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上海2018年4月27日電 /美通社/ -- 上海海和生物製藥有限公司(以下簡稱「海和生物」)與思路迪(北京)醫藥科技有限公司(以下簡稱「思路迪醫藥」)今日宣佈,雙方就海和生物FGFR抑制劑(代號「HH185」)項目達成戰略合作。思路迪可在中國大陸、香港及澳門特別行政區以及台灣地區進行HH185的研發、生產和商業化,用於腫瘤和肺纖維化的治療。

海和生物與思路迪醫藥
海和生物與思路迪醫藥

HH185為成纖維細胞生長因子受體1,2,3(FGFR 1,2,3)的小分子抑制劑,於2018年1月獲CFDA臨床批件。臨床前研究表明,HH185具有抗腫瘤活性強,PD-PK特徵優良,毒性低,生物利用度高等優點,且有CSF1-R靶向作用,適合在腫瘤免疫治療領域與PD-1/PD-L1聯合用藥。

董瑞平 醫學博士
董瑞平 醫學博士

海和生物CEO董瑞平博士表示,「FGFR作為抗腫瘤領域的潛在靶點,其機制和臨床應用研究正快速發展,並得到越來越多的驗證,研發前景非常可觀。HH185作為高選擇性的FGFR抑制劑,克服了第一代FGFR抑制劑的肝毒性不良反應,有著顯著的抗腫瘤活性。我們期待著和思路迪進一步開發並商業化HH185,加快國產新藥在中國的落地,以便滿足病人的需要。」

龔兆龍 博士
龔兆龍 博士

「很高興與海和生物就HH185達成戰略合作,」思路迪醫藥CEO龔兆龍博士說,「HH185在腫瘤免疫領域和思路迪的PD-L1抗體有良好的聯合用藥前景,我們希望通過和海和生物的合作,憑借思路迪在腫瘤精準醫療領域的平台和經驗,盡快開發出臨床急需新藥,惠及更多的腫瘤和肺纖維化患者。」

關於海和生物

上海海和生物製藥有限公司(Shanghai HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家專注於創新藥物研發的生物醫藥企業。

海和以「海納百川,和諧共贏,創新為本,造福人類」為使命,堅持走自主創新的道路,通過與中科院上海藥物研究所形成創新聯盟,尋求中國原創藥物的國際發展之路。

海和生物擁有一支中國工程院院士領銜,海外學者和富有跨國藥企豐富工作經歷為核心的自主創新高端研發團隊和管理團隊。形成了功能齊全、技術先進、運行規範、國際接軌的新藥臨床前評價技術平台和臨床研究體系,涵蓋藥物合成、質量研究、制劑研究、藥理藥效評價、生物標誌物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統。

海和生物遵循復合激勵機制和遠大目標凝聚的初衷,秉承以患者為中心的治療理念,以嚴謹求實的科學態度,自主創新的戰略佈局,開放共贏的研發體系,旨在為患者提供一整套個性化治療的方案與路徑。

更多信息,請訪問公司網站:http://www.haihepharma.com

關於思路迪醫藥

思路迪(3D Medicines)專注於腫瘤精準醫療,秉承「科學改變世界」的理念,通過對腫瘤生物學特徵、臨床診療及藥物研發數據進行整合並挖掘運用,開展腫瘤早期篩查、腫瘤精準診斷和精準藥物研發三位一體的業務模式,成為腫瘤診療一體化的中國踐行者。

公司成立於2010年,與國內200多家三甲醫院合作,為不同人群提供完善的腫瘤診療一體化產品和服務(覆蓋唾液、腫瘤組織和血液來源樣本的檢測)。公司的抗腫瘤新藥研發管線涵蓋免疫治療及其它靶向治療,目前合作開發的全球第一個皮下注射抗PD-L1腫瘤免疫治療新藥項目已經進入全球(中國、美國和日本)同步臨床開發階段。

更多信息,請訪問公司網站:http://www.3dmedcare.com/

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20180426/2115947-1-a
圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20180426/2115947-1-b
圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20180426/2115947-1-c

中國蘇州,美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年2月21日 /美通社/ -- 和鉑醫藥今天宣佈已成功完成全人源抗FcRn抗體HBM9161的臨床一期研究,該研究以中國健康志願者為受試對象,旨在評估HBM9161的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學特性。研究結果顯示HBM9161具有良好的安全性、並能有效降低IgG水平。和鉑醫藥將於近期在國際大會上公佈研究數據。

基於本次臨床研究結果及合作方開展的臨床研究數據,和鉑醫藥計劃於今年啟動針對包括原發免疫性血小板減少症、重症肌無力、Grave's眼病、視神經脊髓炎譜系疾病等自身免疫性疾病的臨床研究。

「致病性IgG介導的自身免疫性疾病在中國有很大的未被滿足的臨床需求,而HBM9161因其創新的機制和良好的安全性,具有治療一系列因致病性IgG 水平異常所引起的自身免疫性疾病的潛力。」和鉑醫藥創始人,董事長兼首席執行官王勁松博士表示,「我們正積極攜手臨床醫學同仁,加速HBM9161針對數個適應症的臨床開發,爭取早日為中國患者帶來急需的創新療法,同時將這一全球首創新藥打造為一個擁有一系列適應症的重磅產品。」

HBM9161是靶向新生兒Fc受體(FcRn)的全人源抗體,可加速體內致病性IgG的降解,潛在適應症包括多個IgG介導的自身免疫疾病。此項臨床一期研究為安慰劑對照、隨機雙盲、單劑量遞增研究,在香港大學一期臨床研究中心開展,主要研究者為Desmond Y.H. Yap教授。試驗共入選24名健康志願者,隨機分為三組,每組8人,其中2人給予安慰劑,6人給予HBM9161的單劑量皮下注射,三組劑量分別為340 mg/510mg/680mg。給藥後觀察期為85天。研究結果顯示其藥代動力學特徵及降低IgG的藥效結果與合作方在加拿大開展的臨床研究結果一致。其安全性與之前的研究類似,僅有少數輕、中度的不良事件。研究數據進一步驗證了HBM9161良好的安全性,為其針對IgG介導自身免疫性疾病的臨床療效和安全性的研究提供了依據。

關於HBM9161

HBM9161是靶向新生兒Fc受體(FcRn)的抗體。FcRn通過減少IgG的溶酶體降解延長IgG半衰期。HBM9161是靶向FcRn的全人源抗體,阻斷FcRn-IgG相互作用以加速自身抗體的降解,從而治療各種致病性IgG介導的自身免疫疾病,如重症肌無力、Grave's眼病、視神經脊髓炎譜系疾病和原發免疫性血小板減少症。

HBM9161是和鉑醫藥從HanAll Biopharma引進的全球首創新藥,和鉑醫藥擁有在大中華地區(包括香港,澳門和台灣)進行開發、製造和商業化的權利。

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥是一家處於臨床開發階段的、全球化的創新生物製藥公司,公司專注於腫瘤免疫與自身免疫性疾病的創新藥物研發,利用其擁有全球專利的兩個全人源抗體轉基因小鼠平台(HarbourMice®)研發針對腫瘤免疫和自身免疫性疾病的突破性創新療法。和鉑醫藥還通過與業務夥伴的多元化合作快速拓展其新藥研發管線。同時,公司還將核心科技平台授權給全球範圍內的其他製藥公司和學術機構。和鉑醫藥在中國、美國、荷蘭等多地開展全球化運營。

更多信息,請訪問www.harbourbiomed.com

倫敦2021年10月27日 /美通社/ -- 當全球領導人和媒體專注於本周日開始的聯合國第26 屆聯合國氣候變化大會時,182 個政府代表團正在準備另一次 COP 會議。然而,11 月 8 日至 13 日舉行的《世界衛生組織煙草控制框架公約》(FCTC) 第 9 屆締約方會議會議 (COP9) 卻很少受到關注,並將在秘密的非公開會議上進行。

Technological advances mean there are now safer alternatives to combustible cigarettes.
Technological advances mean there are now safer alternatives to combustible cigarettes.

終極之戰:WHO 及國際煙草控制英國健康機構 KACGlobal State of Tobacco Impact (GSTR) 的最新報告《The WHO and International Tobacco Control 》顯示,FCTC 目前的實施旨在減少與吸煙有關的死亡和疾病,是一項全球公共衛生的失敗個案。2005 年,全球有 11 億吸煙者。今天仍然有 11 億名吸煙者,每年有 800 萬與吸煙有關的死亡。

減少傷害帶來了新的希望。與香煙相比,電子煙、鼻煙、尼古丁袋和加熱煙草產品更安全,在不燃燒煙草的情況下提供尼古丁。這有助無法或不想停止使用尼古丁戒煙的人戒煙和換煙。

包括英國和新西蘭在內的 FCTC 各方在引入減少危害政策和國內煙草控制制度後,吸煙率明顯下降。GSTHR 估計表明,全球有 9,800 萬人已經使用更安全的尼古丁產品。然而,報告作者 Harry Shapiro 認為,反對吸煙的鬥爭「現在被世界衛生組織積極破壞」。

反對減少煙草危害和國際煙草控制的人士越來越多,著重禁止更安全的產品。有影響力的慈善資助者在意識形態上反對減少煙草危害,這扭曲了全球決策,而實際上減少危害在《煙草控制框架公約》中被列為煙草控制的核心要素,並且是世衛組織藥物和愛滋病計劃的關鍵。

KAC 的 Gerry Stimson 教授說:「在第 9 屆聯合國氣候變化大會,政府代表團必須防止滑向徹底的尼古丁禁令。這將使許多人可以再次吸煙,而數百萬人將再也無法成功戒煙。煙草和化石燃料的燃燒時代必須結束。」

報告在今天與國際煙草和藥物政策專家和消費者倡導者舉行的免網上活動上發佈,其認為 FCTC 的各方必須收回對 FCTC COP 會議的控制,並對更安全的尼古丁產品和減少煙草危害進行基於證據的討論。GSTHR 項目的資金源於無煙世界基金會 (Smoke-Free World) 的資助。

圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1668005/KAC_Infographic.jpg?p=medium600