上海2020年11月3日 /美通社/ -- 藥明巨諾（股票代碼：2126.HK），一家中國領先的臨床階段的創新型細胞免疫治療公司，今天宣佈在香港聯合交易所（「港交所」）主板掛牌上市。藥明巨諾專注於針對血液腫瘤和實體腫瘤突破性細胞免疫療法的開發、製造及商業化。

「在香港上市是藥明巨諾非常重要的里程碑。」藥明巨諾聯合創始人、董事長兼首席執行官李怡平醫生表示，「藥明巨諾成立的初衷是通過突破性細胞療法的開發，改變中國癌症患者的治療方式。依托我們頂尖的技術平台和研發能力，我們將持續投入以推動藥明巨諾核心候選產品的全面商業化，推進和擴展我們的產品線，並通過創新及規模效益持續提升我們的生產能力及供應鏈水平。」

藥明巨諾由美國巨諾公司（Juno Therapeutics）與藥明康德於2016年共同創建，一直是代表癌症治療轉變與最新突破的細胞免疫治療領域的引領者。細胞免疫療法，包括嵌合抗原受體T細胞免疫療法（「CAR-T」），是一種利用人體免疫細胞對抗癌症的創新性治療方法，在癌症治療領域有著變革性意義。多項臨床研究表明，細胞免疫療法有望持久緩解傳統手段難以治療的B細胞淋巴瘤及白血病。

公司已建立了全面且差異化的細胞治療產品管線，涵蓋血液腫瘤和實體腫瘤。領先的主打產品瑞基奧侖賽注射液（「relma-cel」）是針對復發或難治（「r/r」）B細胞淋巴瘤的三線治療的CD19靶點的CAR-T療法。中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）已於2020年6月受理審查藥明巨諾將relma-cel用作瀰漫性大B細胞淋巴瘤（「DLBCL」）三線療法的新藥上市申請，並於2020年9月授予新藥申請優先審查資格。此外，NMPA亦授予relma-cel治療濾泡性淋巴瘤的突破性療法認定。Relma-cel有望成為中國首個獲批的一類生物製品的CAR-T療法。

除了致力於成為血液腫瘤治療領域的引領者外，利用綜合的細胞治療技術平台進軍實體瘤市場亦是藥明巨諾未來發展策略的重要一環。公司已從Eureka Technologies獲權引進ARTEMIS^®平台；通過與 Lyell Immunopharma（「Lyell」）訂立合作協議，藥明巨諾計劃將Lyell的技術與ARTEMIS^®平台相結合，為肝細胞癌（「HCC」）治療開發新一代自體細胞療法。

中國目前尚未有CAR-T產品獲批，然而根據弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的預測，隨著潛在新產品的推出，中國CAR-T治療市場規模預期在2030年增至人民幣243億元。市場驅動因素主要包括癌症患者人數的增加、藥物負擔能力的提升，以及良好的法規環境等。

關於藥明巨諾

藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家中國領先的臨床和臨床前階段的細胞治療公司，由美國巨諾和藥明康德聯合創建。公司已建立了一個專注為血液及實體瘤開發、製造和商業化的突破性細胞免疫療法的一體化平台。

藥明巨諾致力於為中國市場開發創新的細胞治療手段，改變中國患者的癌症治療方式。公司已建立了涵蓋血液及實體瘤的全面且差異化的細胞治療產品管線。主打產品瑞基奧侖賽注射液（「relma-cel」）是針對復發或難治（「r/r」）B細胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T療法，有望成為中國首個獲批一類生物製品的CAR-T療法。

欲瞭解更多詳情，請訪問www.jwtherapeutics.com。

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前瞻性聲明

該新聞稿所包含的前瞻性聲明是基於管理層現有的期望和信心，會受一些風險、不確定性和假設的影響，從而導致實際結果在實質上與所描述的有所區別。除了對已發生事件的聲明之外，所有聲明均可被認為是前瞻性聲明，包括收益估算、經營利潤、資本支出、現金、其他財務指標、預期的法律、仲裁、政治、法規或臨床結果或實踐、客戶和處方模式或實踐、報銷活動和結果及其它此類事件的估計和結果。前瞻性聲明包含顯著的風險和不確定性，這其中包括了以下討論的內容，以及在公司提交給證券交易委員會 (HKEx) 的報告中所作的更為全面的描述內容。除非另有註明，公司提供截至2020年10月28日的信息，並且明確表示不承擔更新該新聞稿所含內容的責任。

沒有任何前瞻性聲明可以保證且實際結果可能實質上與我們的計劃不同。發現或識別新產品候選物或研發現有產品的新適應症均是無法保證的，並且從設想到產品的推進也是不確定的，因此，無法保證任何特定的產品候選物或者現有產品新適應症的開發都能取得成功並最終轉化成為上市產品。並且，臨床前的結果不能保證產品候選物在人體中的安全性和有效性。計算機、細胞培養系統或者動物模型都無法完美模擬人體的複雜性，某些時候甚至不能充分模擬。此前針對不同藥物完成臨床研究並獲得產品上市批准所需的時間存在多變性，我們預計未來還會存在類似的多變性。我們既在公司內部獨立開發候選產品，也會通過授權協作、合夥和合資方式來開發候選產品。源自合作關係的候選產品可能會受制於各方之間的爭議，或者在達成上述合作關係時所相信的那樣有效或安全。同樣，在我們的產品上市之後，我們或者其他人可以識別其安全性、副作用及生產問題。我們的生意或受到政府調查、訴訟和產品責任索賠的影響，以及存在有爭議市場行為所導致的合規風險甚至制裁。我們的提供某些現有或未來產品的生產能力較大程度的依賴於第三方，而供應的限制將限制某些現有產品的銷售和產品候選物的開發。

此外，我們產品的銷售受到第三方支付方的強制報銷政策的影響，包括政府、私人保險計劃和管理醫療提供者，而且可能受到法規、臨床和指南的發展，國內和國際健康管理趨勢、醫療成本控制以及藥品定價和報銷相關法律的影響。政府和其它的法規和報銷政策將影響我們產品的開發、使用和定價。另外，我們在市售產品和研發新產品方面也和其他公司存在競爭。我們相信某些我們的新產品、產品候選物或現有產品的新適應症在其獲批和上市時及之後會面臨競爭。我們的產品可能將與價格更低、已經可以被報銷的、更好療效、更易使用或其他具有競爭力的產品進行競爭。並且，當我們常規取得產品和技術的專利時，專利所給予我們產品的保護和專利申請可能會被挑戰、無效或被我們的競爭對手規避，從而使我們或我們的合作者無法確保我們的產品或產品候選物受到專利的保護。我們無法保證我們可以生產商業成功的產品或保持現有產品的商業成功。我們的股票價格將受實際或感知到的市場機會、競爭性定位、以及我們產品或產品候選物的成功或失敗的影響。此外，如果與我們的某種產品相似的產品出現重大問題，並牽連到整類產品，那麼對受影響的產品以及對我們的生意和運營結果而言，都可能會產生重大的不良影響。我們對已收購公司的運營整合可能不會成功。對於正在實施的重組計劃，我們可能會遭遇困難、延遲或非預期的成本，並無法實現預期的效益和成本節約效果。我們的商業表現可能影響或限制我們董事會通知分紅、派發股息或回購普通股的能力。

上海2021年11月18日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊製藥有限公司，今日宣佈其ASC43F美國I期臨床試驗已完成首例受試者給藥。ASC43F是一種用於治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的同類第一、針對甲狀腺激素β受體（THRβ）和法尼醇X受體（FXR）雙靶點的口服固定劑量復方制劑（FDC）。該美國I期臨床試驗是一項開放標籤、單劑量研究，旨在評估ASC43F在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學。

ASC43F是由5 mg ASC41（甲狀腺激素β受體激動劑）和15 mg ASC42（法尼醇X受體激動劑）組成的固定劑量單片復方制劑，每日用藥一次。此前在美國和中國進行的I期臨床研究顯示，ASC41在健康受試者和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者中具有良好的耐受性和藥代動力學特徵，並在低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高的超重和肥胖受試者（具有非酒精性脂肪性肝炎特徵的人群）中顯著降低低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯（TG）和總膽固醇（TC）。

I 期臨床試驗數據顯示，ASC42安全性和耐受性良好，在15 mg每日1次為期14天的治療期間未觀察到瘙癢症狀，且低密度脂蛋白膽固醇在治療期間維持正常水平。經過15 mg每日1次為期14天的治療後，FXR靶向激活的生物標誌物成纖維細胞生長因子19（FGF19）在給藥第14天時的增幅高達1,780%， 7α-羥基-4-膽甾烯-3-酮（C4）在給藥第14天時的降幅高達91%。

動物研究表明，來源於ASC43F片的ASC42和ASC41A（ASC41的活性代謝產物）的藥代動力學參數與ASC42和ASC41單片的藥代動力學參數保持一致。

歌禮首席科學官何菡萏博士表示：「此前，我們已經證實ASC41片劑和ASC42片劑在人體內均具有良好的安全性和藥代動力學特徵。動物研究表明，在大鼠NASH模型中ASC41和ASC42聯合用藥後的療效良好，且ASC43F片與ASC41和ASC42單片的藥代動力學參數保持一致。我們相信ASC43F有望成為能有效治療非酒精性脂肪性肝炎的候選藥物。」

甘萊首席醫學官Melissa Palmer博士表示：「我為我們臨床開發團隊的卓越執行力感到自豪，因為近半個月前我們才剛獲得美國FDA批准開展該臨床試驗。此外，本周結束的美國肝病研究協會年會總體觀點也強調了研究聯合療法對這種難以攻克的肝病的重要性。」

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和18條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣R為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（3）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛R和新力萊R組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素s受體（THRs）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

密蘇里州聖查爾斯2021年6月22日 /美通社/ -- Eurofins Discovery 是藥物發現行業的領先產品和服務供應商，也是 Eurofins Scientific (EUFI.PA) 旗下公司，其與全方位服務治療發現和開發的市場領導者 ImmunoPrecise Antibodies（納斯達克股票代碼：IPA）宣佈一項商業合作。利用 Eurofins Discovery 的體外藥理學服務和 ImmunoPrecise 的體內表徵和發現技術的互補優勢，此次合作提供更多的解決方案，使科學家能夠在不同的適應症領域尋求改變生命的藥物。

Eurofins Discovery 的全球客戶將可以使用經過優化以深入挖掘抗體庫的野生型和一流體內抗體發現技術，獲得 ImmunoPrecise 的端到端抗體發現能力。這種合作支援 Eurofins Discovery 的生物治療策略，以擴展其開發新生物實體的能力和功能，指導客戶從目標驗證到臨床前開發、生產，以及解決每個發現項目的獨特挑戰所需的專業知識。

作為全球領先的創新和以客戶為中心的供應商，Eurofins Discovery 和 ImmunoPrecise 在協作文化和對卓越服務的不懈追求方面有著共同的價值觀。

如需更多資訊

www.eurofinsdiscoveryservices.com

關於 Eurofins Discovery
Eurofins Discovery 40 多年來一直支援藥物發現研究。Eurofins 被公認為行業領導者，為藥物發現研究人員提供最大和最多元的標準和定制體外安全性和藥理學分析，以及藥物篩選和性能分析小組。除了體外安全藥理學優勢，我們還提供超過 3,500 種藥物發現服務和 1,800 種產品的廣泛組合。其中包括體外檢測、基於細胞的表型檢測、安全藥理學和功效、ADME 毒理學、藥物化學設計、合成化學以及定制蛋白質和檢測開發能力。我們支援各種藥物發現目標，例如 GPCR、激酶、離子通道、核激素受體和其他蛋白質和酶。Eurofins Discovery 的能力、專業知識、知識和技能組合使該公司能夠為客戶提供與單一外包供應商 (CRO) 合作開展所有藥物發現計劃的好處。

關於 Eurofins – 生物分析領域的全球領導者
Eurofins 正在進行生命測試。Eurofins 是食品、環境和醫藥產品測試領域的全球領導者。它也是基因組學、發現藥理學、法醫學、先進材料科學的測試和實驗室服務的市場領導者，並在高度專業化和分子臨床診斷測試領域迅速發展。

Eurofins 的公司在 50 多個國家／地區的 800 多個實驗室網絡中擁有超過 50,000 名員工，提供超過 200,000 種分析方法的產品組合。

Eurofins 股票在 Euronext 巴黎證券交易所上市。

關於 ImmunoPrecise Antibodies
ImmunoPrecise 是一家創新的技術平台公司，支援其業務合作夥伴發現和開發針對所有類型疾病目標的新型抗體。公司旨在透過提供一套全面的服務來改變傳統的多供應商抗體發現模式，以優化抗體遺傳多元性和表位覆蓋率，以發現針對稀有及／或具有挑戰性表位的抗體。如欲了解更多資訊，請瀏覽：www.immunoprecise.com 或聯絡：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.。