術和創傷科的Rene Verdonk榮譽教授。Actifit如今在以下歐洲和海灣地區國家的全球知名診所提供。

比利時安特衛普Orthoca骨科中心的Peter Verdonk教授:
https://orthoca.be/dokters-orthopedie/dr-peter-verdonk

英國倫敦Fortius診所和沃里克郡納菲爾德醫院(Warwickshire Nuffield Hospital,位於英國沃里克)的Tim Spalding先生:
https://www.fortiusclinic.com/specialists/mr-tim-spalding
https://www.nuffieldhealth.com/consultants/mr-tim-spalding

卡塔爾Aspetar診所的Emmanuel Pappacostas醫學博士:
https://www.aspetar.com/person-profile.aspx?id=180&lang=en

法國勒謝奈凡爾賽中心醫院骨科的Nicolas Pujol醫學博士:
https://versailles-orthopedie.com/fr/qui-sommes-nous/l-equipe-versailles-arthroscopie-orthopedie//pujol-dr-nicolas/spe_id/13

波蘭華沙Slynarski膝蓋診所的Konrad Slynarski醫學博士:
病人查詢鏈接:http://slynarski.pl/
https://trustedoctor.com/konrad-slynarski/request

Orteq Sports Medicine簡介

Orteq是由Saratoga Partners LLC所擁有的非上市公司。2015年,Orteq成立,宗旨是利用自主研發的聚合物平台和單一外科手術 -- 自體軟骨細胞移植(ACI)細胞治療,為骨科/運動醫學領域的病人開發關節保護解決方案。