新墨西哥州洛斯阿拉莫斯和法國卡羅2020年3月11日 /美通社/ -- Pebble Labs USA Inc.是一家生物科技公司，所開發的解決方案能夠幫助應對全球最大的農業和水產養殖方面的一些挑戰，該公司的使命是幫助提升全球糧食安全水平，Virbac（維克，股票代碼：VIRP）則是全球第七大獸醫製藥集團，以及水產養殖方面的領先動物健康公司。Pebble Labs和維克於3月9日宣佈，兩家公司已經達成了協議，將會針對預防水產養殖方面的疾病，共同開發突破性的解決方案並使之商業化。

Pebble Labs和維克就預防水產養殖方面的疾病簽署綜合商業協議。兩家公司將會關注驗證針對養殖蝦類的白斑綜合症病毒的解決方案，並使之商業化，白斑綜合症病毒能夠引起50%的產量損失。

全世界對水產養殖場的需求預計到2030年翻了一倍，需要實現60%的產量增長。現在約50%的水產養殖產品由於疾病而喪失，每年帶來500億美元的損失。單單是養殖場的蝦類的白斑綜合症病毒，預計每年就能造成高達35億美元的損失。

現在，水產養殖行業嚴重依賴益生素、合成化學品和抗生素，以便與能夠給全球養蝦場造成毀滅性損失的疾病進行鬥爭。Pebble Labs的Directed Biotics™技術能夠借助一種細菌來激發動物的自然免疫力，並能讓這種細菌來壓制白斑綜合症病毒。

維克水產養殖部門主管、獸醫學博士(DVM)Pierre Henning表示：「Pebble Labs擁有第一種能夠安全有效地對抗我們在大規模水產養殖領域所面對的病毒性病原體的可持續技術。與Pebble Labs進行合作，支持與養殖戶分享他們的解決方案，是我們水產養殖部門在今年的一項高度優先工作，我們致力於迅速推進這個項目。」

聯合開發協議的條款包括為驗證Pebble Labs技術、解決方案開發計劃、獲得監管部門許可和批准進行可行性研究，以及討論未來的產品和商業應用，而且範圍並不局限於治療水產養殖領域的白斑綜合症病毒。

Pebble Labs (CN)總裁David G. Morgan說：「Pebble Labs期待今年能夠看到在養蝦池中使用Directed Biotics技術。此次與維克達成協議，能夠支持我們的革命性產品邁向市場，而我們的革命性產品能夠幫助減少食品生產領域中的抗生素需求和提升全球糧食安全水平。」

圖片 -- https://mma.prnewswire.com/media/1121316/Pebble_Labs_Aquaculture_Ponds.jpg

蒙特利爾2019年3月11日 /美通社/ -- Clementia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CMTA)欣然宣佈，已從魁北克高等法院(Québec Superior Court)獲得一項與先前宣佈的協議計劃有關的臨時命令。根據該計劃，Ipsen S.A.的一家全資子公司提議在交易完成後，以每股25.00美元的預付現金收購Clementia的所有已發行和在外流通普通股，而且支持延期付款，即於2024年12月31日或之前，在實現監管里程碑時，以每股6.00美元的或有價值權(CVR)的形式在美國食品和藥物管理局(FDA)接受用於治療多發性骨軟骨瘤(MO)的新藥物申請(NDA)時支付。

這項臨時命令授權Clementia於2019年4月9日召集並舉行一次其普通股持有人特別會議，對這項交易進行投票。這項交易須獲得出席會議的股東本人或代理人代表至少66 2/3%的贊成票，以及出席會議的Clementia無利害關係股東本人或由代理人代表投出的多數票，方可通過。

Clementia已將2019年3月8日定為股東有權收到通知並在會上投票的登記日期。

有關這項交易及股東投票表決程式的進一步詳情將列入與會議有關的管理資訊通報、傳送信函和相關代理材料中，預計將於2019年3月13日左右郵寄並在SEDAR和Edgar上提供。

BDC Capital和New Enterprises Associates簽訂支持和投票協議

Clementia還宣佈，交易宣佈後，分別擁有約14.0%和7.1%的已發行和在外流通普通股的BDC Capital Inc.和New Enterprise Associates 15, L.P.各自簽訂了一項支持和投票協議，根據協議，他們已同意投票贊成批准這項交易的特別決議。加上OrbiMed Private Investments IV, LP和Clementia的董事和某些高級官員先前宣佈的支持和表決協議，共計持有Clementia約51.7%已發行和流通普通股的股東已經同意投票支持這項交易。

Clementia Pharmaceuticals Inc.簡介

Clementia是一家臨床階段公司，為極罕見的骨骼疾病和其他有很高醫療需求的疾病的患者提供創新治療。Clementia正準備在2019年下半年提交一份新藥上市申請(NDA)，以尋求批准其主要產品候選品、一種新型RARγ激動劑palovarotene用於治療進行性骨化性纖維發育不良(FOP)。目前正在進行的第三階段MOVE試驗正在評估用於治療FOP的另一種研究用palovarotene給藥方案。Palovarotene還處於治療MO第二階段試驗MO-Ped Trial。MO又稱多發性遺傳性骨軟骨瘤(MHE)。此外，Clementia已經開始了一項第一階段的試驗，研究一種可用於治療乾眼症的palovarotene滴眼液，還在研究其他可能受益於RARγ治療的情況。查詢詳情，請瀏覽www.clementiapharma.com，通過Twitter @ClementiaPharma關注該公司。

前瞻性聲明

本新聞稿可能包括適用的證券法所界定的「前瞻性聲明」，包括計劃的時間安排和完成情況、向FDA提交palovarotene檔和材料的擬議時間，以及擬議中的交易對Clementia和Clementia交易後營運的影響。本新聞稿中的前瞻性陳述全部受到已知和未知的風險和不確定性以及其他未知因素的影響，可能導致實際結果與歷史結果和此類聲明所表達或暗示的結果大不相同。除了明確描述這些風險和不確定性的聲明外，敬請讀者把「相信」、「信念」、「期望」、「意圖」、「預期」、「將要」或「計劃」等標記為不確定和前瞻性的表述。適用的風險和不確定因素包括，但不限於以下風險：完成該計劃的條件可能無法滿足、任何必要的股東、法院或適用的監管機構對該計劃的批准可能無法獲得或在未預料到的條件下獲得、FDA對palovarotene候選產品用於治療MO的批准結果、Clementia能夠及時成功完成提交NDA所需完成的研究、Clementia創造收入並盈利的能力、與其嚴重依賴其目前唯一的候選產品palovarotene相關的風險、與開發palovarotene和任何未來產品候選品相關的風險（包括有效性和安全性的論證）、Clementia對許可智慧財產權的依賴（包括從協力廠商所有者那裡獲得和維護許可證的能力）以及Clementia提交給SEC和Québec Autorité des Marchés Financier的公開檔中確定的風險。Clementia警告投資者，在對他們的證券作出投資決定時，不要依賴本新聞稿的前瞻性陳述。我們鼓勵投資者閱讀Clementia提交給SEC（網址：www.sec.gov）或SEDAR（www.sedar.com）上的檔，來討論這些和其他風險和不確定因素。本新聞稿中的前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈日之前有效，除非法律有規定，否則無論是由於新資訊、未來事件或其他原因，Clementia概不承擔任何更新或修改任何這些聲明的義務。

查詢詳情

金融界：商業和企業發展執行副總裁EVP Joseph Walewicz，電話：+1 (514) 940-1080，電話：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/832572/Clementia_Logo.jpg

- 已為每日一次口服 RHB-107 (upamostat) 治療無需住院的有症狀 2019 冠狀病毒病患者的第 2/3 期研究 A 部分完成招募

- 研究 A 部分的頂線結果，旨在評估 RHB-107 的安全性和耐受性以及劑量選擇，預計在 2022 年第一季公佈

- RHB-107 是一種針對人類細胞因子的新型試驗性抗病毒絲氨酸蛋白酶抑制劑，有望有效對抗新出現的病毒變種

- 與此同時，RedHill 的另一種先進的新型口服 2019 冠狀病毒病候選藥物 opaganib 的數據包已在擬定的監管建議前在美國、歐盟、英國和其他地區提交

以色列特拉維夫和北卡羅來納州羅利2021年11月17日 /美通社/ -- 專業生物製藥公司 RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL)（「RedHill」或「公司」）今天宣佈，使用新型、每日一次、口服給藥的 RHB-107 (upamostat) 藥丸^[1]治療非住院有症狀的 2019 冠狀病毒病患者的第 2/3 期研究 A 部分已納入最後一名患者。該研究正在美國和南非進行。

使用 RHB-107 進行的第 2/3 期研究 (NCT04723527) 旨在評估在病情早期對有症狀的 2019 冠狀病毒病患者的治療。每天一次的口服治療，可以在非住院患者人群中處方和使用。該研究是一項 2 部分、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組研究，旨在評價 RHB-107 的安全性和有效性。該研究旨在評估從疾病中持續康復的時間作為主要終點和劑量選擇。共有 61 名患者被納入 A 部分，並以 1:1:1 的比例隨機接受兩種劑量的 upamostat 或安慰劑的其中之一。根據 A 部分的安全性和耐受性結果，將選擇 B 部分的劑量，並將患者按 3:2 隨機分配至活性藥物與安慰劑組。並且測試患者的特定病毒株。該研究 A 部分的主要結果預計在 2022 年第一季度公佈，B 部分預計在與監管機構討論後公佈。

RedHill 醫學總監 Terry F. Plasse 醫學博士表示：「我們再次看到世界上許多國家／地區的 2019 冠狀病毒病感染率有所上升，並且需要可在醫院環境以外使用，並且適用於 2019 冠狀病毒變種的有效、簡單和安全的口服治療方法。完成 RHB-107 第 2/3 期研究 A 部分的隨機分配代表將這種簡單、每日一次的新型口服藥丸作為社區 2019 冠狀病毒病潛在治療方法向前邁出的重要一步。」

RHB-107 是一種新型抗病毒候選藥物，其靶向參與製備病毒進入標靶細胞的刺突蛋白的人絲氨酸蛋白酶。由於 RHB-107 是宿主細胞靶向，有望能有效對抗新出現帶有刺突蛋白突變的變種病毒。RHB-107 在體外人支氣管上皮細胞模型中顯示出對 SARS-CoV-2 病毒複製的強效抑制作用。RHB-107 具有很強的臨床安全性和生物分佈特徵，這在之前的臨床研究中得到證明，包括幾項針對不同適應症的第 1 期和第 2 期研究，涉及大約 200 名患者。

與此同時，RedHill 的另一種先進的新型口服 2019 冠狀病毒病候選藥物 opaganib^[2] 的數據包已在擬定的監管建議前向美國、歐盟、英國和其他國家等多個地區的監管機構提交。Opaganib 在嚴重 2019 冠狀病毒病住院患者中進行的全球第 2/3 期研究表明，在一個由 251 名中度嚴重患者組成的亞組中（佔研究參與者的 54%），死亡率降低了 62%，並改善了空氣進入時間和出院時間的中位數。

關於 RHB-107 (upamostat)

RHB-107 是一種專有、一流、口服的抗病毒藥物，其靶向參與製備病毒進入標靶細胞的刺突蛋白的人絲氨酸蛋白酶。RHB-107 靶向人類細胞因子，參與製備刺突蛋白以供病毒進入標靶細胞，因此有望有效對抗出現帶有刺突蛋白突變的變種病毒。RHB-107 正在一項第 2/3 期研究中進行評價，用於治療不需要住院的有症狀 2019 冠狀病毒病患者。此外，RHB-107 可抑制多種針對癌症和炎症性腸胃疾病的蛋白酶。RHB-107 已經進行了多項第 1 期研究和兩項第 2 期研究，在大約 200 名患者中證明其臨床安全性。RedHill 從德國 Heidelberg Pharmaceuticals (FSE: HPHA)（前身為 WILEX AG）獲得 RHB-107 的全球獨家權利，不包括中國大陸、香港、台灣和澳門，適用於所有適應症。

關於 RedHill Biopharma

RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) 是一家專注於腸胃道和傳染病的專業生物製藥公司。RedHill 推廣腸胃藥物，Movantik^® 是治療成人鴉片類藥物引起的便秘^[3]、Talicia^® 則用於治療成人感染的幽門螺桿菌 (H. pylori)^[4] 及 Aemcolo^® 用於治療成人的水土不服腹瀉^[5]。RedHill 的主要臨床後期開發計劃包括：(i) RHB-204，正在進行一項針對肺非結核分枝桿菌 (NTM) 疾病的第 3 期研究；(ii) opaganib (ABC294640)，是一種針對多種適應症的一流口服 SK2 選擇性抑制劑，具有正在進行的 2019 冠狀病毒病全球第 2/3 期研究，以及前列腺癌和膽管癌的第 2 期研究；(iii) RHB-107 (upamostat) 是一種口服絲氨酸蛋白酶抑製劑，在美國第 2/3 期研究中用於治療有症狀的 2019 冠狀病毒病，並針對多種其他癌症和炎症性胃腸疾病；(iv) RHB-104 在克隆氏症的第一個第 3 期研究結果呈陽性；(v) RHB-102 在急性胃腸炎和胃炎的第 3 期研究結果為陽性，IBS-D 的第 2 期研究結果為陽性；以及 (vi) RHB-106為一種封裝的腸道製劑。有關公司的更多資訊，請瀏覽 www.redhillbio.com | https://twitter.com/RedHillBio。

備註：為方便起見，本新聞稿是公司以英語發佈的官方新聞稿的翻譯版本。有關英文完整新聞稿，包括前瞻性陳述免責聲明，請瀏覽：https://ir.redhillbio.com/press-releases。

類別：研發

^1. RHB-107 (upamostat) 是一種研究性新藥，在美國不可用於商業分銷。
^2. Opaganib 是一種研究性新藥，未能在美國進行商業銷售。
^3. 有關 Movantik^® (naloxegol) 的完整處方資訊載於：www.Movantik.com。
⁴. 有關 Talicia^® （omeprazole magnesium、amoxicillin 及 rifabutin）的完整處方資訊載於：www.Talicia.com。
^5. 有關 Aemcolo^® (rifamycin) 的完整處方資訊載於：www.Aemcolo.com。

公司聯絡人：
Adi Frish
企業及業務發展總監
RedHill Biopharma
+972-54-6543-112
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傳媒聯絡人：
美國：Bryan Gibbs, Finn Partners
+1 212 529 2236
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英國：Amber Fennell, Consilium
+44 (0)7739 658 783
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