健康機構

Bioved Pharmaceuticals, Inc. 宣佈其在中度 2019 冠狀病毒病中使用天然植物口服產品 Artovid-20® 進行的第 III 期隨機臨床試驗結果

加州聖荷西2022年12月16日 /美通社/ -- 2022 年 11 月 25 日在備受推崇的同行評審期刊《Phytotherapy Research》上發表的結果顯示,與 2019 冠狀病毒病相關的疾病持續時間和嚴重程度評分在統計學上顯著縮減。此外,從第 5 天開始,味覺和嗅覺等症狀的緩解具有統計學意義。最重要的是,白細胞介素 6 的減少具有統計學意義。白細胞介素 6 是預測免疫失調、急性呼吸窘迫、死亡率和長期冠狀病毒病的關鍵生物標記。進一步的子集分析顯示 Remdesivir 標準護理的輔助效果。 全文載於:Chitre, D., Nadkarni, S., Jagtap, N., Tulle, R., Gitte, A., Rahate, P., Chaskar, S., & Dey, D. (2022)Phase III randomized clinical trial of BV-4051, an Ayurvedic polyherbal formulation in moderate SARS-CoV-2 infections and its impact on inflammatory biomarkersBV-4051 的第 III 期隨機臨床試驗,一種治療中度 SARS-CoV-2 感染的阿育吠陀多草藥製劑及其對炎症生物標記的影響)。Phytotherapy Research, 1–10. https://doi.org/10.1002/ptr.7683

行政總裁 Deepa Chitre 醫學博士表示:「我們對研究結果感到非常鼓舞。」 她進一步表示,Artovid-20® 是阿育吠陀科學中經最科學驗證的產品之一。Bioved 就提取天然植物方法擁有專利權和美國專利。快速測試和全面的臨床前開發在公司位於印度浦那的子公司進行。Chitre 博士表示:「我們在印度擁有美國向 FDA 註冊並經其審核的實驗室。Artovid-20® 經過廣泛的毒性研究以證明它是安全的。根據這項雙盲安慰劑對照多中心研究的最新結果,該產品有可能用作免疫調節劑來幫助其他病毒感染,以及用於長期冠狀病毒病。

Bioved 總部位於加州聖荷西,在印度浦那和越南河內設有子公司。「我們有一個非常強大的發現平台,用於安全有效的天然植物性營養保健品、膳食補充劑和阿育吠陀科學的非處方藥產品。我們的產品銷往亞太區多個國家/地區以及美國。我們的願望是讓 Artovid-20 ® 片劑可供大眾使用,尤其是已經並且仍在遭受 2019 冠狀病毒病挑戰的發展中國家。」 作為由少數族裔女性擁有的企業,Chitre 博士對 Bioved 對每件產品的科學和品質控制感到自豪。

有關公司及其產品的更多資訊,請瀏覽 www.bioved.com。有關分銷和其他查詢,請發送電郵至 Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

藥明巨諾成功舉辦首屆研發日活動

上海2022年12月15日 /美通社/ -- 藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨立的、專註於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公司,今天成功舉辦了首屆研發日活動。藥明巨諾管理團隊分享了公司近期至長期的研發策略、在血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病領域的研發進展及創新亮點,與眾多投資者、分析師及業務夥伴進行了深入交流。

藥明巨諾聯合創始人、董事長兼首席執行官李怡平在研發日活動中表示:「經過6年多的發展,在眾多投資者、業務夥伴等相關方的信任與支持下,藥明巨諾成功打造了集研發、生產、商業化於一體的細胞免疫治療產品開發平臺,以及充滿前景的細胞免疫治療產品管線,將適應癥從血液腫瘤拓展至實體腫瘤及自身免疫性疾病。未來,我們將繼續引入並開發更多前沿技術、推進產品管線,將最好的細胞免疫治療產品帶給每一位患者。」

藥明巨諾首席醫學官Mark J. Gilbert博士概述了公司的研發策略及管線進展,並著重分享了靶向MAGE-A4的TCR-T治療在實體腫瘤中的潛在臨床價值及開發計劃。Mark J. Gilbert博士表示:「我們很高興借助研發日的機會介紹我們的研發進展,展示藥明巨諾針對多個關鍵實體腫瘤適應癥的下一代創新技術平臺。我們很激動能擴充我們的產品組合,並計劃在明年將候選產品推向臨床研究。」

藥明巨諾臨床科學與醫學服務高級副總裁秦耘圍繞血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病領域,闡述了患者的巨大未滿足需求、公司現有管線產品的優勢、臨床開發的進展與規劃。秦耘表示:「我們不僅深耕血液腫瘤領域,最大化開發倍諾達®的潛能,也積極探索其在自身免疫性疾病領域如紅斑狼瘡上的應用,同時,我們在實體腫瘤領域開展多項極具前景的研究,希望盡早帶來新的突破,踐行我們服務患者的承諾。」

藥明巨諾高級副總裁、首席科學官Shaun Paul Cordoba博士介紹了公司在早期研發領域的目標、優勢、策略,以及對公司下一代細胞免疫治療產品的展望。Shaun Paul Cordoba博士表示:「憑借藥明巨諾的專業經驗與技術知識,我們通過『武裝』CAR產品提升其性能,設計符合中國乃至全球市場需求的新型CAR產品。」

藥明巨諾高級副總裁、技術運營負責人曹曉平博士分享了公司在產品工藝、生產等方面的能力及優勢,並介紹了加速產品工藝開發和提高產品可及性的策略。曹曉平博士表示:「我們已建立了多個工藝技術平臺,可支持並加速從早期研發、臨床研究、到上市申報及上市後持續改進等不同研發階段的項目。我們在生產運營、優化物料使用、物料國產化、產能提升與新技術平臺開發等方面不斷探索,致力於技術創新及提高產品可及性,最大化降低成本,滿足更多患者的治療需求。」

關於藥明巨諾

藥明巨諾(港交所代碼:2126)是一家獨立的、創新型的生物科技公司,專註於研發、生產及商業化細胞免疫治療產品,並致力於以創新為先導,成為細胞免疫治療引領者。創建於2016年,藥明巨諾已成功打造了國際領先的細胞免疫治療的綜合性產品開發平臺,以及涵蓋血液腫瘤、實體腫瘤和自身免疫性疾病的細胞免疫治療產品管線。藥明巨諾致力於以突破性、高品質的細胞免疫治療產品給中國乃至全球患者帶來治愈的希望,引領中國細胞免疫治療產業的健康規範發展。欲了解更多詳情,請訪問:www.jwtherapeutics.com

前瞻性聲明

本發布所包含的前瞻性聲明是基於管理層現有的期望和信心,會存在一定的不確定性或風險從而導致實際結果在實質上與所描述的有所區別。顯著的風險和不確定性,可能包括了以下涉及的內容,以及在公司提交給香港交易所(HKEX)的報告中予以更為全面的描述。除非另有註明,公司提供截至發布日期當日的信息,並且明確無義務更新相關事項及其所含內容或提供任何解釋。具體內容,詳見公司官網:www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/

百吉生物醫藥宣布全球首創鼻咽癌免疫細胞治療藥品獲臨床試驗許可

廣州2022年12月15日 /美通社/ -- 2022年12月14日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網公示,廣州百吉生物製藥有限公司(以下簡稱「百吉生物」)全球獨家首創首個鼻咽癌免疫細胞治療藥品正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下統稱:CDE)的臨床試驗默示許可。BRG01註射液是一款通過基因修飾技術將靶向EB病毒(EBV)抗原的受體表達於T細胞表面而製備成的自體T細胞免疫治療產品,用於治療復發/轉移性鼻咽癌。

(CDE官網公示鏈接)

https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

百吉生物董事長張瓊女士表示:「BRG01註射液申報IND獲得臨床試驗默示許可,這是又一具有裏程碑意義的進展,解決未被滿足的腫瘤患者臨床需求,給癌癥患者提供最優的治療方式。百吉目前已有多條管線進入研究者發起的臨床試驗,並將於2023年完成中國、美國、新加坡三地針對肝癌、結直腸癌、胃癌、食道癌、胰腺癌等癌種的藥品臨床試驗申報,並陸續有產品進入一二期臨床試驗,公司計劃在2023年底進行IPO 上市。」

關於BRG01:

EBV感染全球近95%人口,已被世界衛生組織定義為I類致癌物,與其相關的腫瘤主要包括鼻咽癌、EBV陽性的胃癌、淋巴瘤和淋巴細胞增生性疾病等。鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤,是常見的頭頸部惡性腫瘤之一,其發生發展與EBV的感染密切相關。根據世界衛生組織數據顯示,2020年全球確診的鼻咽癌新發病例數達到13.3萬人,中國鼻咽癌新發病例約占全球的50%,特別是廣東及廣西屬於高發地區,約占全中國新發病例的60%。近年來免疫檢查點抑製劑開始用於鼻咽癌的二線及以上治療,總體反應率(ORR)均不高於30%,意味著超過70%的患者不能從中獲益,存在巨大的未被滿足的臨床需求。

百吉生物研製的BRG01註射液是一款針對鼻咽癌的基因修飾T細胞製品,屬於過繼性免疫細胞治療技術,其基本原理是,采集患者血液中的免疫細胞,在體外進行基因工程化改造,增強了T細胞對腫瘤細胞的特異性識別與殺傷效力,這些改造後的細胞回輸進患者體內可以達到直接殺傷腫瘤或激發機體免疫功能間接殺傷腫瘤的目的,其安全性和有效性已在探索性臨床中得到初步驗證。

百吉生物肩負致力於提供癌癥患者最優的治療方式的使命,針對多種未被攻克的實體腫瘤和血液腫瘤領域,憑借強大的科學智囊團和多年的積澱,自主創建了IDENTIFIER, SUPER-T, MSE-T等多項圍繞腫瘤免疫治療的獨家技術平臺,從抗原鑒定,抗體TCR篩選鑒定優化、免疫細胞功能模塊篩選等方面著手攻破實體腫瘤免疫治療的難點痛點。



關於百吉生物

百吉生物匯聚新加坡、中國、德國、澳洲、法國、美國三地六國頂尖科研人才,專註於研發全球首創、全球最佳的創新型免疫細胞療法,擁有國內外雙研發雙GMP生產基地,立足亞洲,面向全球,目前已布局產品市場規模超500億美金。

百吉生物在治療鼻咽癌、胃癌、消化道類腫瘤、EBV陽性血液系統疾病等多種實體瘤和血液瘤領域擁有全球獨家授權和自主研發專利產品,其全球獨家首創的BRG01 註射液新藥臨床試驗(IND)正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可。百吉生物也是行業內為數不多產品管線同時覆蓋 CART、TCRT、TIL、多特異性抗體等多種前沿免疫細胞治療領域的生物科技公司。

百吉生物在新加坡、中國廣州分別設有總部,與新加坡科技研究局(A*STAR)、慕尼黑赫姆霍茲中心(Helmholtz Zentrum München)、德國漢諾威醫學院、中山大學附屬腫瘤防治中心、鄭州醫科大學第一附屬醫院(排名不分先後)以及十多家三甲醫院建立了緊密的研究合作關系,多管線產品在新加坡、澳大利亞、中國等國家開展臨床試驗。

百吉生物在新加坡和廣州百吉生物擁有成熟的技術研發和轉化平臺,技術創新和積累能力覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品開發全周期,在國內外分別擁有雙GMP生產與雙研發新藥研發基地,實現了集研發、生產、銷售於一體的全產業鏈布局。

保柏採用CoverGo平台簡化醫療保險生態系統

紐約和香港2022年12月15日 /美通社/ -- 醫療保險專家保柏(亞洲)有限公司與全球領先的零代碼健康、財產和人壽保險SaaS平台CoverGo攜手合作,簡化保柏香港業務的醫療保險生態系統。

CoverGo副首席執行官Peter Tam(左)、保柏香港總經理陳宇文(中)、CoverGo的創始人兼行政總裁Tomas Holub(右)
CoverGo副首席執行官Peter Tam(左)、保柏香港總經理陳宇文(中)、CoverGo的創始人兼行政總裁Tomas Holub(右)

保柏現已採用CoverGo平台作為其醫療保險系統,用於加快引導新客戶認識產品和服務、快速推出個人化的醫療保險產品、通過嶄新渠道增加銷售,並優化醫療保險客戶的相關體驗。

CoverGo屢獲殊榮的零代碼模塊化平台,讓保柏可以在短短幾小時內設計出迎合不同需要、不需任何代碼的個人和團體醫療保險產品,並通過CoverGo的開放保險應用程式介面(API)立即進行銷售。產品可以根據每個客戶的個人需要而度身訂制,並由保險代理、經紀公司和商業夥伴的渠道提供分銷和續約服務。

保柏挑選CoverGo作為合作夥伴,為優化未來的醫療保險生態系統作好準備。CoverGo平台的模塊化架構為保險公司提供靈活設計,有助產品創新並迅速與現有系統整合,更可簡易升級為一個全面的端到端核心醫療保險系統,涵蓋保單處理管理、索償、分銷、會員動向、佣金分配等。

保柏香港總經理陳宇文表示:「我們很高興能與CoverGo合作,加速我們的數碼化轉型進程。通過創新的解決方案和技術,我們能為客人提供暢通無阻的健康保障。加強數碼化和連通性的系統,讓我們的業務更能經得起未來的考驗,並為我們的客戶提供更卓越的體驗。創新的醫療保健是以嶄新方式提供客戶服務,從登記參與保單計劃到索償將會更為簡單方便。」

CoverGo創始人兼行政總裁Tomas Holub表示:「我們很高興能協助保柏實現數碼化轉型。 CoverGo先進的零代碼保險平台,為保柏提供高效靈活的方案,全面數碼化和簡化其醫療保險生態系統。全球領先的醫療保險公司都使用我們的平台,再次印證CoverGo的科技在醫療保險範疇的實力。我們期待與保柏在更多產品和市場上加強合作。」

CoverGo簡介

CoverGo是全球領先的零代碼健康、財產和人壽險平台,使保險公司能夠以靈活、可擴展、經濟的方式進行數碼化轉型。全球越來越多的保險公司和新興的保險技術公司採用CoverGo,在幾天內就能設計和推出各種類型的保險產品,發展全渠道分銷,並實現保單管理和索賠的數字化。CoverGo的客戶包括AXA、Bupa、MSIG (MS&AD)、Dai-ichi Life、星展銀行(DBS Bank)等多家公司。欲瞭解更多資訊,請瀏覽www.covergo.com

保柏-國際醫療保健專家

保柏的目標是幫助人們活出更長壽、更健康和更愉快的人生,並創造更美好的世界。

我們是國際醫療保健公司,於全球服務超過3,800萬客戶。我們不設股東,將盈餘投資於業務當中,為現在和未來的客戶提供更多更佳的醫療保健服務。 在香港,我們是醫療保險專家,受超過40萬名會員及3,200間公司所信賴。我們亦為本港公務員提供優質醫療保障逾20年。 此外,保柏透過旗下卓健醫療提供醫療保健服務,卓健醫療是本港最龐大的私營醫療網絡之一。 詳情請瀏覽www.bupa.com.hk

信達生物與LG化學達成戰略合作,引進痛風領域全新黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)Tigulixostat

美國羅克維爾、中國蘇州和韓國首爾2022年12月15日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,與LG化學旗下的LG化學生命科學(下稱「LG化學」),宣佈雙方就由LG化學研發的臨床後期創新藥物Tigulixostat(LG研發代號: LC350189, 信達生物研發代號: IBI350)——一款治療痛風患者高尿酸血症的全新非嘌呤類似物黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)達成戰略合作和許可協議。

在一項於美國完成的2期臨床研究(CLUE研究)中,Tigulixostat在所有劑量組均展現出良好的降血尿酸水平(sUA)作用,並且和安慰劑及非布司他(Febuxostat)相比,Tigulixostat在治療3個月後所有劑量組均達到了sUA<5mg/dL的主要臨床終點[1],[2]。LG化學已於2022年第四季度啟動Tigulixostat的國際多中心3期臨床研究。

根據協議條款,信達生物將獲得Tigulixostat在中國的獨家開發和商業化權利。LG化學將獲得1,000萬美金的合作首付款,並將有資格獲得總額不超過8,550萬美金的潛在里程碑付款,以及基於中國地區年度淨銷售額的梯度特許使用費。

高尿酸血症已成為繼高血壓、高血脂、高血糖「三高」之後的「第四高」。中國高尿酸血症患病率約13.3% (1.87億人)[3],高尿酸血症是導致痛風病的先決條件,在高尿酸血症患者中痛風人群約為1550萬。海內外痛風和高尿酸血症人群巨大,多項流行病學和臨床研究結果證實,高尿酸血症與痛風、心血管疾病、腎臟疾病、代謝綜合征等疾病的發生、發展密切相關。現有主要XOI抑制劑非布司他(Febuxostat)存在潛在的心血管風險、別嘌醇(Allopurinol)存在亞洲人超敏反應發生率高等明顯問題,高尿酸血症目前仍存在著顯著的未滿足臨床需求。

信達生物製藥集團總裁劉勇軍博士表示:「我們非常高興與LG化學達成Tigulixostat的開發及商業化合作。痛風及高尿酸血症既屬於風濕疾病又屬於慢性代謝性疾病,與信達生物疾病領域的戰略佈局以及我們現有研發管線、研究資源高度契合。作為全球為數不多靶向XOI的新一代藥物,Tigulixostat在與非布司他在二期臨床研究中展示出比非布司他更好的療效及良好的安全性,顯示出Tigulixostat Best-in-Class(同類最優)產品的潛力。基於巨大的未滿足需求和紮實的臨床數據,我們將快速推進Tigulixostat的臨床開發,力爭將這一全新的XOI新一代產品盡快帶給患者。」

LG化學生命科學總裁Jeewoong Son博士表示:「Tigulixostat有望在不久的將來成為痛風患者臨床治療的更優選擇,我們與信達生物的合作將加速Tigulixostat在全球範圍的研發和商業化,為全球巨大的未滿足臨床需求提供高價值治療方案。我們很高興在打造LG化學全球化生物技術研發能力進程中達成這項里程碑式的戰略合作,以充分開發Tigulixostat的潛力。我們非常期待與信達生物的緊密合作,基於雙方強大廣泛的研發經驗和研發實力,加速Tigulixostat的開發進程,為全球痛風患者提供新的治療希望。」

關於Tigulixostat (LC350189, IBI350)

Tigulixostat是一款全新的黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI,xanthine oxidase inhibitor),通過抑制黃嘌呤氧化酶活性,阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少尿酸生成。Tigulixostat結構異於包括嘌呤類似物別嘌醇在內的其他黃嘌呤氧化酶抑制劑。目前,Tigulixostat在美國用於一線治療的臨床2期研究中展現出良好的降血清尿酸水平(sUA)作用和良好的安全性。

關於CLUE研究

CLUE研究(NCT03934099)於2019年6月獲FDA批准開展,是一項由LG化學開展的關於Tigulixostat的臨床2期研究,研究在美國42個試驗中心開展,共入組了156例痛風患者。

研究受試者為慢性痛風患者,臨床定義為高尿酸血症伴有痛風歷史或有痛風症狀(據ACR標準),血清尿酸水平≥ 8 mg/dL, ≤12 mg/dL。治療週期為3個月,受試者口服Tigulixostat(50mg,100mg和200mg)或安慰劑,一日一次,此外156例受試者中13例劃分為對照組,服用40-80mg非布司他,一日一次。

研究期間, 向患者開具0.6 mg秋水仙鹼(一日一次)以預防急性痛風發作。主要研究終點為3個月後降血清尿酸(sUA)水平至< 5 mg/dL的達成率。

CLUE 研究的研究結果:

  • 實驗組中,首要研究終點3個月後降血清尿酸(sUA)水平至< 5 mg/dL的達成率,50mg Tigulixostat劑量組為 47%(16/34),100mg Tigulixostat劑量組為45% (17/38),200mg Tigulixostat劑量組為62% (23/37)。使用非布司他的達成率為23% (3/13),安慰劑組為3% (1/34)。
  • 實驗組中,次要研究終點3個月後降血清尿酸(sUA)水平至< 6 mg/dL的達成率,50mg Tigulixostat劑量組、100mg Tigulixostat劑量組和200mg Tigulixostat劑量組分別為59%, 63%, 78%。使用非布司他達成率為54%,安慰劑組為3%。
  • 在治療2周時間內,Tigulixostat在所有劑量組中都展現出了強劑量相關的降血清尿酸(sUA)水平的有效性,並在整個治療週期內維持血清尿酸(sUA)水平。
  • 與安慰劑組對比,Tigulixostat在所有劑量組中同樣展現出良好的耐受性。Tigulixostat組和安慰劑組間無治療期間發生的不良事件(TATE)總發生率的顯著差異。

關於LG化學 LG化學是全球領先的化工企業,在石油化工、先進材料和生命科學等關鍵領域擁有多元化的業務組合。公司生產從高附加值的石化產品到可再生塑料的廣泛產品,專注於尖端電子和電池材料,以及藥物和疫苗,為客戶提供差異化的解決方案。LG化學生命科學是LG化學四大事業中心之一,致力於在全球範圍內開發、生產及銷售醫藥產品,專注於免疫、腫瘤、代謝(糖尿病相關)疾病領域,以擴大全球影響力。欲瞭解更多信息,請訪問www.lgchem.com

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括35個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域,其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有 8個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒® ,英文商標:TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達攸同®,英文商標:BYVASDA®;阿達木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標:SULINNO®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達伯華®,英文商標:HALPRYZA®; 佩米替尼片,商品名:達伯坦®,英文商標:PEMAZYRE®; 奧雷巴替尼,商品名:耐立克®; 雷莫西尤單抗,商品名:希冉擇®,英文商標:CYRAMZA®; 塞普替尼)獲得批准上市, 2個品種在NMPA審評中,5個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有20個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、賽諾菲、Incyte、MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com或公司領英賬號:Innovent Biologics。

信達生物前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

參考文獻

[1] LG Chem announces topline results of LC350189 from the Phase 2 Study (Clue Study) promising to be a new treatment alternative with improved efficacy and safety profiles for chronic gout patients (2021)

[2] Terkeltaub, R. (2021) Phase 2 study results from a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding study to evaluate efficacy and safety of TIGULIXOSTAT, a novel non-purine selective xanthine oxidase inhibitor, in gout patients with hyperuricemia, ACR Meeting Abstracts.

[3] Guideline for the diagnosis and management of hyperuricemia and gout in China(2019)

SWISS REJU熱光溶脂奪COSMOPOLITAN美團評鑑大賞 減肥效果獲肯定

香港2022年12月14日 /美通社/ -- 中環高端美容纖體品牌SWISS REJU,最近勇奪國際美容權威Cosmopolitan Best of the Best Award 實試美團評鑑大賞。最新做機減肥纖體技術「SWISS REJU 熱光溶脂」效果獲肯定,作為一直引入世界級技術的先進科研企業,是次獲獎亦見證國際美容瘦身科技、減肥機技術越來越成熟可靠。

在競爭激烈的高端美容護膚、美妝與及纖體市場,每年有成千上萬的新品牌加入市場。然而能獲得國際媒體的資深美容編輯推薦的數量並不多。而最終獲獎的美容科技產品,更是值得注意。

Cosmopolitan Best of the Best Awards 美團評鑑大賞是美容界盛事與及權威,每年獎項競爭十分激烈。優質品牌產品眾多,要入圍參與已經相當不容易。中環SWISS REJU 熱光溶脂能夠參與並獲得Best of the Best Award 美團評鑑大賞,證明熱光溶脂效果明顯,而且科技原理充分。

「受環球經濟環境影響,香港營商環境仍然未完全回復正常。SWISS REJU能夠在疫情環境中快速復甦,並獲美容權威Cosmopolitan實試美團評鑑大賞的肯定,證明熱光溶脂具備良好效果,令我們所有同事都十分鼓舞!十分感謝客人與及Cosmopolitan美容編輯及評鑑委員會,品牌會繼續努力。」SWISS REJU發言人表示。

熱光溶脂原理:精準技術,科技新時代

SWISS REJU 熱光溶脂,採用全球美容醫學及生物科技最新獲奬技術,引入最有效減肥機。機器並分別獲得美國FDA、 歐盟CE、日韓權威機構認證。除了可以定位溶脂之外,更能溫和刺激膠原蛋白生長,活化循環,溫熱更有助改善港人常見的體溫過低的問題。營養師產品「XS PERFECT SIZE 減腩微精纖」,更能改善現代人飲食缺乏纖維,消化不暢順,導致脂肪和毒素積聚的問題。配合獨家營養產品,可以令到美顏瘦身效果更為持久,良好身形不反彈。

中環高端美容纖體品牌SWISS REJU,最近勇奪國際美容權威Cosmopolitan Best of the Best Award 實試美團評鑑大賞。
中環高端美容纖體品牌SWISS REJU,最近勇奪國際美容權威Cosmopolitan Best of the Best Award 實試美團評鑑大賞。

高科技殷實經營的初心

自從SWISS REJU引入全球最新穎減肥機技術之後,引起香港做機減肥、減肥機熱潮。亦令到市場除了以往的冷凍溶脂、隔空溶脂以外有更為新穎的選擇。品牌甚至發現坊間有模仿、抄襲的情況,類似服務應運而生,但當中的效果及安全性不一。因為疫情反覆問題,企業因為經營成本大增、社交距離措施,及疫情下客源減少而首當其衝。部分坊間冒牌、模仿、甚至屬於黑店hard sell的不良手法,亦令到消費者對於美容纖體市場有所疑慮。

「完祖正版SWISS REJU能夠逆市擴充,除了客戶支持令到分店網絡擴張之外,更獲得Cosmopolitan美團評鑑大賞獎項,証實SWISS REJU使用真正有效的高科技。」

「最難能可貴的,就是一直堅持正當的經營方法。正當經營可能短期內未必能夠像某些坊間黑店般賺取暴利,不過殷實經營所帶來的高品質商譽與及國際媒體認可的榮譽,公司認為是值得。堅持初心,將目光放遠,擇善固執的經營理念正確,是次獲得Cosmopolitan實試美團評鑑大賞,獲市場權威實測肯定,證實正當經營非坊間黑店,正正解答了市場對SWISS REJU好唔好、熱光溶脂療程評價的查詢,是很大的鼓勵!」SWISS REJU表示。

體驗最新熱光溶脂技術:http://www.reju.hk

復星國際榮獲《彭博商業周刊中文版》頒發的「ESG 領先企業大獎」及「ESG 領先社區項目獎」

香港2022年12月14日 /美通社/ -- 由《彭博商業周刊/中文版》主辦、全球最大會計師事務所之一的德勤協辦、香港特區政府轄下投資推廣署、香港銀行學會、香港證券及投資學會、CFA Society Hong Kong支持的第四屆「ESG 領先企業大獎 2022」(ESG Leading Enterprise Awards 2022)於12月12日舉行頒獎典禮公佈各獎項結果。復星國際榮獲了「ESG 領先企業大獎-市值200億港元以上」及「ESG 領先社區項目獎」。

ESG 領先企業大獎」:表彰復星積極推動ESG可持續發展

此次復星國際榮獲的《彭博商業周刊/中文版》頒發的「ESG 領先企業大獎-市值200億港元以上」大獎,體現了市場對復星國際在環境、社會及管治(ESG)、企業可持續發展、信息披露等各方面的認可。此次榮獲「ESG領先企業大獎-市值200億港元以上」大獎的公司,還包括香港大型上市企業,如恒生銀行、恒基兆業地產、新鴻基地產、新世界發展、信和置業等。

作為一家植根中國的全球化企業,復星在積極創造商業價值的同時,高度重視企業社會責任,結合一直用心踐行「修身、齊家、立業、助天下」的初心,以及復星「讓全球家庭生活更幸福」的企業使命,復星將可持續發展理念融入集團每個運營層面。

從2019年起,復星國際設立環境、社會及管治(ESG)委員會,並成立ESG工作小組,旨在全面提升ESG管理水平,保證各項ESG指標的管理實施落地。為促進ESG策略及行動的有效開展,復星國際亦成立ESG管理委員會和ESG決策委員會,進一步促進ESG行動的落實。

近年來,復星在ESG各方面都有突出表現,ESG相關評級一直表現優異。MSCI ESG評級為AA,恒生可持續發展評級為A,連續兩年入選恒生ESG 50指數(中大型股Top 50)成份股,並連續三年入選恒生可持續發展企業基準指數成份股,該指數包含在企業可持續發展方面表現最卓越的87家香港上市公司(可持續發展評級表現Top 20%)。此外,富時羅素FTSE ESG評分也大幅提升,持續領先全球同業平均水平,並於今年首次入選富時羅素社會責任指數(FTSE4Good Index Series)成份股。標普CSA ESG評分排名超過90%的全球同業,並大幅領先行業平均分數,這些成績均印證了復星在ESG領域的建樹和全球廣泛的認可。

ESG 領先社區項目獎」:表彰復星全球抗疫抗瘧的貢獻

此次《彭博商業周刊/中文版》頒發的「ESG 領先社區項目獎」,主要是表彰復星一直積極助力全球抗疫,與德國BioNTech共同研發的復必泰mRNA新冠疫苗,為抗擊疫情作出實質性的貢獻。同時,該獎項表揚復星在援非抗瘧上的貢獻。復星參與共建「無瘧疾世界」已逾15年,復星醫藥自主研發生產的注射用青蒿琥酯為瘧疾患者帶來希望。

自2020年初新冠疫情爆發以來,面對海外疫情風險不斷升級的嚴峻形勢,復星緊急調配防護物資馳援受疫情影響的多個國家和地區。復星攜手德國BioNTech共同研發mRNA新冠疫苗(復必泰疫苗),截至2022年6月,復必泰疫苗於港澳台地區已累計銷售超過3,000萬劑。今年11月,港澳兩地已引入可全面覆蓋奧密克戎病毒變異株的復必泰二價疫苗,並已於12月1日開打。此外,為積極響應澳門政府做好疫情防控及配合其旅遊業復蘇的需要,澳門已於11月1日起正式為非澳居民提供復必泰疫苗自費接種服務。

除復必泰外,復星醫藥自主研發生產的注射用青蒿琥酯Artesun截至2021年末已救治了全球超過4,800萬重症瘧疾患者,成為第一個在非洲獲得廣泛認可的中國藥品品牌,也是中國自主研發的創新藥走向世界的一張名片。

今年是復星創業30周年。三十年前創立伊始,復星便提出「修身、齊家、立業、助天下」,並以此為核心價值觀驅動復星人持續創業。站在三十年的新起點上,復星將持續深耕產業,深化創新及全球化佈局,與客戶、合作夥伴、投資者、社會各方攜手並進,共創幸福生態,共享復星價值,讓全球家庭生活更幸福。

百濟神州(BeiGene)在美國血液學會(ASH)最新突破摘要口頭報告中展示百悅澤®(澤布替尼)對比億珂®(伊布替尼)在治療慢性淋巴細胞白血病患者中所取得的無進展生存期(PFS)優效性結果

ALPINE試驗的最終無進展生存期(PFS)分析結果獲《新英格蘭醫學雜誌》發表,同時在第64屆美國血液學會年會進行最新突破摘要口頭報告

百悅澤®PFS和總緩解率(ORR)方面對比億珂®均展現了優效性,且心臟功能相關的不良事件發生率更低

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年12月13日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼: BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司。公司今日公佈了其ALPINE試驗的最終PFS分析結果:在這項針對復發/難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的全球3期試驗中,百悅澤®對比億珂®取得了優效性結果,表現出更具優勢的心臟功能相關的安全性特徵。這些數據將在新奧爾良舉辦的第64屆美國血液學會(ASH)年會上通過最新突破摘要的口頭報告(摘要編號LBA-6)進行展示,並同時刊載於《新英格蘭醫學雜誌》。論文的主要作者、美國丹娜法伯(Dana-Farber)癌症研究院血液腫瘤分部CLL中心主任Jennifer Brown 醫學博士將在大會上進行口頭報告。

Brown博士表示:「 PFS是在CLL臨床試驗中衡量有效性的金標準。在包括攜帶del(17p)/TP53突變的高風險患者的所有主要亞組中,ALPINE試驗數據展示了百悅澤®的優效性和臨床獲益的一致性,同時表現出更具優勢的心臟功能相關的安全性特徵。試驗數據有力地證明了百悅澤®是一款足以改變CLL患者治療格局的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。」

百濟神州血液學首席醫學官 Mehrdad Mobasher 醫學博士及公共衛生碩士表示:「百悅澤®經過特殊的結構設計,能夠最大化對BTK靶點的佔有率、最小化脫靶效應。我們的臨床研發項目旨在檢測百悅澤®區別於其他藥物的有效性和安全性特徵。我們認為ALPINE試驗中百悅澤®的PFS數據和心臟功能相關的安全性結果(包括未報告心源性死亡事件)表明百悅澤®對改善CLL患者的治療結果有實質性意義。」

在該試驗最終分析中,經獨立評審委員會(IRC)和研究者評估,百悅澤®對比億珂®取得了PFS優效性結果(HR: 0.65 [95% CI, 0.49-0.86] P=0.0024)。24個月時,研究者評估百悅澤®的PFS率為78.4%,而億珂®為65.9%。經IRC評估,在所有主要亞組中均觀察到PFS獲益,包括攜帶del(17p)/TP53突變的高風險患者亞組(HR: 0.52; [95% CI, 0.3-0.88])。此外,經IRC評估,百悅澤®也顯示出更高的總緩解率(ORR),為80.4%,而億珂®為72.9%(雙側P值為0.0264)。

百悅澤®總體耐受性良好,百悅澤®組報告導致終止治療的不良事件對比億珂®組較少(15.4% vs 22.2%)。百悅澤®組心臟疾病發生率對比億珂®組較低(21.3% vs 29.6%),百悅澤®組僅報告了1例因心臟疾病引起的終止治療事件,而億珂®組報告了14例此類事件(0.3% vs 4.3%)。百悅澤®組未有因心臟疾病引起的致死性不良事件,而億珂®組報告了6例此類不良事件(0% vs. 1.9%)。在百悅澤®組和億珂®組的治療中最常見的不良事件(≥ 20%)為腹瀉(16.0% vs. 24.1%)、高血壓(14.8% vs. 11.1%)、中性粒細胞減少症(22.8% vs. 18.2%)、COVID-19(23.1% vs. 17.9%)和上呼吸道感染(21.0% vs. 14.2%)。

CLL 是成人白血病最常見的類型之一,約占美國白血病新發病例[i]的四分之一。該疾病的特徵是反復復發,其治療應答將最終決定包括生存期在內的臨床獲益。

百濟神州在美國遞交百悅澤®用於治療CLL的新適應症上市申請目前正在接受FDA審評,FDA對該項申請做出決定的目標時間為2023年1月20日。

投資者會議

  • 百濟神州將於美國中部時間12月13日下午2:00時(北京時間12月14日淩晨4:00時),在ALPINE最新突破摘要口頭報告後,召開一場網路直播會議,百濟神州高級管理團隊和受邀醫學專家將一同回顧報告中的數據,並參與問答環節。在美國的投資者也可以通過撥打電話:855-303-0072(會議密碼:306575),參加這場會議;
  • 百濟神州還將於美國中部時間12月13日下午6:00時(北京時間12月14日早8:00時)召開一場中文網路直播會議,回顧公司在ASH年會期間的報告和展示。屆時,百濟神州高級管理團隊將介紹報告中的數據亮點。投資者可以通過撥打電話:+86 10 8783 3177 或+86 10 5387 6330(會議密碼:03233799),參加這場會議。

以上會議將進行網路直播,與會者可訪問百濟神州官網的投資者專區:http://ir.beigene.comhttp://hkexir.beigene.comhttps://sseir.beigene.com觀看直播。會議的視頻重播將在活動結束後保存90天,以供查看。

關於 ALPINE 臨床試驗

ALPINE是一項隨機、全球3期臨床試驗(NCT03734016),旨在評估百悅澤®(澤布替尼)對比億珂®(伊布替尼),用於治療既往經治的復發或難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的效果。在該試驗中,共入組了652例患者(其中60%在歐洲入組,17%在美國入組,14%在中國入組,9%在紐西蘭和澳大利亞入組),患者被隨機分為兩組,一組接受澤布替尼(160 mg,口服,每日兩次)治療,另一組接受伊布替尼(420 mg,口服,每日一次)治療,直至患者出現疾病進展或不可接受的毒性。

該試驗的主要終點是總緩解率(ORR),並預先假設百悅澤®非劣于億珂®。研究者及獨立評審委員會(IRC)基於國際慢性淋巴細胞白血病工作組(iwCLL)指導原則(2008年修訂版)評估CLL患者的緩解(對CLL患者的治療相關淋巴細胞增多標準進行調整),以及Lugano非霍奇金淋巴瘤分類標準評估SLL患者的緩解。經研究者和IRC評估的ORR採用預先規定的分級評估檢驗,首先評估非劣效性,隨後評估優效性。研究的關鍵次要終點包括無進展生存期(PFS)和房顫或房撲事件發生率;其他次要終點包括持續緩解時間(DoR)、總生存期(OS)以及不良事件發生率。

ALPINE試驗的期中研究結果於2022年11月線上發表於《臨床腫瘤學雜誌》(DOI:10.1200/JCO.22.00510)。

關於百悅澤®

百悅澤®(澤布替尼)是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目,作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種 B 細胞惡性腫瘤。百悅澤®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性,實現對 BTK 蛋白靶向、持續的抑制。憑藉與其他獲批 BTK 抑制劑存在差異化的藥代動力學特徵,百悅澤®已被證明能在多個疾病相關組織中抑制惡性 B 細胞增殖。

百悅澤®已經開展了廣泛的全球臨床開發項目,目前已在全球超過 30個國家和地區開展了 35 項試驗,總入組受試者超過 4,700 人。迄今為止,百悅澤®已在包括美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞、韓國、瑞士和其他國際市場在內的 60 多個市場獲批。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性生物科技公司,專注于開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物,旨在為全球患者改善治療效果,提高藥物可及性。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作,我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線。我們致力於為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過9,000人的團隊,並在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲瞭解更多信息,請訪問 www.beigene.com.cn; www.beigene.com

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括有關全球3期ALPINE臨床試驗數據對患者的潛在影響、百悅澤®接受監管機構審查的時間和可能獲批成為CLL患者新的治療選擇、百悅澤®為CLL患者提供臨床獲益的潛力、百濟神州推進百悅澤®的預期臨床開發、監管里程碑和商業化方面的進展,以及百濟神州在「關於百濟神州」標題下的計劃、承諾、願望和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力;新冠肺炎疫情對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響;百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等信息。

億珂®是 Pharmacyclics LLC 和 Janssen Biotech, Inc.的注冊商標。

[i] National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. Cancer Stat Facts: Leukemia —Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Accessed October 4, 2021. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/clyl.html