Genous R 支架在糖尿病患者身上有效

(巴黎2010年6月3日電) -- OrbusNeich公佈全球臨床研究e-HEALING的子集分析結果,12個月的數據顯示OrbusNeich的Genous 生物工程 R 支架在糖尿病患者身上有效。

阿姆斯特丹學術醫學中心的醫學博士Peter Damman公佈e-HEALING的子集分析結果:

1,236名糖尿病患者12個月內的靶血管失敗率為10%(包括273名胰島素依賴型糖尿病患者及963名非胰島素依賴型糖尿病患者),而非糖尿病患者的靶血管失敗率為7.9%。其中胰島素依賴型糖尿病患者的靶血管失敗率為13.4%,非胰島素依賴型糖尿病患者為9%。糖尿病患者出現較高的靶血管失敗率主要由於較高的死亡率所致。糖尿病患者的靶病變血運重建率為6.4%,而非糖尿病患者為5.4%。12個月內確定的或极可能的支架血栓形成率在糖尿病患者和非糖尿病患者間相約,分別是1.2%和1.1%。

阿姆斯特丹學術醫學中心的醫學博士、哲學博士,以及是次研究的主要研究員之一Robbert de Winter教授稱:「Genous生物工程 R 支架在常見合併症的糖尿病患者身上的臨床結果令人鼓舞。從數據可以看到,所有糖尿病患者或非糖尿病患者出現支架血栓形成的情況都差不多,全球糖尿病越趨普遍,帶出我們需要為這群高危的糖尿病患者提供嶄新的治療方法。」

是次糖尿病患者子集分析的主要結果為靶血管失敗,靶血管失敗定義為與靶血管有關的心源性死亡或心肌梗塞和靶血管血運重建。e-HEALING糖尿病患者的平均年齡為64歲,而平均體重指數為28.3。73%患者為男性。每個患者平均1.4個病變以平均1.1個支架治療。接受治療的病變中,97%是原發病變,48%是B2/C類型病變。

聖米高醫院臨床科學家及介入心臟病專家、醫學博士、哲學博士、多倫多大學助理教授Michael Kutryk補充:「糖尿病患者體內內皮祖細胞的血管修補能力減弱。患者體內內皮祖細胞的不正常歸巢及黏著能力,產生內皮癒合過程延遲以及加強平滑肌細胞增生,導致糖尿病患者血管再狹窄的機會增加。我們相信Genous生物工程R支架獨有的內皮祖細胞捕獲技術可以減輕這些缺陷的影響,並且恢復糖尿病患者的自然康復能力。」

e-HEALING是全球(美國以外)涉及31個國家144個臨床中心的前瞻性臨床登記研究。

有關Genous

Genous採用OrbusNeich專利的內皮祖細胞捕獲技術,當接觸血液的器械(如支架)植入體內後可促進血管壁的自然復原功能。此技術透過器械表面的抗體塗層,用以吸附血液中流動的內皮祖細胞到器械,形成一層抵抗血栓形成及控制血管再狹窄的內皮層。

OrbusNeich的Genous生物工程R支架自2005年推出市面,超過60個國家有售。Genous支架被證實為藥物釋放支架以外的另一選擇,其安全性及有效性已獲得有超過5,000名病人由公司贊助的臨床研究數據支持。越來越多臨床研究數據證實,Genous支架對對於不能長期接受雙重抗血小板治療或對此類治療無效的患者有效。

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有關OrbusNeich

OrbusNeich是一所環球公司,從事設計、開發、生產及銷售治療血管疾病的創新醫療器械。目前,公司產品包括世界首創的加速修復支架Genous生物工程R支架,以及Blazer(TM)支架、R支架、Scoreflex(TM)球囊導管、SafeCut(TM)球囊導管、Sapphire(TM)球囊導管、Sapphire NC球囊導管、Sapphire NC球囊導管、Avita(TM)球囊導管、Avita HP球囊導管以及Lumina(TM)導引導管。OrbusNeich總部設於香港,於中國深圳、佛羅里達州勞德代爾堡、荷蘭Hoevelaken及日本東京設有分公司。OrbusNeich自1979年已開始透過前公司向內科醫生提供醫療器械,現時於超過60個國家向介入心臟病專家提供產品。

 

資料提供: OrbusNeich 

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