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-WCG (WIRB-Copernicus Group)臨床服務部門與InformedDNA合作幫助研究發起者設計和開展更有效的臨床試驗
-兩家公司攜手提供新的解決方案,在精准醫學時代優化遺傳學在臨床試驗中的應用

新澤西州普林斯頓2018年6月25日電 /美通社/ -- 致力於提升臨床研究質量和效率的全球領先臨床研究解決方案提供商WCG® (WIRB-Copernicus Group®)臨床服務部門與美國最大的獨立遺傳學專家服務提供商InformedDNA®簽署策略合作協議。透過這項合作,兩家公司將打造「臨床試驗遺傳學和精准醫學中心」,助力生物製藥公司、合同研究組織、機構和研究所設計和開展運用遺傳學的臨床試驗。

WCG執行主席兼行政總裁Donald A. Deieso博士表示:「精准醫學要求我們重新思考傳統藥物開發過程。疾病和提出的治療方案必須結合患者個體遺傳構成進行慎重考慮。為此,我們很高興與InformedDNA合作,推出以遺傳為導向的臨床試驗解決方案,幫助我們的客戶兌現精准醫學承諾。」

根據策略合作協議,WCG和InformedDNA將成立臨床試驗遺傳學和精准醫學中心,將InformedDNA大量的遺傳學資源和專長與WCG由550位臨床試驗優化專家組成的全球網絡及其專有產業Knowledge Base™相結合。WCG將其對95%行業發起方案的深入瞭解與InformedDNA行業領先的團隊(擁有50位分佈在全國各地的遺傳學專家)及其涵蓋所有治療範疇的龐大遺傳數據庫相結合。兩家公司將攜手合作,圍繞遺傳學在臨床試驗中的優化應用提供無與倫比的見解和指導。具體來說,他們將直面在試驗和方案設計中應用遺傳信息的挑戰和機遇,並借助遺傳學的力量來確定、招募和管理參加臨床試驗的患者。

InformedDNA主席兼行政總裁David Nixon表示:「隨著精准醫學的興起,臨床試驗方案變得越來越複雜。這種複雜性對設計包含遺傳組成的臨床試驗構成了挑戰,同時也有機會透過適當的遺傳關注,在這個過程中發現更大的價值。透過與WCG合作,我們將教研究發起者如何有效地將遺傳專業知識應用到他們的研究中,使他們能夠從研究中獲得最大的價值。」

兩家公司將提供一種遺傳學和臨床開發解決方案,優化方案設計,確保所有遺傳信息適當地應用於研究設計。該解決方案將使研究發起者能夠確定難以找到的患者群體,減少他們的風險暴露,識別更廣泛的潛在治療指征,並提高每個受試者的整體價值。

InformedDNA醫療總監、醫學博士兼美國醫學遺傳學院專家委員Rebecca Sutphen接著說:「由於臨床研究的焦點逐漸轉向罕見病和孤兒病,並且更加注重個性化,患者招募成為一個很大的挑戰:如何找到合適的患者並讓他們參加這些研究?顯然,試驗發起者和臨床研究中心必須借助遺傳信息的力量。但首先,他們必須獲得所需的專業知識和基礎設施來收集遺傳信息,然後借此加強和管理不同的招募方法。」

WCG在推動罕見病研究招募和難接觸的人群招募方面富有經驗。InformedDNA擁有全球遺傳數據集網絡,有助於快速識別獨特或罕見病患者。兩家公司合作提供一種患者參與解決方案,結合雙方優勢,並借助遺傳檢測和諮詢的力量,根據基因型/表型要求確定參加臨床研究的患者。他們還將為患者和研究人員提供遺傳諮詢和檢測解釋服務,提升研究者滿意度和患者留存率。

綜合性商業基因治療公司Spark Therapeutics在為一種遺傳病基因療法籌備首個FDA批准時與InformedDNA進行了合作。Spark Therapeutics商業主管Ron Philip表示:「尋求新途徑來支持遺傳學和精准醫學臨床開發對於創造沒人受限於遺傳病的世界至關重要。WCG和InformedDNA為確保人們能夠獲得遺傳檢測和諮詢服務而做出的努力是支持遺傳藥物臨床開發的重要一步,可造福數百萬罕見病和遺傳病患者。」

WCG (WIRB-Copernicus Group)簡介

WCG (WIRB-Copernicus Group)是全球領先的臨床研究解決方案提供商,致力於顯著提升臨床研究的質量和效率。作為業界首個臨床服務組織,WCG使生物製藥公司、合同研究組織和機構能夠在維持人體受試者保護最高標準的同時,加快向患者提供新的治療方案。詳情請瀏覽http://www.wcgclinical.com/ ,或透過@WCGClinical在Twitter上關注我們。

InformedDNA簡介

InformedDNA幫助個人和醫療服務提供者準確解讀家族健康史和基因組學,從而兌現精准醫學的承諾。InformedDNA是適當使用遺傳檢測的權威,利用規模最大的全職員工隊伍(由獨立認證遺傳學專家組成)的專業知識,來幫助確保健康計劃、醫院、雇主、社區臨床醫生和患者都能獲得最高質量的遺傳服務。除了支持臨床試驗外,InformedDNA提供的主要服務還包括臨床遺傳諮詢、遺傳檢測利用管理以及個性化遺傳風險評估與預防解決方案。欲瞭解更多信息,請瀏覽:InformedDNA.com

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/659075/WCG_Logo_Logo.jpg

-野生動植物正義委員會的新報告表示,穿山甲鱗片非法交易的問題必須作為跨國有組織犯罪來加以對待
-《日益擴大:穿山甲鱗片非法交易的產業化迅速發展(2016年至2019年)》今天發佈,且發佈時間直至世界穿山甲日

荷蘭海牙2020年2月10日 /美通社/ -- 野生動植物正義委員會(Wildlife Justice Commission,簡稱「WJC」)今天發佈報告《日益擴大:穿山甲鱗片非法交易的產業化迅速發展(2016年至2019年)》(Scaling Up: The Rapid Growth in the Trafficking of Pangolin Scales (2016-2019)) (1),且發佈時間將會一直持續到世界穿山甲日。該報告重點強調說,大規模的非法交易正在推動穿山甲這一物種瀕臨滅絕,必須要作為跨國有組織犯罪來加以對待,我們也必須利用先進的調查技術,來對這種犯罪予以有效打擊。

Pangolin scales being weighed. Photo shared by traders with WJC investigators. December 2019.
Pangolin scales being weighed. Photo shared by traders with WJC investigators. December 2019.

這份報告將對2016年1月1日至2019年12月31日期間報告的查獲數據進行的分析,與WJC自身的調查發現結合到一起,幫助讀者全面了解關於穿山甲鱗片跨國非法交易的犯罪動態和趨勢。在穿山甲鱗片最容易成為有組織犯罪的目標的背景下,WJC重點關注其對穿山甲鱗片非法交易的調查以及相關情報。盡管根本沒有科學證據表明穿山甲鱗片具有任何的藥用價值,但是穿山甲鱗片還是被視為一種中藥成分。

報告的分析重點關注非法交易,以便發現穿山甲鱗片「產量」很高的國家(包括涉足非法交易程度大到不成比例的尼日利亞和越南)、走私路線、運送方法、穿山甲鱗片的黑市價格。分析表明,在有組織犯罪網絡的「促進」下,非法交易量出現了顯著和快速的增長。

現在估計,2016年至2019年期間的52次查獲,總共沒收了206.4公噸被走私的穿山甲鱗片。關於查獲數據的分析表明,非法交易正在以前所未有的水平增長:重量近三分之二的被查獲鱗片(132.1公噸)都是在近兩年(2018年至2019年)沒收的。2019年,單次運送穿山甲鱗片的平均重量為6.2公噸,而三年前僅為2.2公噸。

WJC情報總監Sarah Stoner表示:「我們認為,查獲總量只是非法交易總量的一小部分,很有可能,很大一部分的走私並沒有被發現。我們的調查方式在量化鱗片非法交易量上面增添了另一個維度,而這來自於我們關於單單是在越南儲存的穿山甲鱗片(三年裏超過16公噸)的情報,以及我們對被發現和查獲的鱗片的分析。」

分析還審視了象牙和穿山甲鱗片非法交易之間的關系,及其在犯罪環境中的意義。由於象牙的價值下降,有組織犯罪網絡已經開始更換他們所交易的商品的類型。而且必須運送大量鱗片,才能維持利潤率。按公斤計算,穿山甲鱗片的價值不及象牙 (2)。

Stoner說:「野生動植物領域的有組織犯罪並不針對特定的物種,這完全涉及高價值商品和利潤率。只要利潤率不錯,那麼犯罪網絡將會轉向不同的物種。為了予以有效打擊,有組織的野生動植物犯罪必須從刑事犯罪的角度以及國際維度予以對待,而不是單單在國家層面上進行關注。」

在報告中,WJC指出,如果控制下交付被用作將穿山甲非法交易組織者繩之以法的工具的話,那麼經常使用像控制下交付這樣的方法,能夠取得顯著效果。

Stoner補充說:「中國近期對穿山甲鱗片非法交易長達一年的調查,以及尼日利亞當局最近的查獲 (3),是應該如何調查這些跨國野生動植物犯罪以及在有效打擊有組織犯罪上面如何取得明確成果上面的突出例子。沒有這種犯罪打擊方法,穿山甲依然會處於極其脆弱的危險境地,這個物種的生存都受到了威脅。」

野生動植物正義委員會在全球範圍內展開行動,打擊和幫助揭露買賣野生動植物、木材和魚類的有組織跨國犯罪網絡。我們通過收集證據和利用證據追究犯罪者責任,來做到這一點。

致編者:

(1) 報告全文可以在WJC網站www.wildlifejustice.org上獲取

(2) WJC在2019年9月公佈的Ivory Snapshot Analysis(象牙「快照」分析)中,就跨國象牙非法交易的犯罪動態趨勢和變化,提供了詳盡的視角,指出被發現的非法運輸貨物有所增加,包括重量超過500公斤的象牙,現在還出現了一個令人擔憂的趨勢,即大量穿山甲鱗片越來越與象牙混在一起,進行走私。

(3) 2019年12月,中國當局取得了重大突破,沒收了從尼日利亞經由韓國走私到中國的10.65公噸穿山甲鱗片,調查歷時一年,是控制下交付方面的突出成果。最近,即2020年1月,尼日利亞海關在尼日利亞/喀麥隆邊境,查獲了混在其它走私違禁品中的穿山甲鱗片。這些類型的高水平和密切協作的介入將能打擊全球穿山甲鱗片非法交易背後的犯罪網絡,現在已經成為保護非洲穿山甲的首要手段,如今對非洲穿山甲的鱗片和肉的需求依然存在。

圖片 -- https://mma.prnewswire.com/media/1087660/Wildlife_Justice_Commision.jpg

-新融資為推動增長工作提供顯著的財務靈活性,使全球的患者、供應商和製藥合作夥伴受益。

辛辛那提2022年1月27日 /美通社/ -- Enable Injections, Inc.(「Enable」)是一家開發和製造研究性可穿戴給藥系統平台 enFuse® 的公司,其欣然宣佈獲得 2.15 億美元的 C 輪融資。本輪融資由 Magnetar Capital(「Magnetar」)領投,新投資機構 GCM Grosvenor、Squarepoint Capital、Woody Creek Capital Partners 和其他投資者參投。Enable 獲得辛辛那提兒童醫院醫療中心、CincyTech、Cintrifuse 和俄亥俄創新基金等現有投資者的持續大力支援。

Enable Injections enFuse 是一種創新的給藥技術,旨在皮下 (SC) 為各種治療和疾病提供高達 50 毫升的大量藥物,以及為患者和供應商提供安全、方便且具有成本效益的靜脈注射給藥替代方案。
Enable Injections enFuse 是一種創新的給藥技術,旨在皮下 (SC) 為各種治療和疾病提供高達 50 毫升的大量藥物,以及為患者和供應商提供安全、方便且具有成本效益的靜脈注射給藥替代方案。

Enable Injections 的 enFuse® 是一種創新的藥物輸送技術,旨在皮下 (SC) 為各種治療和疾病輸送高達 50 毫升的大量藥物,以及為患者和供應商提供安全、方便且具有成本效益的靜脈注射給藥替代方案。enFuse 提高患者和供應商的靈活性,旨在提高醫護供應商的效率,盡量減少患者在診所的接觸,以及降低醫護成本,旨在造福全球的患者和醫護供應商。

Enable Injections 總裁兼行政總裁 Mike Hooven 表示:「Enable Injections 看到 enFuse 的大容量給藥技術的需求急劇增加。Magnetar 的資金將幫助 enFuse 透過有意義擴展開發和商品化工作來繼續重新定義靜脈內給藥, 這將幫助我們接觸更多依賴靜脈注射藥物的患者,我們相信,這將顯著改善他們的生活。Magnetar 及其醫療團隊為 Enable 帶來了寶貴的行業專業知識及廣泛的金融和生物技術聯繫網絡。我們很高興與 Magnetar 合作,在全球發展 enFuse 平台,同時實現我們的共同願景,即透過增強的注射管理體驗支持下一代患者與醫護供應商的聯繫。」

Enable Injections 執行副總裁兼財務總監 Tim Flaherty 表示:「這筆融資將為重要的新製藥合作夥伴計劃提供額外資源,以及加速我們與現有製藥合作夥伴的商業計劃和平台。Enable 是一家更強大的公司,Magnetar 作為策略合作夥伴,其醫護投資方法深思熟慮。」

UBS Securities LLC 在此次融資中擔任 Enable Injections 的獨家配售代理。

關於 Enable Injections
總部位於辛辛那提的 Enable Injections 是一家處於研究階段的公司,開發和製造身體皮下給藥系統,旨在改善患者體驗、支援卓越的結果及提高醫療系統的價值和經濟。 Enable 的穿戴式 enFuse® 藥物輸送平台利用標準容器封閉系統來提供大容量的藥物和生物治療方法。如欲了解更多資訊,請瀏覽 www.enableinjections.com

關於 Magnetar Capital
Magnetar 於 2005 年成立,是一家多策略另類投資管理公司,截至 2021 年 9 月 30 日,管理約 135 億美元資產。Magnetar 尋求機會採用廣泛的替代信貸和固定收益、能源和基礎設施及系統性投資策略來實現穩定的風險調整回報。Magnetar 利用高度嚴謹的基本和定量分析,在公共和私人市場中跨地區和業務結構進行投資。公司總部位於伊利諾伊州埃文斯頓,並在倫敦和侯斯頓設有辦事處。如欲了解更多資訊,請瀏覽 www.magnetar.com