Gift of Life 工作人員、社區及醫院合作夥伴延續共同拯救生命的驕人歷史

費城2023年1月9日 /美通社/ -- Gift of Life 捐贈者計劃有賴其敬業的員工、醫院合作夥伴及慷慨的社區，在美國連續 15 年就挽救生命的器官捐贈方面保持領先地位。2022 年，Gift of Life 在全國 57 家器官捐贈組織 (OPO) 中協調最多的器官捐獻者及最多的器官移植。

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Gift of Life 在以下方面引領全國：

• 最多器官捐贈者 – 2022 年協調來自 690 名器官捐贈者的挽救生命禮物，這是美國自 2008 年以來最多的一年。
• 最多器官移植 - 這些捐贈促成 1,744 項移植，這是美國在 2022 年內最多的。
• 美國歷史上最多的腎臟移植 – 協調 1,017 宗腎臟移植，與醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 及衛生資源和服務管理局 (HRSA) 計劃保持一致，以提高腎臟的利用和獲取。腎臟是全國輪候名單上大多數患者所需的器官。
• 美國百萬分之一移植里程碑的最大貢獻者：Gift of Life 的社群為這個歷史性里程碑貢獻的移植器官是全國任何地區最多的。

Gift of Life 捐贈者計劃總部位於費城，是聯邦指定的 OPO ，服務賓夕法尼亞州東部、新澤西州南部及特拉華州。Gift of Life 的年度捐贈率為每百萬人口中有 61 名器官捐贈者，是全球中最高的。

Gift of Life 捐贈者計劃、移植基金會及 Gift of Life Howie's House 總裁兼行政總裁 Richard Hasz 表示：「我們的社區充滿令人難以置信的慷慨家庭，由世界上最好的器官捐贈團隊提供服務，他們與我們地區的醫院密切合作。連續 15 年，我們在美國共同創造每年協調最多捐贈英雄的最長記錄。」

Hasz 補充道：「我們對移植輪候名單上的每個人（僅在我們地區就有 5,000 多人）的承諾是堅定不移的。我們堅強、熱情的 Gift of Life 員工每天日以繼夜工作以拯救生命。在我們近 50 年的歷史中，我們透過器官與組織移植為超過 200 萬人改變其生活。我們將不斷創新，力爭實現沒有人要垂死等候移植的那一天。」

Victoria Burns, RN, CPTC, CT，在 Gift of Life 擔任移植協調員超過 14 年，將她豐富的護理與溝通技巧帶到 Gift of Life。她表示：「協調捐贈的複雜工作非常有意義。」

她續稱：「我們每天所做的工作對輪候名單上的患者來說代表著生與死，並且可以為面臨毀滅性損失的家庭帶來安慰。捐贈者家屬與我們分享，他們摯愛之人的最後一舉是拯救及治愈生命實在意義深長， 而且非常震撼。」 了解更多關於這項拯救生命的工作。

Rafiah Cheeks出生時就患有肝功能衰竭，影響了他細小身體的每個部位。一次挽救生命的移植讓他得以成長，享受充實的生活，並作為運動員參加美國移植大賽 (Donate Life Transplant Games of America)。Rafiah 贏得了無數獎牌，最近一次是在 2022 年奧運會上，但他更為母親作為捐贈英雄的傳承感到自豪。閱讀他的勵志故事。

在 2022 年，Gift of Life 還從 2,437 名捐贈者中取得改善生命的人體組織，包括 1,348 名肌肉骨骼捐贈者和 1,974 名眼角膜捐贈者。這些寶貴的禮物可以惠及超過 135,000 人，包括用於骨科和運動損傷的骨骼捐贈、用於治療燒傷患者和重建手術的皮膚捐贈、用於修復危及生命的缺陷的心臟瓣膜捐贈及讓人回復視力的眼角膜捐贈。

Gift of Life 的捐贈專家與 126 家急症醫院和 13 間移植中心合作。Gift of Life 臨床總監 Christine Radolovic, MS, BSN, RN 表示：「為家人提供在親人去世後重生的機會需要特別的合作夥伴關係。Gift of Life 和醫院重症加護團隊為照顧捐贈者和支援捐贈者家庭的共同使命帶來許多善解人意的技巧。從捐贈到移植的複雜過程確實是團隊的努力，也是對我們臨床護理人員的敬意，他們知道每個器官對於挽救一個人的生命是多麼寶貴。」

一次移植拯救了醫學博士 Sean Devine，作為疫情前線的深切治療部醫生，他感染了 2019 冠狀病毒病且肺部受到無法彌補的損傷。

Geisinger Medical Center 肺科醫生 Devine 表示：「器官捐贈對人民生活的影響是深遠的。我們地區有幸擁有對捐贈說「是」的無私家庭，以及每家醫院的捐贈擁護者，他們為能與 Gift of Life 的傑出團隊密切合作而感到自豪 。」

Gift of Life 透過輔導和特別計劃來支援捐贈者家屬，包括表揚捐贈者英雄及其家屬的年度生命與傳承慶祝活動。觀看今年的虛擬儀式。

行政總監兼總法律顧問 Jan L. Weinstock 先生表示：「我們很榮幸能為這個非常善良的社區服務，自 2008 年以來，其每年在挽救生命的器官捐贈方面處於全國領先地位。我們敦促每個人幫助縮小可移植器官與該國 100,000 多名急切等待的兒童及成人之間的差距。我們每個人都可以登記做捐贈者英雄。」 在美國，每天有 17 名患者垂死等待。登記以幫助挽救生命只需少於一分鐘的時間。如欲了解更多資訊或登記，請瀏覽donors1.org。

Mackenzie Rose是 2022 年的捐贈者英雄之一，她是一名精力充沛的 7 歲兒童，透過器官捐贈挽救了一位家庭朋友及另一人的生命。觀看她的故事。

創新與教育的領導者

Gift of Life 的員工因其在捐贈與移植領域的專業知識、創新及領導力而享譽國際。2022 年重點包括：

• 在費城賓夕法尼亞大學醫院開設 Gift of Life 捐贈者護理中心，美國東北部首家專門為已故器官捐贈者提供的重症加護病房。了解這個最先進的中心的主要優勢。
• 在同類首創計劃中擔任 OPO 領導者 – CMS 和 HRSA 的全國「腎臟協作」(Kidney Collaborative)（終末期腎病治療選擇學習協作），即透過在急症護理醫院、OPO 與移植中心之間分享高效實踐，努力增加可用於移植的腎臟數量。
• 擴大 Gift of Life 與醫院及科技公司的合作夥伴關係，以實施創新，從而建立更快、更精簡的器官捐贈流程。以下有兩個例子：

• 使用定制軟件加快基本醫療資訊傳輸，該軟件以電子方式安全匯入供體臨床數據，確保準確及允許協調員更加關注供體管理與器官分配。點擊此處了解詳情。
• 新增最新的 GPS 追蹤，支援時間敏感的運輸並成功交付寶貴的移植器官。

• 與工作人員分享最佳實踐及研究，發表學術文章並向該領域首屈一指的專業組織展示，包括：

• 美國移植外科醫生學會 (American Society of Transplant Surgeons)
• 美國移植醫生學會 (American Society of Transplant Physicians)
• 重症加護醫學會 (Society for Critical Care Medicine)
• 世界器官移植學會 (The Transplantation Society)
• AOPO（全國器官捐贈協會）
• NATCO（捐贈及移植專業人員組織）

Gift of Life Institute 是一個國際性的器官及組織捐贈專業培訓中心，以 Gift of Life 捐贈計劃的經驗為基礎。該研究所旨在提高捐贈成果的綜合跨學科資源，包括基於技能的學習、持續進修、合作研究及諮詢服務。自 2004 年成立以來，該研究所已與 57 家 OPO 和多家人體組織庫舉辦了 579 多個工作坊，培訓來自美國和全球 33 個國家／地區的 13,400 多名專業人員。在 2022 年，該研究所為 1,225 多名參與者提供培訓。

國際移植妊娠登記處 (TPRI) 是世界上唯一一項追蹤懷孕對移植受贈者的影響，以及免疫抑制藥物對生育和懷孕結果的影響。許多移植受贈者在過去幾年曾經被警告不要嘗試懷孕。TPRI 透過超過 32 年的專家研究，幫助為器官受贈者提供基於科學的資訊，以實現移植後為人父母。

自 1991 年，TPRI 團隊及其合作夥伴追蹤了 3,062 名父母和 5,326 個懷孕個案；慶祝超過 250 名孫兒的出生；在 545 個學術論壇上發表了資訊；並撰寫了 300 多篇出版文章，包括發表 83 份同行評審的文章。他們的工作提供治療指引，為提供者進行教育，並指導全球受贈者。

2022 年 11 月，兩位 TPRI 參與者重逢，他們在蹣跚學步時都接受了挽救生命的肝臟移植手術，現在有了自己的健康子女，他們成為了朋友。觀看 Anna 和 Kate 的感人故事。

移植基金會 (Transplant Foundation) 是 Gift of Life 捐贈者計劃的支援附屬公司，領導研究及教育以促進全球各地的捐贈與移植。它還撥款資助透過科學研究、社會和行為干預或現有流程和協定的替代方法，以追求創新、品質及安全。近年來，移植基金會資助超過 22 項研究計劃。

2022 年，移植基金會資助一項創新計劃，以激勵不同背景的年輕學生探索科學、科技、數學及工程 (STEM) 領域的職業。位於賓夕法尼亞州切斯特的 Crozer-Chester Medical Center 的首個 ID-STEM （增加 STEM 多元化）計劃由移植外科醫生 Thomas Butler 醫學博士創立。該計劃是我們地區的第一個此類計劃，也是全國第二個為少數學生提供的此類機會。 在此影片探索更多。

移植基金會還支援 Camp Jeremy，這是一個為年輕的移植受贈者及其兄弟姐妹舉辦的滿載歡樂與友誼的夏令營。Camp Jeremy 已經擴展到包括遊戲、藝術項目及科學實驗的一天虛擬冬季活動。

移植基金會協助支持移植受贈者、在世的捐贈者和捐贈者家屬作為費城隊的一部分來參與美國移植大賽 (Donate Life Transplant Games of America)。 費城隊運動員在 2022 年聖地亞哥移植運動會上贏得 58 枚獎牌，其中包括 36 枚金牌、16 枚銀牌及 6 枚銅牌。在這段精彩影片觀看活動精華。

Gift of Life 的年度 Donor Dash 籌集資金並提高公眾對器官與組織捐贈者迫切需求的認識來支援移植基金會。Dash 在 2022 年 4 月（全國捐贈生命月）慶祝 25 週年，自 Dash 啟動以來，已有超過 25 萬人參與 Dash。 在這段精彩影片體驗 Dash 的興奮時刻。

新名稱，相同使命：移植患者與家屬之家

十多年來，這個為成千上萬的移植患者及其家人提供舒適、希望及康復的特殊避風港，於 2022 年以其富有遠見的創始人名字重新命名。Gift of Life Family House 更名為 Gift of Life Howie's House，以紀念 Howard M. Nathan，他在擔任 Gift of Life 捐贈計劃總裁兼行政總裁 38 年後，現任移植基金會執行董事。

The House 是一個擁有 32 間客房的溫馨之家，為前往費城為親人進行挽救生命移植手術的家屬提供臨時、可負擔的住宿及專業支援服務。The House 是美國第一家由器官捐贈組織創立及服務多個移植中心的醫療保健接待處。

自開放以來，The House 已提供 85,430 晚的食物、住宿和支援服務，並忠於其使命實施了多項安全協定，從而可在整個疫情期間保持開放。在社區的支持下，The House 接待了 153,351 位客人，提供超過 306,702 份餐點。

The House 為移植患者和護理人員而設的網絡研討會系列和虛擬支援小組，免費提供各種主題的重要資訊，範圍由了解輪候名冊流程以至康復、藥物和心理健康。在 2022 年，來自大部分州和多個國家／地區的 2,200 名參與者參加了這些計劃。

對我們社區的承諾

Gift of Life 承諾在整個移植過程中為移植患者及其護理人員／家屬提供支援，這承諾超出了 The House 的範圍，還包括為在其整個服務區域的移植中心接受護理的人提供補助。透過支援移植患者及其家屬的各種舉措，Gift of Life 在過去 11 年中提供超過 1,200 萬美元的補助。

如果沒有數百名義工為客人提供食物和服務、幫助教育公眾及支援我們挽救生命的使命，Gift of Life 將無法完成任務。詳細了解如何成為 Gift of Life 大使，以及閱讀這個啟發靈感的故事，捐贈者父親Tom Gano已教育超過 300,000 名學生關於器官與組織捐贈的重要性。

關於 Gift of Life 捐贈者計劃

Gift of Life 捐贈者計劃 是 由聯邦指定的非牟利器官獲取組織，與 126 家急症醫院和 13 家移植中心合作，為賓夕法尼亞州東部、新澤西州南部及特拉華州的 1,130 萬人提供服務。全賴其極富同情心的社區，Gift of Life 在過去 15 年協調了全美最多的器官捐贈者。其年度捐贈率最近為每百萬人口中有 61 名器官捐贈者，是全球其中最高的。自 1974 年以來， Gift of Life 協調了超過 58,000 個移植器官，並且由於捐贈者及其家屬的慷慨而促成超過 200 萬宗人體組織移植。一名器官捐贈者可以挽救多達八個人的生命，而人體組織捐贈者可以改善 100 多個人的生活。如欲了解更多資訊或註冊， 請瀏覽 donors1.org。

-在最高劑量達10 mg/kg的重複給藥試驗中，尚未觀察到劑量限制性毒性，採用SAFEbody安全抗體精準掩蔽技術的ADG126展現出前所未有的安全性

-觀察到不同腫瘤類型的部分客觀緩解，並在冷腫瘤和抗PD-1療法耐藥患者中觀察到腫瘤持續萎縮

-聯合抗PD-1的療法正在不同劑量水平下開展擴展試驗

中國蘇州和美國聖地亞哥2023年1月9日 /美通社/ -- 天演藥業（以下簡稱「公司」或「天演」）（納斯達克股票代碼：ADAG）是一家致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法的生物製藥企業，公司今日公佈了其掩蔽型抗CTLA-4安全抗體SAFEbody ADG126與抗PD-1療法的聯合療法對晚期/轉移性實體瘤患者的臨床試驗數據。

截至2023年1月6日，在14名經過多輪前期治療患者的臨床試驗結果表明， ADG126在與抗PD-1療法的聯用展現出良好的安全性與初步療效。公司計劃在2023年上半年的醫學會議上展示詳細的劑量遞增數據。

關鍵數據包括：

• 在與抗PD-1療法的聯合治療方案中展現令人信服的安全性：試驗患者對ADG126最高劑量10 mg/kg與固定劑量的抗PD-1藥物（特瑞普利單抗，給藥劑量為 240 mg）聯用，其中包括重複給藥、每三週一次的頻率，表現出良好的耐受性，未觀察到劑量限制性毒性，並且未達到最大可耐受劑量。截至2023年1月6日，另有10位患者在一項獨立的臨床試驗中接受ADG126與帕博利珠單抗聯合治療評估。
• 根據FDA的Optimus*項目倡議進行劑量優化：完成劑量遞增階段後，進入基於兩種ADG126劑量水平（6mg/kg和10 mg/kg，每三周或六周給藥一次）的擴展階段，針對不同腫瘤類型，遵循美國食品藥品管理局（FDA）的「Optimus項目」倡議目標，推進腫瘤藥開發中的劑量優化與劑量選擇範式的革新。
• 確認的臨床反應與抗腫瘤活性：公司同時確認，在聯合治療劑量遞增階段已觀察到不同腫瘤類型的客觀緩解。此外，在冷腫瘤（例如MSS型腸癌）與腫瘤免疫耐藥的難治腫瘤患者中觀察到腫瘤持續萎縮，表示 ADG126及其親本抗體ADG116具備新一代抗CTLA-4療法機制，即通過高效清除調節性T細胞以提高療效。

「最新數據表明，天演新一代抗CTLA-4抗體展示出與眾不同的安全性和有效性。」 麥考瑞大學（ Macquarie University）臨床醫學系醫學腫瘤學家，澳大利亞皇家內科醫學院院士John Park 表示，「我們已經觀察到天演新一代抗CTLA-4抗體對包括冷腫瘤患者的臨床療效，而現有抗CTLA-4療法因為劑量依賴性毒性對該類型的腫瘤起效甚微。針對已經嘗試多線治療後別無他法的重度患者，我們很驚喜地在早期劑量遞增階段就觀察到腫瘤響應及臨床獲益。ADG126的臨床潛力令人激動。」

安全抗體SAFEbody^®技術可最大限度地減輕由於靶向在健康組織中表達的靶點而誘發的毒副作用，從而解決眾多抗體療法面臨的安全性與耐受性挑戰。安全抗體ADG126將精準掩蔽技術作用於親本抗CTLA-4抗體ADG116，以實現安全抗體ADG126在腫瘤微環境中的特異性激活，並通過解決現有抗CTLA-4有效給藥劑量和優化給藥週期中存在的劑量依賴性毒性問題，從而提高治療指數（therapeutic index）。

掩蔽型ADG126所結合的CTLA-4靶點的獨特表位與ADG116相同，通過強力清除腫瘤微環境中的調節性T細胞並發揮部分配體阻斷效果，穩步積累並延長藥物在腫瘤組織中的暴露從而增強作用，以提升安全性與療效。

「針對 ADG126 安全抗體的聯合治療試驗中觀察到的數據符合我們在臨床上的目標產品性能，並凸顯了天演新一代抗CTLA-4療法成為同類最佳的巨大潛力。」天演聯合創始人、首席執行官兼董事長羅培志博士表示，「2023年，我們期待繼續推進自身及羅氏所贊助的臨床項目，計劃於今年公佈這些劑量擴展隊列的詳細結果，並展示來自針對目標適應症的劑量擴展隊列的II期概念驗證數據。」

關聯閱讀：

¹ Optimus項目的目標是教育、創新並與企業、學界、職業組織、國際監管機構和患者合作推進腫瘤學中的劑量發現和劑量優化範式，強調既能最大限度地提升藥品有效性、又能保障其安全性與可耐受性的劑量選擇。

關於天演藥業

天演藥業（納斯達克股票代碼：ADAG）是平台驅動並擁有自主平台產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司，公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。借力於計算生物學與人工智能，憑借其全球首創的三體平台技術（新表位抗體NEObody™，安全抗體SAFEbody^®及強力抗體POWERbody™），天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關係，並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。

如需瞭解更多信息，請訪問： https://investor.adagene.com 並關注天演藥業微信、領英及推特官方帳號。

SAFEbody^® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括關於ADG126臨床數據對患者潛在意義的陳述，以及天演藥業對其候選產品的臨床前活動、臨床開發、監管里程碑和商業化的推進和預期。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異，包括但不限於天演藥業證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結果，可能不支持進一步開發或監管批准；相關監管機構就天演藥業候選藥物的監管批准做出決定的內容和時間；如果獲得批准，天演藥業為其候選藥物取得商業成功的能力；天演藥業為其技術和藥物獲得和維持知識產權保護的能力；天演藥業依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務；天演藥業有限的經營歷史以及天演藥業獲得額外資金用於運營以及完成其候選藥物的開發和商業化的能力；天演藥業在其現有戰略夥伴關係或合作之外簽訂額外合作協議的能力；COVID-19 對天演藥業臨床開發、商業化和其他運營的影響，以及在天演藥業提交給美國證券交易委員會的文件「風險因素」部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基於天演藥業當前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。

香港2023年1月9日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈，正式在中國香港地區啟動「指定患者藥物使用計劃（Named Patient Program）」，為符合條件的當地患者提供抗腫瘤創新藥Lurbinectedin的用藥機會。與此同時，綠葉製藥與國際醫藥服務公司Abacus Medicine Pharma Services（AMPS）簽署合作協議，由AMPS負責為該項目提供Lurbinectedin在香港的分銷服務。

該項「指定患者藥物使用計劃」旨在幫助罹患小細胞肺癌卻尚無其他治療選擇的患者，在符合當地法律法規和倫理規範的前提下以及在臨床醫生專業評估的支持下獲得治療藥物Lurbinectedin，項目覆蓋香港地區所有醫院。

Lurbinectedin是一種選擇性的致癌基因轉錄抑制劑，於2020年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速批准，用於治療在含鉑類化療過程中或化療後出現疾病進展的轉移性小細胞肺癌成年患者。該藥物是最近二十五年來首個獲得美國FDA批准的用於治療復發性小細胞肺癌的新分子實體，目前在中國香港處於新藥上市審評階段。

小細胞肺癌是一種高級別神經內分泌癌，約占肺癌的15%^[1]。該疾病確診時多為晚期，預後極差，五年生存率僅7%，廣泛期小細胞肺癌患者的五年生存率僅3%^[2]。大多數小細胞肺癌患者會在初始治療後出現復發及耐藥，該疾病的高復發為其治療帶來巨大挑戰，臨床亟需創新治療方案。

香港中文大學內科及藥物治療學系榮譽臨床副教授、臨床腫瘤科專科醫生梁廣泉指出：「小細胞肺癌是一種治療相對困難的肺癌亞型，具有惡性程度高、預後差、復發性高的特點。該疾病復發後缺乏新的藥物治療選擇是當下臨床應用中所面臨的主要挑戰。我們非常高興地看到，通過『指定患者藥物使用計劃』可以幫助符合條件的病人獲得這一創新療法，改善他們的預後。」

香港精準腫瘤醫學會主席、臨床腫瘤科專科醫生區兆基表示：「肺癌是香港地區致死率最高的癌症。而過去30年來，因缺乏有效的藥物使小細胞肺癌的治療尤為『棘手』。我們相信，Lurbinectedin是該治療領域的一大突破，能夠為復發性小細胞肺癌的患者提供更好的治療選擇。」

綠葉製藥（國際）亞太區商務總監蕭幸偉表示：「綠葉製藥以未滿足治療需求為出發點，研發、生產和銷售抗腫瘤新藥。啟動『指定患者藥物使用計劃』能夠幫助患者及時獲得Lurbinectedin，滿足臨床急需，為飽受疾病困擾的小細胞肺癌患者帶來新的希望。」

Abacus Medicine Pharma Services 亞洲有限公司總經理William Van表示：「我們很高興能夠與綠葉製藥達成分銷合作，支持Lurbinectedin在香港地區的『指定患者藥物使用計劃』。期待通過我們在相關項目運營上的廣泛經驗以及在當地的業務網絡和渠道優勢，與綠葉製藥共同努力、緊密協作，更好地為當地患者服務。」

除了在中國香港地區，Lurbinectedin也已作為臨床急需藥品落地海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區特定醫療機構服務於中國內地患者。

參考文獻：

1. Rudin CM, et al. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jan 14;7(1):3.

2. Cancer.Net. Lung Cancer - Small Cell. Available at https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all. Accessed in October 2022.

關於Lurbinectedin

Lurbinectedin是從海鞘 Ecteinacidia turbinata 中分離出的海洋化合物 ET-736 的衍生物，ET-736中的氫原子被甲氧基取代。Lurbinectedin能夠選擇性地抑制多種腫瘤所依賴的致癌基因轉錄。除了其對癌細胞的直接作用，Lurbinectedin還能夠抑制腫瘤相關巨噬細胞的轉錄過程，以及下調對腫瘤生長至關重要的細胞因子的產生。

截止目前，Lurbinectedin已在美國、澳大利亞、阿聯酋、加拿大、新加坡等國家獲得上市批准，用於治療在含鉑類化療過程中或化療後出現疾病進展的轉移性小細胞肺癌成年患者，並獲得《ESMO小細胞肺癌指南（2021版）》和《NCCN小細胞肺癌指南（2022版）》推薦，廣泛服務於多國患者。綠葉製藥集團擁有Lurbinectedin的中國權益。

關於綠葉製藥

綠葉製藥集團是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，在新分子實體、生物抗體領域收穫多項創新成果，並在細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

關於Abacus Medicine Pharma Services

Abacus Medicine Pharma Services（AMPS）隸屬於Abacus Medicine集團，後者為一家快速成長的原研處方藥提供方。公司擁有1,100名員工，服務於來自歐洲及其他地區的數千名客戶。憑借定制化的ERP系統和全球配送中心，以及擁有數十年經驗的領導團隊，AMPS將自身的經驗和專知與Abacus Medicine集團的資源和技術相結合，正在發展成為新一代醫療保健和製藥服務公司。

阿聯酋杜拜2023年1月9日 /美通社/ -- Ecolog International 是為生命支援、供應鏈、能源及醫療行業提供整合式服務和物流解決方案的全球領先供應商。該公司宣佈任命 Juan Chaparro 為董事會執行主席。此任命於 2023 年 1 月 1 日生效。

憑藉 30 多年的供應鏈管理及採購高管經驗，以及在 Zara (Inditex)、Esprit 和 Primark 等全球知名公司的任職經歷， Chaparro 先生在快節奏環境中的複雜物流管理及 B2C 重點領域擁有豐富的專業知識。這符合 Ecolog 的願景和增長策略，並使他成為領導團隊中的重要成員。

Juan Chaparro 在評論新職位時表示：「Ecolog 是一個獨特的組織，具有不凡的歷史和潛力，可在各方面幫助改善其所服務人群的福祉，從供水、衞生設施到餐飲、醫療保健及更廣泛的環境。它以人為本的理念和與家庭相似的文化，無論是在內部還是外部都貫穿始終，這是我欣然加入的許多原因之一。」

Mr. Chaparro 先生的任命正值 Ecolog 不斷發展的關鍵時刻。該公司正將其服務範圍擴展至定製式醫療保健解決方案、清潔水和可再生能源以及可持續食品技術。Ecolog 在新興和成熟市場開展諸多項目為各機構客戶提供服務，亦利用其規模和足跡為消費者提供直接服務。

Juan Chaparro 表示：「這是公司發展的激動人心的階段，研究如何調動最有價值的資產（員工及其技能）來提高他們的能力，並提升我們的能力，從而以更多途徑造福公眾。我渴望在新職位上建功立業，並很榮幸能夠帶領我們的卓越團隊勇創新的成功境界。」

關於 Ecolog

Ecolog International 是整合服務和可持續解決方案的全球供應商，致力於滿足人道援助、醫療保健、能源、採礦和基礎設施領域的各類客戶的需求。該公司 20 多年前在德國成立，業務版圖遍及近 40 個國家／地區，其服務組合涵蓋生命支援、供應鏈管理、建築、工程、醫療保健及環境服務等。在服務公眾及社區之熱情推動下，Ecolog 在提供快速響應解決方案、整合式複雜物流及關鍵任務營運方面積累了豐富經驗。

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此項合作將推動人壽及和健康保險精算領域的技術現代化

紐約2023年1月6日 /美通社/ -- 為幫助人壽及健康保險公司加速其策略性現代化及數碼轉型計劃，領先的精算自動化技術供應商 Montoux Inc. (Montoux) 今天宣佈與 Amazon Web Services, Inc. (AWS) 達成策略合作協議。該協議旨在使保險公司能夠輕鬆利用 Montoux 的增強式精算平台能力，從而憑藉 AWS Services 實現精算工作負載及工作流程的遷移與現代化。作為該協議的一部分，Montoux 將擴展其平台，以便納入市場領先的估值工作流程自動化功能，為壽險和健康保險公司提供雲端原生技術，用以執行其關鍵任務和運算密集型估值流程。Montoux 將利用其巨額 AWS 投資，憑藉 AWS 服務以開發及推廣其精算自動化平台。

此次合作將令壽險及健康保險公司受益匪淺：

• 利用 Montoux 的先進自動化功能，更快捷地從遺留系統轉換及遷移模型
• 能夠快速運行複雜的隨機及確定性精算模型，並在成本核算方面具有透明度和控制力
• 透過消除手工作業並增加可生成場景數量，以此提高精算團隊效能
• 節約資金及激勵措施可支援將精算工作流程遷移到雲端
• 能夠在 AWS Marketplace 採購 Montoux 解決方案

Ethos Life 首席精算師 Troy Thompson 在談及合作時表示：「現今的精算功能可能面臨淪為另一成本中心而非策略性單位的風險，這在很大程度上是由於遺留軟件的局限性而導致。實現現代化的壓力從未如此嚴峻。Montoux 與 AWS 合作開發的雲端原生估值工作流程有機會為行業提供急需的改進。」

Montoux 行政總裁 Geoff Keast 談及此次合作時表示：「我們的客戶聲稱想要一個現代化的雲端原生替代方案，來取代他們所依賴的遺留精算系統。我們很高興與 AWS 合作，透過將 AWS 服務和專業知識與 Montoux 的平台能力和精算領域知識結合，以滿足明確的市場需求。」

AWS 行業軟件及數據聯盟總監兼總經理 Chris Casey 表示：「AWS 致力為客戶提供可擴展的靈活性、高性能以及更低成本的解決方案。我們很高興與 Montoux 合作，透過在 AWS 上優化其精算工作流程，進而幫助大型壽險公司提升贏利能力、尋找新的商機及實現成本效益。」

關於 Montoux

Montoux 乃全球精算精英們首選的精算自動化平台。Montoux 的雲端原生技術可使壽險和健康險精算師提升效率，將更多風險場景納入考量，並作出更英明決策。該公司客戶涵蓋北美、歐洲和亞太區多家世界領先的保險供應商。該公司曾被 Insurtech100 及 AIFintech100 列為全球最具創新性科技公司之一。詳情請瀏覽：www.montoux.com

聯絡人：Julian Balasingam
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www.montoux.com

自然療法醫生Michael Murray透過 iHerb 的熱門網誌預測 2023 年主流健康趨勢

加州帕薩迪納2023年1月 6日 /美通社/ -- iHerb 是專營維他命、礦物質及補充劑的全球最大電子商務平台。該公司已委託 自然療法醫生 Michael Murray 分享他對在 2023 年有可能廣受關注的主流卫生及健康趨勢分享見解。Murray 医生乃膳食補充劑及天然產品領域的權威專家之一。完整的健康預測可在 iHerb 的網誌上獲取。該必備指南的特色在於由認證貢獻者提供了有關健康生活的新主張。

趨勢 1：不斷變化的消費者衞生與健康專注點

自 2019 冠狀病毒病疫情爆發以來，免疫健康一直是關鍵重點。但最近的調查表明，其他優先事項的熱度也在增加。在一項針對七個國家／地區的 5,000 多名消費者的調查中，最受關注的乃是睡眠質素和壓力，以及腦健康與功能。在該網誌文章中，您會看到 Murray 醫生針對每一個健康問題給出的首選補充劑的建議。

趨勢 2：將有更多人發現蛋白質的力量

市場數據顯示，蛋白質粉末和氨基酸乃是補充劑品類中增長最快的產品。這不僅因為運動愛好者和健美者數量有所增加，更因為消費者為了促進皮膚健康和內在美，而購買膠原蛋白產品。Dr. Murray 医生指出，膠原蛋白是增長最快的蛋白質产品。消費者還購買了越來越多的純素蛋白（豌豆、大麻、南瓜、大豆、稻米）及乳清、酪蛋白和雞蛋蛋白粉。

趨勢 3：非丸狀補充劑將更受歡迎

傳統的藥片和膠囊將繼續成為最佳選擇，但消費者也越來越希望服用非丸狀替代品。據《Nutrition Business Journal》（營養商業雜誌）報道，2021 年售出的膳食補充劑中有 60% 是非丸狀形式，如軟糖、芝士、粉末和藥片，第一次超過了丸劑的銷量。在文章中， Murray 醫生特地解釋了為何軟糖補充劑的增長最為搶眼，以及我們對其未來增長趨勢的期望，其中最顯著的趨勢是純素軟糖的增長。

趨勢 4：蘑菇產品大放異彩

據估計，全球養生蘑菇市場價值超過 250 億美元，且預計將在未來八年內每年增長超過 10%。這種增長彰顯了功能性蘑菇因其諸多健康益處，作為食品和膳食補充劑而日益受到追捧。Dr. Murray 醫生預測，除了眾所周知的香菇和靈芝以外，白樺茸、冬蟲夏草和雲芝將會越來越受歡迎，並在其趨勢預測報告中闡釋了原因。

趨勢 5：可持續保濕產品蒸蒸日上

Murray 醫生提及的另一新興趨勢 則是用於增強水分和促進水合的泡騰電解質混合物將會更受歡迎。他在網誌中將其列為增長最快的膳食補充劑之一。 此类保濕產品既有片剂，亦有粉末状飲品混合物。它可作為即飲式電解質水合飲料的替代品，而後者為浪費資源的一次性塑料瓶包裝。以往，運動員曾服用電解質飲品和補充劑以幫助恢復體力，而消費者目前普遍飲用此類產品以及時提供功能性成分。

如欲了解 iHerb 健康專家團隊分享的更多健康生活指引，請瀏覽 www.iherb.com/blog。iHerb 的網誌於 2017 年推出，擁有來自 100 多名認證貢獻者撰寫的 1,500 多篇文章。其作者涵蓋了醫生、自然療法醫師、皮膚科醫生、註冊營養師、認證體力與調理專業人士等。iHerb 的網誌被精準翻譯為 14 種語言，並在 2022 年吸引了超過 1,000 萬名瀏覽者，堪稱衞生與健康領域的知識寶庫。

關於 iHerb：我們是全球最大的電子商務零售商，致力提供維他命、礦物質、補充劑 (VMS) 品類，並不斷發展其他消費者健康和保健領域的業務。我們在超過 185 個國家／地區備受數以百萬計的人士信賴，我們提供精心策劃的品牌和創新型第三方和專有產品組合，並以最實惠的價值、方便直接交付給客戶。https://www.iherb.com

美國羅克維爾和中國蘇州2023年1月6日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司宣佈， 帕薩利司片（PI3Kδ抑制劑，研發代號：IBI376）的新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理並被納入優先審評程序^[1]，用於治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）的成人患者。

此次NDA受理及納入優先審評是基於一項在中國開展的多中心、單臂、開放性II期臨床（NCT04298879）研究結果。最新研究結果發表於2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會。截至2021年12月12日，帕薩利司單藥在既往接受過至少兩種系統性治療的 FL患者 (n=61) 中的客觀緩解率（ORR）為86.9% (53/61，95%CI : 75.8%~94.2%)，其中19例患者（31.1%）達到完全緩解（CR），34例患者（55.7%）達到部分緩解（PR）。中位緩解持續時間（DOR）和中位無進展生存期（PFS）尚未達到，絕大部分患者仍然處於持續疾病緩解。安全性方面，有27例患者（44.3%）發生了≥3級的治療期間不良事件（TEAE），最常見的≥3級TEAEs為中性粒細胞計數減少（n=10，16.4%）。研究結果顯示，帕薩利司普遍耐受良好，安全性可控。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院趙維蒞教授表示：「FL是患病率第二高的一類非霍奇金淋巴瘤（NHL），約佔第NHL患者的1/5，也是最常見的惰性NHL。儘管大多數FL患者對一線治療響應，但FL通常持續復發，在目前的治療手段下難以治癒，給患者帶來極大的疾病負擔。我們期待該藥物遞交上市申請並納入優先審評後，能早日讓更多復發或難治性FL患者獲益。」

信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示：「復發或難治性FL的治療手段仍十分有限，存在巨大的未滿足的臨床需求。帕薩利司在中國遞交的上市申請成功獲受理並被納入優先審評，這對帕薩利司的臨床研究具有里程碑意義，也有望為信達生物在血液瘤領域豐富又一創新產品管線。我們將積極配合監管機構，希望推動該適應症早日獲批，為復發或難治性濾泡淋巴瘤患者帶來更多治療選擇。」

關於濾泡性淋巴瘤

根據世界衛生組織GLOBOCAN 2020報告顯示，中國新發非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者人數達92,834例。濾泡性淋巴瘤（FL）是第二常見的NHL，在西方國家占NHL患者的22%~35%，在中國占NHL患者的8.1%~23.5%。FL是一種B細胞淋巴瘤，病因為中心細胞和中心母細胞的特定類型B細胞不受控制的分裂。雖然濾泡性淋巴瘤被歸類為惰性淋巴瘤，且目前化學免疫療法已取得良好療效，但仍經常復發並伴有侵襲性疾病，可能導致患者在1~2 年內死亡。復發/難治性濾泡性淋巴瘤的治療選擇方面仍存在未被滿足的醫療需求。

關於帕薩利司片（Parsaclisib）

帕薩利司片（parsaclisib）是一種高選擇性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制劑。目前， Incyte正在進行parsaclisib和ruxolitinib聯合治療骨髓纖維化患者的註冊臨床試驗。

2018年12月，信達生物與Incyte達成戰略合作。根據協議條款，信達生物擁有parsaclisib在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國台灣地區的開發和商業化權利。

關於信達生物

"始於信，達於行"，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括36個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域，其中7個品種入選國家"重大新藥創製"專項。公司已有 8個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同®，英文商標：BYVASDA® ；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標：SULINNO® ；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華®，英文商標：HALPRYZA®; 佩米替尼片，商品名：達伯坦®，英文商標：PEMAZYRE®; 奧雷巴替尼片，商品名：耐立克®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇®，英文商標：CYRAMZA®；塞普替尼，商品名：睿妥®，英文商標：Retsevmo®）獲得批准上市，3個品種在NMPA審評中，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有20個新藥品種已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

聲明：信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

[1] 根據NMPA 2020年7月1日施行的《藥品註冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）和7月7日施行的《藥品上市許可優先審評審批工作程序（試行）》（2020年第82號），通過設立優先審評審制度以加快具有重大臨床價值和臨床急需新藥的開發。審批部門將優先審核和評估獲得優先審評資格的藥品，有利於加快市場准入。

科羅拉多州朗蒙特2023年1月5日 /美通社/ -- 位於科羅拉多州的 Parascript 是一家致力於為文件處理自動化建立人工智能型解決方案的公司。其已於 2022 年 12 月 6 日獲得一項專利 (US 11521428 B1)。該專利適用於簽名驗證方法和系統。

Parascript 的簽名驗證方法和系統專利可以幫助希望透過簽名來驗證個人身份的公司。所提出的方法是在數碼板上擷取簽名圖像或簽名筆跡，然後透過與參考簽名進行對比以驗證。參考簽名可透過圖像或在支援筆的裝置上簽名時收集筆跡獲得。該專利描述身份驗證的幾個用例：遙距存取服務的身份驗證、自助服務站的身份驗證、自動面見身份驗證，以及身份證明文件、信用卡等的簽名生物特徵編碼。以下是一些可能的用例。

1. 透過智能手機、平板電腦或電腦遙距存取服務的身份驗證（例如，新客戶、註冊、驗證等） — 簽名由裝置的掃描器或相機擷取，並與參考簽名進行比較。當身份證明文件透過攝像頭或掃描器拍攝時，參考簽名會從提取身份證明文件上的圖像以進行驗證。
2. 自助服務站的身份驗證 — 簽名是在簽名板上或使用嵌入在互動式櫃員機 (ITM) 等自助服務站的鏡頭擷取，並根據從機器掃描的身份證（駕駛執照、護照等）中提取的簽名進行驗證。
3. 自動面見身份驗證 - 帶有相關簽名的紙本文件（例如商店品牌的信用卡申請）被掃描並自動與掃描的身份證明文件上的簽名匹配。或者，可以親自在數碼簽名板上簽署所需驗證的簽名。
4. 在身份證、信用卡、卡片和其他可能需要身份驗證的文件上對簽名進行生物識別編碼 - 當一個人申請駕駛執照、護照、信用卡或其他身份證明文件時，會收集該人的簽名。此簽名在文件上（晶片、磁條）編碼。編碼數據可以被讀取及用於簽名驗證目的，從而消除對參考簽名數據庫的需求，並實現一種即時可靠的身份驗證方法。由於未公開參考簽名，因此此方法可以提高安全性。

Parascript 的不同之處

Parascript 的簽名驗證方法和系統可實現用於身份驗證的高精度自動簽名驗證。創新的機器學習技術允許同時處理以不同形式（筆跡或圖像）呈現的簽名，而無需將其轉換為相同的輸入類型。這消除阻礙使用自動簽名驗證進行身份驗證的限制，並提高簽名驗證的準確程度。

Parascript

Parascript 的軟件每年為公司節省超過 10 億美元。Parascript 最先進的軟件結合專有的人工智能技術，可提供強大的數據擷取解決方案，在處理文件時帶來最高水平的準確性。Parascript 在應用人工智能解決複雜問題方面擁有超過 30 年的經驗，可透過結構化、半結構化和非結構化格式的自動文件流程，從而大大減少使用人手。Parascript 已使郵政、抵押貸款、支付處理和數百個其他流程實現自動化。

聯絡人：Maria Komiyama | Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它